Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk ydeevne og forudsigelig kapacitet af umiddelbar urincytologi efter transurethral resektion af ikke-muskelinvasiv blærekræft; En prospektiv undersøgelse

11. december 2019 opdateret af: Amr Abdel-Lateif El-Sawy, Mansoura University
Den nuværende undersøgelse havde til formål at prospektivt vurdere IUC's ydeevne som et prædiktivt værktøj for resterende tumor efter primær TURBT af NMIBC og mulig fremtidig gentagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse havde til formål at prospektivt vurdere IUC's ydeevne som et prædiktivt værktøj for resterende tumor efter primær TURBT af NMIBC og mulig fremtidig gentagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-patienter med primær eller tilbagevendende NMIBC, for hvem fuldstændig TURBT blev udført

Ekskluderingskriterier:

-Patienter med samtidig CIS, uroteltumorer i den øvre del af kanalen, biopsipåvist muskelinvasion eller lavrisiko NMIBC (enkelt, primær, Ta, G1 tumor).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: NMIBC patienter
Patienter med primær eller tilbagevendende NMIBC, for hvem fuldstændig TURBT blev udført.
Diagnostisk test: øjeblikkelig urincytologi
Otteogfyrre timer efter primær TURBT blev IUC hentet, og patienterne blev planlagt til gentagelse af TURBT 2 til 6 uger senere i henhold til den forudbestemte protokol. Det primære resultat var at bestemme rollen af ​​positiv IUC til at forudsige positive biopsifund på gentagen TURBT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af IUC
Tidsramme: Det blev vurderet 48 timer efter primær TURBT
Det primære resultat omfattede vurdering af IUC's ydeevne som et prædiktivt værktøj for mulig resterende malignitet efter primær TURBT. Derefter vil sensitivitet (Sn), specificitet (Sp), positive og negative prædiktive værdier (PPV, NPV) og den samlede nøjagtighed af IUC som et foreløbigt trin før gentagelse af TURBT blive bestemt.
Det blev vurderet 48 timer efter primær TURBT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære resultat inkluderede evalueringen af ​​IUC's prædiktive kapacitet for tumortilbagefald hos studiedeltagerne.
Tidsramme: Inden for varigheden af ​​opfølgningen (4 år)
Det sekundære resultat inkluderede evalueringen af ​​IUC's prædiktive kapacitet for tumortilbagefald hos studiedeltagerne.
Inden for varigheden af ​​opfølgningen (4 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AE 2398

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med øjeblikkelig urincytologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner