筋層非浸潤性膀胱癌の経尿道的切除後の即時尿細胞診の診断性能と予測能力。前向き研究
2019年12月11日 更新者：Amr Abdel-Lateif El-Sawy、Mansoura University
現在の研究は、NMIBC の原発性 TURBT 後の残存腫瘍および将来の再発の可能性を予測するツールとして IUC のパフォーマンスを前向きに評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、NMIBC の原発性 TURBT 後の残存腫瘍および将来の再発の可能性を予測するツールとして IUC のパフォーマンスを前向きに評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
198
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-完全なTURBTが行われた原発性または再発性NMIBCの患者
除外基準:
-CISの併発、上部尿路上皮腫瘍、生検で筋浸潤が証明された患者、または低リスクNMIBC（単一、原発、Ta、G1腫瘍）を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：NMIBC患者
完全なTURBTが行われた原発性または再発性NMIBCの患者。
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最初の TURBT の 48 時間後に IUC が取得され、患者は所定のプロトコールに従って 2 ～ 6 週間後に再度 TURBT を予定されました。
主な結果は、TURBT を繰り返した場合の生検陽性所見を予測するための陽性 IUC の役割を決定することでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUCの診断性能
時間枠：初回TURBTの48時間後に評価されました
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主要結果には、一次TURBT後の残存悪性腫瘍の可能性の予測ツールとしてのIUCのパフォーマンスの評価が含まれていました。
その後、感度 (Sn)、特異度 (Sp)、陽性および陰性的中率 (PPV、NPV)、および TURBT を繰り返す前の予備段階としての IUC の全体的な精度が決定されます。
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初回TURBTの48時間後に評価されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次結果には、研究参加者における腫瘍再発に対する IUC の予測能力の評価が含まれていました。
時間枠：追跡調査期間内（4年間）
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副次結果には、研究参加者における腫瘍再発に対する IUC の予測能力の評価が含まれていました。
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追跡調査期間内（4年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月7日
最初の投稿 (実際)
2019年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。