비근육 침습성 방광암의 경요도 절제술 후 즉시 소변 세포검사의 진단 성능 및 예측 능력; 전향적 연구
2019년 12월 11일 업데이트: Amr Abdel-Lateif El-Sawy, Mansoura University
현재 연구는 NMIBC의 1차 TURBT 후 잔여 종양 및 향후 재발 가능성에 대한 예측 도구로서 IUC의 성능을 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 NMIBC의 1차 TURBT 후 잔여 종양 및 향후 재발 가능성에 대한 예측 도구로서 IUC의 성능을 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-완전한 TURBT를 시행한 원발성 또는 재발성 NMIBC 환자
제외 기준:
-CIS, 상부요로상피종양, 생검으로 입증된 근육 침습 또는 위험도가 낮은 NMIBC(단일, 원발성, Ta, G1 종양)를 동반한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: NMIBC 환자
완전한 TURBT를 시행한 원발성 또는 재발성 NMIBC 환자.
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기본 TURBT 48시간 후, IUC가 검색되었고 환자는 미리 결정된 프로토콜에 따라 2주에서 6주 후에 TURBT를 반복하도록 예약되었습니다.
주요 결과는 반복 TURBT에서 양성 생검 결과를 예측하기 위한 양성 IUC의 역할을 결정하는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUC의 진단 성능
기간: 기본 TURBT 후 48시간 후에 평가되었습니다.
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일차 결과에는 일차 TURBT 후 가능한 잔여 악성 종양에 대한 예측 도구로서 IUC의 성능 평가가 포함되었습니다.
그 후 TURBT를 반복하기 전 예비 단계로 민감도(Sn), 특이도(Sp), 양성 및 음성 예측값(PPV, NPV) 및 IUC의 전체 정확도를 결정합니다.
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기본 TURBT 후 48시간 후에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과에는 연구 참가자의 종양 재발에 대한 IUC의 예측 능력 평가가 포함되었습니다.
기간: 후속 조치 기간 내(4년)
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2차 결과에는 연구 참가자의 종양 재발에 대한 IUC의 예측 능력 평가가 포함되었습니다.
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후속 조치 기간 내(4년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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