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Schwangerschaft bei Frauen mit seltenen multisystemischen Gefäßerkrankungen: COGRare5-Studie (COGRare5)

9. März 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Eine nationale prospektive Kohorte für Schwangerschaften bei Patienten mit seltenen Gefäßanomalien: COGRare5-Studie

Es gibt keine prospektiven Schwangerschaftsstudien für die hier untersuchten Krankheiten (Vererbte hämorrhagische Teleangiektasie, Marfan-Syndrom, primäres Lymphödem der unteren Extremitäten, oberflächliche arteriovenöse Fehlbildungen und cerebrospinale arteriovenöse Fehlbildungen), obwohl deren Komplikationen lebensbedrohliche Gesundheitsprobleme für die Frau darstellen können Mutter und ihr Baby.

Der Zweck dieser nationalen prospektiven Studie besteht darin, einen besseren Einblick in geburtshilfliche Komplikationen im Zusammenhang mit seltenen genetischen Gefäßerkrankungen der Mutter zu erhalten, um die Prävention zu verbessern und das Todesrisiko zu verringern.

Experten und Patientenverbände sehen in diesem Zusammenhang einen echten Fortschrittsbedarf bei der Formulierung von Empfehlungen auf der Grundlage wissenschaftlicher Daten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Fragebogen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Amal AYADI ROBERT
Telefonnummer: +33 04 27 85 66 03
E-Mail: amal.ayadi@chu-lyon.fr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Sophie DUPUIS-GIROD, MD
Telefonnummer: +33 04 27 85 65 25
E-Mail: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr

Studienorte

Frankreich
- - Angers, Frankreich, 49933
    - Rekrutierung
    - Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
    - Kontakt:
      
      Christian LAVIGNE, Dr
      
      Telefonnummer: +33 02 41 35 77 00
      
      E-Mail: chlavigne@chu-angers.fr
    - Kontakt:
      
      Matthieu DELION, Dr
      
      Telefonnummer: +33 02 41 35 48 21
      
      E-Mail: madelion@chu-angers.fr
  - Bordeaux, Frankreich, 33075
    - Zurückgezogen
    - Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
  - Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92104
    - Rekrutierung
    - Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
    - Kontakt:
      
      Sandra BLIVET, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 49 09 44 32
      
      E-Mail: Sandra.blivet@aphp.fr
    - Hauptermittler:
      
      Sandra BLIVET, MD
  - Bron, Frankreich, 69677
    - Rekrutierung
    - Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
    - Kontakt:
      
      Amal AYADI ROBERT
      
      Telefonnummer: +33 04 27 85 66 03
      
      E-Mail: amal.ayadi@chu-lyon.fr
    - Kontakt:
      
      Sophie DUPUIS-GIROD
      
      Telefonnummer: +33 04 27 85 65 25
      
      E-Mail: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr
  - Bron, Frankreich, 69677
    - Rekrutierung
    - Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
    - Kontakt:
      
      Laurent GUIBAUD, Pr
      
      Telefonnummer: +33 04 27 85 57 72
      
      E-Mail: laurent.guibaud@chu-lyon.fr
  - Bron, Frankreich, 69677
    - Rekrutierung
    - Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
    - Kontakt:
      
      Alexandre GUILHEM, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 27 85 65 25
      
      E-Mail: alexandre.guilhem@chu-lyon.fr
    - Hauptermittler:
      
      Alexandre GUILHEM
  - Bron, Frankreich, 69677
    - Zurückgezogen
    - Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
  - Caen, Frankreich, 14033
    - Rekrutierung
    - Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
    - Kontakt:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 31 06 53 27
      
      E-Mail: chaussavoine-l@chu-caen.fr
    - Unterermittler:
      
      Damien LANEELLE, MD
    - Unterermittler:
      
      Fabien LABOMBARDA, MD
    - Hauptermittler:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
  - Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
    - Rekrutierung
    - Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
    - Kontakt:
      
      Vincent GROBOST, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 73 75 00 85
      
      E-Mail: vgrobost@chu-clermontferrand.fr
    - Hauptermittler:
      
      Vincent GROBOST, MD
  - Dijon, Frankreich
    - Rekrutierung
    - CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    - Kontakt:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 80 29 34 32
      
      E-Mail: alexandre.guilhem@chu-dijon.fr
    - Unterermittler:
      
      Laurence OLIVIER-FAIVRE, MD-PhD
    - Hauptermittler:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
  - Lille, Frankreich, 59037
    - Rekrutierung
    - Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
    - Kontakt:
      
      Pascal DELSART, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 20 44 43 65
      
      E-Mail: Pascal.DELSART@CHRU-LILLE.FR
    - Hauptermittler:
      
      Pascal DELSART, MD
  - Lille, Frankreich, 59037
    - Rekrutierung
    - Service Médecine interne - CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    - Kontakt:
      
      Hélène MAILLARD, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 20 44 50 48
      
      E-Mail: Helene.MAILLARD@CHRU-LILLE.FR
    - Unterermittler:
      
      Marc LAMBERT, MD
    - Hauptermittler:
      
      Hélène MAILLARD, MD
  - Marseille, Frankreich, 13385
    - Rekrutierung
    - CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
    - Kontakt:
      
      Baptiste ANDRE, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 91 38 89 90
      
      E-Mail: baptiste.andre@aphm.fr
    - Unterermittler:
      
      Laurence BAL-THEOLEYRE, MD
    - Hauptermittler:
      
      Baptiste ANDRE, MD
    - Unterermittler:
      
      Anthony REYRE, MD-PhD
  - Montpellier, Frankreich, 34295
    - Rekrutierung
    - Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
    - Kontakt:
      
      Sophie RIVIERE, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 67 33 73 32
      
      E-Mail: s-riviere@chu-montpellier.fr
    - Hauptermittler:
      
      Sophie RIVIERE, MD
    - Unterermittler:
      
      Isabelle QUERE, PD-PhD
  - Nancy, Frankreich, 54035
    - Rekrutierung
    - Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
    - Kontakt:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 03 83 85 17 73
      
      E-Mail: s.bracard@chru-nancy.fr
    - Hauptermittler:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
  - Nantes, Frankreich, 44093
    - Rekrutierung
    - Service de Médecine Interne-Médecine Vasculaire, CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    - Kontakt:
      
      Olivier ESPITIA, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 40 08 33 55
      
      E-Mail: olivier.espitia@chu-nantes.fr
    - Hauptermittler:
      
      Olivier ESPITIA, MD
  - Nice, Frankreich, 06001
    - Rekrutierung
    - Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
    - Kontakt:
      
      Jacques SEDAT, MD
      
      Telefonnummer: +33 04.92.03.38.07
      
      E-Mail: nri@chu-nice.fr
    - Hauptermittler:
      
      Jacques SEDAT, MD
  - Nice, Frankreich, 06202
    - Rekrutierung
    - Service de dermatologie, CHU de Nice - Hôpital l'Archet 2
    - Hauptermittler:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
    - Kontakt:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
      
      Telefonnummer: +33 04.92.03.92.11
      
      E-Mail: chiaverini.c@chu-nice.fr
  - Paris, Frankreich, 75010
    - Rekrutierung
    - Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
    - Kontakt:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 49 95 83 59
      
      E-Mail: annouk.bisdorff@aphp.fr
    - Hauptermittler:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
  - Paris, Frankreich, 75015
    - Rekrutierung
    - Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
    - Hauptermittler:
      
      Stéphane VIGNES, MD
    - Kontakt:
      
      Stéphane VIGNES, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 45 30 81 83
      
      E-Mail: stephane.vignes@cognacq-jay.fr
  - Paris, Frankreich, 75018
    - Rekrutierung
    - Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
    - Kontakt:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 01 40 25 68 11
      
      E-Mail: guillaume.jondeau@aphp.fr
    - Hauptermittler:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PHd
  - Paris, Frankreich, 75019
    - Rekrutierung
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
    - Kontakt:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 48 03 65 65
      
      E-Mail: ssmajda@for.paris
    - Hauptermittler:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
  - Paris, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
    - Kontakt:
      
      Antoine PARROT, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 56 01 76 29
      
      E-Mail: antoine.parrot@aphp.fr
    - Hauptermittler:
      
      Antoine PARROT, MD
  - Poitiers, Frankreich, 86021
    - Rekrutierung
    - Service de Génétique CHU de Poitiers
    - Kontakt:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 49 44 39 22
      
      E-Mail: xavier.le-guillou@chu-poitiers.fr
    - Hauptermittler:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
  - Rennes, Frankreich, 35033
    - Rekrutierung
    - Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Hauptermittler:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
    - Kontakt:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 99 28 37 38
      
      E-Mail: mallorie.kerjouan@chu-rennes.fr
  - Rennes, Frankreich, 35203
    - Rekrutierung
    - Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
    - Kontakt:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 02 99 26 67 44
      
      E-Mail: sylvie.odent@chu-rennes.fr
    - Hauptermittler:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
  - Rouen, Frankreich, 76000
    - Zurückgezogen
    - Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
  - Saint-Etienne, Frankreich, 42055
    - Rekrutierung
    - Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
    - Kontakt:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 04.77.82.94.24
      
      E-Mail: claire.lehello@chu-st-etienne.fr
    - Hauptermittler:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
  - Saint-Herblain, Frankreich, 44800
    - Rekrutierung
    - Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
    - Kontakt:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 40 08 33 33
      
      E-Mail: laurianne.legloan@chu-nantes.fr
    - Hauptermittler:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
  - Strasbourg, Frankreich, 67091
    - Rekrutierung
    - Service Maladies vasculaires - HTA - NHC Pôle Médico-chirurgicale cardio-vasculaire, CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
    - Kontakt:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 03 69 55 05 36
      
      E-Mail: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
    - Hauptermittler:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
  - Strasbourg, Frankreich, 67200
    - Rekrutierung
    - CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
    - Kontakt:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 88 12 81 25
      
      E-Mail: murielle.rondeau-lutz@chru-strasbourg.fr
    - Hauptermittler:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
  - Suresnes, Frankreich, 92151
    - Rekrutierung
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
    - Kontakt:
      
      Georges RODESCH, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 46 25 26 60
      
      E-Mail: g.rodesch@hopital-foch.org
    - Hauptermittler:
      
      Georges RODESCH, MD
  - Toulouse, Frankreich, 31026
    - Rekrutierung
    - Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
    - Kontakt:
      
      Yves DULAC, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 34 55 85 96
      
      E-Mail: dulac.y@chu-toulouse.fr
    - Hauptermittler:
      
      Yves DULAC, MD
  - Toulouse, Frankreich, 31059
    - Rekrutierung
    - Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
    - Kontakt:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, Pr
      
      Telefonnummer: +33 05 61 32 24 38
      
      E-Mail: bura-riviere.a@chu-toulouse.fr
    - Kontakt:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 05 61 32 35 95
      
      E-Mail: alric.l@chu-toulouse.fr
    - Hauptermittler:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
    - Unterermittler:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, MD-PhD
  - Tours, Frankreich, 37044
    - Rekrutierung
    - Service Pneumologie, Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
    - Kontakt:
      
      Pascal MAGRO, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 47 47 37 87
      
      E-Mail: magro@med.univ-tours.fr
    - Hauptermittler:
      
      Pascal MAGRO, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
    - Zurückgezogen
    - CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie beschreibt schwere und spezifische geburtshilfliche Komplikationen während und nach der Schwangerschaft (bis 12 Monate nach der Geburt) für die folgenden Pathologien: hereditäre hämorrhagische Teleangiektasie, Marfan-Syndrom, primäres Lymphödem der unteren Extremitäten, oberflächliche arteriovenöse Fehlbildungen oder sogar cerebrospinale arteriovenöse Fehlbildungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 45 Jahren zum Zeitpunkt der Aufnahme
Schwanger und/oder Geburt vor weniger als 1 Monat (≤ 30 Tage)
Klinische und/oder radiologische und/oder molekularbiologische Diagnostik einer seltenen Gefäßerkrankung vor oder während der Schwangerschaft oder einen Monat nach der Entbindung.
Wurde über alle relevanten Aspekte der Studie informiert und hat mündlich keine Einwände erhoben.

Ausschlusskriterien:

Jede Person, die die Einschlusskriterien nicht erfüllt oder sich weigert, an der Studie teilzunehmen.
Major unter Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Auftreten geburtshilflicher Komplikationen bei Patienten mit seltenen Gefäßanomalien. Zeitfenster: Alle 3 Monate bis 21 Monate	Der primäre Endpunkt ist das Auftreten spezifischer und schwerwiegender geburtshilflicher Komplikationen während der Schwangerschaft und nach 12 Monaten bei Patientinnen mit seltenen Gefäßanomalien, erhoben per Telefonfragebogen.	Alle 3 Monate bis 21 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

Hauptermittler: Sophie DUPUIS-GIROD, MD, Service de Génétique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

69HCL19_0380

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Schwangerschaft bei Frauen mit seltenen multisystemischen Gefäßerkrankungen: COGRare5-Studie (COGRare5)

Eine nationale prospektive Kohorte für Schwangerschaften bei Patienten mit seltenen Gefäßanomalien: COGRare5-Studie

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt