Välittömän virtsan sytologian diagnostinen suorituskyky ja ennakoiva kapasiteetti ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän transuretraalisen resektion jälkeen; Tuleva tutkimus
keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Amr Abdel-Lateif El-Sawy, Mansoura University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida IUC:n suorituskykyä ennakoivana työkaluna NMIBC:n primaarisen TURBT:n jälkeiselle jäännöskasvaimelle ja mahdolliselle uusiutumiselle tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida IUC:n suorituskykyä ennakoivana työkaluna NMIBC:n primaarisen TURBT:n jälkeiselle jäännöskasvaimelle ja mahdolliselle uusiutumiselle tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-potilaat, joilla on primaarinen tai toistuva NMIBC, joille tehtiin täydellinen TURBT
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen CIS, ylemmän tien uroteelikasvaimet, biopsialla todistettu lihasinvaasio tai alhaisen riskin NMIBC (yksittäinen, primaarinen, Ta, G1 kasvain).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: NMIBC-potilaat
Potilaat, joilla on primaarinen tai toistuva NMIBC, joille tehtiin täydellinen TURBT.
|
48 tuntia primaarisen TURBT:n jälkeen IUC haettiin ja potilaille määrättiin toistuva TURBT 2-6 viikkoa myöhemmin ennalta määrätyn protokollan mukaisesti.
Ensisijainen tulos oli määrittää positiivisen IUC:n rooli positiivisten biopsialöydösten ennustamisessa toistuvasta TURBT:sta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IUC:n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Se arvioitiin 48 tuntia primaarisen TURBT:n jälkeen
|
Ensisijainen tulos sisälsi IUC:n suorituskyvyn arvioinnin mahdollisen jäännöspahanlaatuisuuden ennakoivana työkaluna primaarisen TURBT:n jälkeen.
Sen jälkeen määritetään herkkyys (Sn), spesifisyys (Sp), positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot (PPV, NPV) ja IUC:n yleinen tarkkuus alustavana vaiheena ennen toista TURBT:tä.
|
Se arvioitiin 48 tuntia primaarisen TURBT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos sisälsi IUC:n ennustuskyvyn arvioinnin kasvaimen uusiutumisen suhteen tutkimuksen osallistujilla.
Aikaikkuna: Seurannan aikana (4 vuotta)
|
Toissijainen tulos sisälsi IUC:n ennustuskyvyn arvioinnin kasvaimen uusiutumisen suhteen tutkimuksen osallistujilla.
|
Seurannan aikana (4 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AE 2398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .