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まれな多臓器性血管疾患の女性における妊娠: COGRare5研究 (COGRare5)

2026年3月9日 更新者：Hospices Civils de Lyon

まれな血管異常を有する患者の妊娠のための全国前向きコホート：COGRare5研究

ここで研究されている疾患 (遺伝性出血性毛細血管拡張症、マルファン症候群、原発性下肢リンパ浮腫、表在性動静脈奇形、および脳脊髄動静脈奇形) の妊娠に関する前向き研究はありませんが、これらの合併症は生命を脅かす健康問題を引き起こす可能性があります。母と赤ちゃん。

この全米前向き研究の目的は、予防を改善し、死亡のリスクを軽減するために、まれな母体の血管遺伝性疾患に関連する産科合併症についてより深い洞察を得ることです。

これに関連して、専門家や患者団体は、科学的データに基づいた推奨事項の策定において真の進歩を遂げる必要があると考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス、49933
        • 募集
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Bordeaux、フランス、33075
        • 引きこもった
        • Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
      • Boulogne-Billancourt、フランス、92104
        • 募集
        • Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sandra BLIVET, MD
      • Bron、フランス、69677
        • 募集
        • Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Bron、フランス、69677
        • 募集
        • Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
        • コンタクト：
      • Bron、フランス、69677
        • 募集
        • Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexandre GUILHEM
      • Bron、フランス、69677
        • 引きこもった
        • Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
      • Caen、フランス、14033
        • 募集
        • Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Damien LANEELLE, MD
        • 副調査官：
          • Fabien LABOMBARDA, MD
        • 主任研究者：
          • Laurent CHAUSSAVOINE, MD
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • 募集
        • Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vincent GROBOST, MD
      • Dijon、フランス
        • 募集
        • CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Laurence OLIVIER-FAIVRE, MD-PhD
        • 主任研究者：
          • Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pascal DELSART, MD
      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • Service Médecine interne - CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Marc LAMBERT, MD
        • 主任研究者：
          • Hélène MAILLARD, MD
      • Marseille、フランス、13385
        • 募集
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Laurence BAL-THEOLEYRE, MD
        • 主任研究者：
          • Baptiste ANDRE, MD
        • 副調査官：
          • Anthony REYRE, MD-PhD
      • Montpellier、フランス、34295
        • 募集
        • Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sophie RIVIERE, MD
        • 副調査官：
          • Isabelle QUERE, PD-PhD
      • Nancy、フランス、54035
        • 募集
        • Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Serge BRACARD, MD-PhD
      • Nantes、フランス、44093
        • 募集
        • Service de Médecine Interne-Médecine Vasculaire, CHU de Nantes - Hôtel Dieu
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Olivier ESPITIA, MD
      • Nice、フランス、06001
        • 募集
        • Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
        • コンタクト：
          • Jacques SEDAT, MD
          • 電話番号：+33 04.92.03.38.07
          • メール：nri@chu-nice.fr
        • 主任研究者：
          • Jacques SEDAT, MD
      • Nice、フランス、06202
        • 募集
        • Service de dermatologie, CHU de Nice - Hôpital l'Archet 2
        • 主任研究者：
          • Christine CHIAVERINI, MD
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75010
        • 募集
        • Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
        • 主任研究者：
          • Stéphane VIGNES, MD
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75018
        • 募集
        • Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guillaume JONDEAU, MD-PHd
      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
        • コンタクト：
          • Stanislas SMAJDA, MD
          • 電話番号：+33 01 48 03 65 65
          • メール：ssmajda@for.paris
        • 主任研究者：
          • Stanislas SMAJDA, MD
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antoine PARROT, MD
      • Poitiers、フランス、86021
        • 募集
        • Service de Génétique CHU de Poitiers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
      • Rennes、フランス、35033
        • 募集
        • Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • 主任研究者：
          • Mallorie KERJOUAN, MD
        • コンタクト：
      • Rennes、フランス、35203
        • 募集
        • Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sylvie ODENT, MD-PhD
      • Rouen、フランス、76000
        • 引きこもった
        • Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • 募集
        • Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Claire LE HELLO, MD-PhD
      • Saint-Herblain、フランス、44800
        • 募集
        • Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laurianne LE GLOAN, MD
      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service Maladies vasculaires - HTA - NHC Pôle Médico-chirurgicale cardio-vasculaire, CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dominique STEPHAN, MD-PhD
      • Strasbourg、フランス、67200
        • 募集
        • CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
      • Suresnes、フランス、92151
        • 募集
        • Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Georges RODESCH, MD
      • Toulouse、フランス、31026
        • 募集
        • Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yves DULAC, MD
      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laurent ALRIC, MD-PhD
        • 副調査官：
          • Alessandra BURA-RIVIERE, MD-PhD
      • Tours、フランス、37044
        • 募集
        • Service Pneumologie, Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pascal MAGRO, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • 引きこもった
        • CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、妊娠中および妊娠後 (産後 12 か月まで) の重篤で特定の産科合併症について、遺伝性出血性毛細血管拡張症、マルファン症候群、原発性下肢リンパ浮腫、表在性動静脈奇形、さらには脳脊髄動静脈奇形について説明しています。

説明

包含基準:

  • -組み入れ時の年齢が18歳以上45歳以下の女性
  • 妊娠中および/または出産後1か月未満（30日以内）
  • -妊娠前または妊娠中、または出産後1か月のまれな血管疾患の臨床的および/または放射線学的および/または分子生物学的診断。
  • 研究のすべての関連する側面について知らされており、口頭で反対意見を述べていないこと。

除外基準:

  • -選択基準を満たさない、または研究への参加を拒否する人。
  • 法的保護を受けている主要な

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
まれな血管異常を持つ患者における産科合併症の発生。
時間枠：3か月ごと、最大21か月ごと
主要評価項目は、電話アンケートで得られる、まれな血管異常を有する患者における妊娠期間中および12か月後の特定の重篤な産科合併症の発生です。
3か月ごと、最大21か月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：Sophie DUPUIS-GIROD, MD、Service de Génétique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月6日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月9日

最初の投稿 (実際)

2019年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL19_0380

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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