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Gravidanza in donne con malattie vascolari multisistemiche rare: studio COGRare5 (COGRare5)

9 marzo 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Una coorte prospettica nazionale per le gravidanze in pazienti con anomalie vascolari rare: studio COGRare5

Non ci sono studi prospettici di gravidanze per le malattie studiate qui in (Telangectasia emorragica ereditaria, sindrome di Marfan, linfedema primitivo degli arti inferiori, malformazioni artero-venose superficiali e malformazioni artero-venose cerebro-spinali) sebbene le complicanze di queste possano presentare problemi di salute potenzialmente letali per il madre e il suo bambino.

Lo scopo di questo studio prospettico nazionale è ottenere una maggiore comprensione delle complicanze ostetriche associate a rare malattie genetiche vascolari materne al fine di migliorare la prevenzione e ridurre il rischio di morte.

In questo contesto, esperti e associazioni di pazienti ritengono che sia necessario compiere progressi reali nella formulazione di raccomandazioni basate su dati scientifici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamento
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Bordeaux, Francia, 33075
        • Ritirato
        • Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92104
        • Reclutamento
        • Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sandra BLIVET, MD
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamento
        • Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamento
        • Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
        • Contatto:
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamento
        • Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexandre GUILHEM
      • Bron, Francia, 69677
        • Ritirato
        • Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Damien LANEELLE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Fabien LABOMBARDA, MD
        • Investigatore principale:
          • Laurent CHAUSSAVOINE, MD
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Reclutamento
        • Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vincent GROBOST, MD
      • Dijon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Laurence OLIVIER-FAIVRE, MD-PhD
        • Investigatore principale:
          • Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pascal DELSART, MD
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • Service Médecine interne - CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marc LAMBERT, MD
        • Investigatore principale:
          • Hélène MAILLARD, MD
      • Marseille, Francia, 13385
        • Reclutamento
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Laurence BAL-THEOLEYRE, MD
        • Investigatore principale:
          • Baptiste ANDRE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anthony REYRE, MD-PhD
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sophie RIVIERE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Isabelle QUERE, PD-PhD
      • Nancy, Francia, 54035
        • Reclutamento
        • Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Serge BRACARD, MD-PhD
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • Service de Médecine Interne-Médecine Vasculaire, CHU de Nantes - Hôtel Dieu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Olivier ESPITIA, MD
      • Nice, Francia, 06001
        • Reclutamento
        • Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
        • Contatto:
          • Jacques SEDAT, MD
          • Numero di telefono: +33 04.92.03.38.07
          • Email: nri@chu-nice.fr
        • Investigatore principale:
          • Jacques SEDAT, MD
      • Nice, Francia, 06202
        • Reclutamento
        • Service de dermatologie, CHU de Nice - Hôpital l'Archet 2
        • Investigatore principale:
          • Christine CHIAVERINI, MD
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
        • Investigatore principale:
          • Stéphane VIGNES, MD
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75018
        • Reclutamento
        • Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillaume JONDEAU, MD-PHd
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contatto:
          • Stanislas SMAJDA, MD
          • Numero di telefono: +33 01 48 03 65 65
          • Email: ssmajda@for.paris
        • Investigatore principale:
          • Stanislas SMAJDA, MD
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antoine PARROT, MD
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Reclutamento
        • Service de Génétique CHU de Poitiers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
      • Rennes, Francia, 35033
        • Reclutamento
        • Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • Investigatore principale:
          • Mallorie KERJOUAN, MD
        • Contatto:
      • Rennes, Francia, 35203
        • Reclutamento
        • Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sylvie ODENT, MD-PhD
      • Rouen, Francia, 76000
        • Ritirato
        • Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Reclutamento
        • Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claire LE HELLO, MD-PhD
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
        • Reclutamento
        • Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laurianne LE GLOAN, MD
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service Maladies vasculaires - HTA - NHC Pôle Médico-chirurgicale cardio-vasculaire, CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dominique STEPHAN, MD-PhD
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Reclutamento
        • CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Reclutamento
        • Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Georges RODESCH, MD
      • Toulouse, Francia, 31026
        • Reclutamento
        • Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yves DULAC, MD
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laurent ALRIC, MD-PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alessandra BURA-RIVIERE, MD-PhD
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamento
        • Service Pneumologie, Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pascal MAGRO, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Ritirato
        • CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio descrive gravi e specifiche complicanze ostetriche durante e dopo la gravidanza (fino a 12 mesi dopo il parto) per le seguenti patologie: teleangectasia emorragica ereditaria, sindrome di Marfan, linfedema primitivo degli arti inferiori, malformazioni artero-venose superficiali o anche malformazioni artero-venose cerebro-spinali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età ≥ 18 anni e ≤45 anni al momento dell'inclusione
  • Gravidanza e/o parto da meno di 1 mese (≤ 30 giorni)
  • Diagnosi clinica e/o radiologica e/o di biologia molecolare di una malattia vascolare rara prima o durante la gravidanza o un mese dopo il parto.
  • Dopo essere stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio e aver fornito verbale di non opposizione.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi persona che non soddisfi i criteri di inclusione o rifiuti di partecipare allo studio.
  • Maggiore sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di complicanze ostetriche tra i pazienti con rare anomalie vascolari.
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 21 mesi
L'outcome primario è la comparsa di complicanze ostetriche specifiche e gravi durante il periodo della gravidanza e dopo 12 mesi tra le pazienti con rare anomalie vascolari, ottenute tramite questionario telefonico.
Ogni 3 mesi fino a 21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie DUPUIS-GIROD, MD, Service de Génétique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0380

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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