Validação do Exame Eletrofisiológico Simplificado no Diagnóstico de Doença Crítica Miopatia ou Neuropatia (CRIMINE-3)
10 de dezembro de 2019 atualizado por: Elisa Seghelini,MD, Università degli Studi di Brescia
Estudo de validação do exame eletrofisiológico simplificado no diagnóstico de miopatia ou neuropatia de doença crítica
Avaliar a acurácia, no diagnóstico de miopatia e/ou neuropatia da doença crítica, do teste simplificado do nervo fibular realizado por técnico em neurofisiopatologia ou por médico neurofisiopatologista (como padrão-ouro) em comparação ao exame realizado por intensivista.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brescia, Itália, 25123
- Spedali Civili
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em estado crítico
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos internados em unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- pacientes em estado terminal
- pacientes com exame do nervo peroneal inviável (por exemplo, com presença de próteses, feridas, gesso, edema dos membros)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensibilidade e especificidade do teste do nervo peroneal realizado por um neurofisiopatologista em comparação com o teste do nervo peroneal realizado por um intensivista quando o teste do nervo peroneal é dicotomizado em normal ou anormal
Prazo: até a execução completa dos dois exames do nervo fibular, no máximo uma hora
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Pacote DTComPair em R
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até a execução completa dos dois exames do nervo fibular, no máximo uma hora
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especificidade do teste do nervo peroneal realizado por um neurofisiopatologista em comparação com o teste do nervo peroneal realizado por um intensivista quando o teste do nervo peroneal é dicotomizado em normal ou anormal
Prazo: até a execução completa dos dois exames do nervo fibular, no máximo uma hora
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Pacote DTComPair em R
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até a execução completa dos dois exames do nervo fibular, no máximo uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da concordância entre o teste do nervo peroneal realizado por um intensivista em comparação com o teste do nervo peroneal realizado por um neurofisiopatologista considerando o teste como uma variável contínua
Prazo: até a execução completa dos dois exames do nervo fibular, no máximo uma hora
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Será executado usando o gráfico de Bland-Altman e o efeito de modelo de mistura
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até a execução completa dos dois exames do nervo fibular, no máximo uma hora
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correlação entre mortalidade hospitalar e teste do nervo peroneal anormal
Prazo: até a alta hospitalar, média de 6 meses
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Anova
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até a alta hospitalar, média de 6 meses
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correlação entre destino da alta hospitalar e teste do nervo peroneal anormal
Prazo: até a alta hospitalar, média de 6 meses
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Anova
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até a alta hospitalar, média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Seghelini, II Servizio di Anestesia e Rianimazone, Spedali Civili
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
26 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PN 1700/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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