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Gravidez em Mulheres com Doenças Vasculares Multissistêmicas Raras: Estudo COGRare5 (COGRare5)

9 de março de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Uma Coorte Prospectiva Nacional para Gravidezes em Pacientes com Anomalias Vasculares Raras: Estudo COGRare5

Não há estudos prospectivos de gravidez para as doenças aqui estudadas (Telangiectasia Hemorrágica Hereditária, síndrome de Marfan, linfedema primário de membros inferiores, malformações arteriovenosas superficiais e malformações arteriovenosas cérebro-espinais), embora as complicações destas possam apresentar problemas de saúde com risco de vida para o mãe e seu bebê.

O objetivo deste estudo prospectivo nacional é obter uma visão mais ampla das complicações obstétricas associadas a distúrbios genéticos vasculares maternos raros, a fim de melhorar a prevenção e reduzir o risco de morte.

Neste contexto, especialistas e associações de doentes consideram que é necessário fazer progressos reais na formulação de recomendações baseadas em dados científicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Questionário

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Amal AYADI ROBERT
Número de telefone: +33 04 27 85 66 03
E-mail: amal.ayadi@chu-lyon.fr

Estude backup de contato

Nome: Sophie DUPUIS-GIROD, MD
Número de telefone: +33 04 27 85 65 25
E-mail: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr

Locais de estudo

França
- - Angers, França, 49933
    - Recrutamento
    - Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
    - Contato:
      
      Christian LAVIGNE, Dr
      
      Número de telefone: +33 02 41 35 77 00
      
      E-mail: chlavigne@chu-angers.fr
    - Contato:
      
      Matthieu DELION, Dr
      
      Número de telefone: +33 02 41 35 48 21
      
      E-mail: madelion@chu-angers.fr
  - Bordeaux, França, 33075
    - Retirado
    - Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
  - Boulogne-Billancourt, França, 92104
    - Recrutamento
    - Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
    - Contato:
      
      Sandra BLIVET, MD
      
      Número de telefone: +33 01 49 09 44 32
      
      E-mail: Sandra.blivet@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Sandra BLIVET, MD
  - Bron, França, 69677
    - Recrutamento
    - Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
    - Contato:
      
      Amal AYADI ROBERT
      
      Número de telefone: +33 04 27 85 66 03
      
      E-mail: amal.ayadi@chu-lyon.fr
    - Contato:
      
      Sophie DUPUIS-GIROD
      
      Número de telefone: +33 04 27 85 65 25
      
      E-mail: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr
  - Bron, França, 69677
    - Recrutamento
    - Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
    - Contato:
      
      Laurent GUIBAUD, Pr
      
      Número de telefone: +33 04 27 85 57 72
      
      E-mail: laurent.guibaud@chu-lyon.fr
  - Bron, França, 69677
    - Recrutamento
    - Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
    - Contato:
      
      Alexandre GUILHEM, MD
      
      Número de telefone: +33 04 27 85 65 25
      
      E-mail: alexandre.guilhem@chu-lyon.fr
    - Investigador principal:
      
      Alexandre GUILHEM
  - Bron, França, 69677
    - Retirado
    - Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
  - Caen, França, 14033
    - Recrutamento
    - Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
    - Contato:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
      
      Número de telefone: +33 02 31 06 53 27
      
      E-mail: chaussavoine-l@chu-caen.fr
    - Subinvestigador:
      
      Damien LANEELLE, MD
    - Subinvestigador:
      
      Fabien LABOMBARDA, MD
    - Investigador principal:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
  - Clermont-Ferrand, França, 63000
    - Recrutamento
    - Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
    - Contato:
      
      Vincent GROBOST, MD
      
      Número de telefone: +33 04 73 75 00 85
      
      E-mail: vgrobost@chu-clermontferrand.fr
    - Investigador principal:
      
      Vincent GROBOST, MD
  - Dijon, França
    - Recrutamento
    - CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    - Contato:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
      
      Número de telefone: +33 03 80 29 34 32
      
      E-mail: alexandre.guilhem@chu-dijon.fr
    - Subinvestigador:
      
      Laurence OLIVIER-FAIVRE, MD-PhD
    - Investigador principal:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
  - Lille, França, 59037
    - Recrutamento
    - Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
    - Contato:
      
      Pascal DELSART, MD
      
      Número de telefone: +33 03 20 44 43 65
      
      E-mail: Pascal.DELSART@CHRU-LILLE.FR
    - Investigador principal:
      
      Pascal DELSART, MD
  - Lille, França, 59037
    - Recrutamento
    - Service Médecine interne - CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    - Contato:
      
      Hélène MAILLARD, MD
      
      Número de telefone: +33 03 20 44 50 48
      
      E-mail: Helene.MAILLARD@CHRU-LILLE.FR
    - Subinvestigador:
      
      Marc LAMBERT, MD
    - Investigador principal:
      
      Hélène MAILLARD, MD
  - Marseille, França, 13385
    - Recrutamento
    - CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
    - Contato:
      
      Baptiste ANDRE, MD
      
      Número de telefone: +33 04 91 38 89 90
      
      E-mail: baptiste.andre@aphm.fr
    - Subinvestigador:
      
      Laurence BAL-THEOLEYRE, MD
    - Investigador principal:
      
      Baptiste ANDRE, MD
    - Subinvestigador:
      
      Anthony REYRE, MD-PhD
  - Montpellier, França, 34295
    - Recrutamento
    - Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
    - Contato:
      
      Sophie RIVIERE, MD
      
      Número de telefone: +33 04 67 33 73 32
      
      E-mail: s-riviere@chu-montpellier.fr
    - Investigador principal:
      
      Sophie RIVIERE, MD
    - Subinvestigador:
      
      Isabelle QUERE, PD-PhD
  - Nancy, França, 54035
    - Recrutamento
    - Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
    - Contato:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
      
      Número de telefone: +33 03 83 85 17 73
      
      E-mail: s.bracard@chru-nancy.fr
    - Investigador principal:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
  - Nantes, França, 44093
    - Recrutamento
    - Service de Médecine Interne-Médecine Vasculaire, CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    - Contato:
      
      Olivier ESPITIA, MD
      
      Número de telefone: +33 02 40 08 33 55
      
      E-mail: olivier.espitia@chu-nantes.fr
    - Investigador principal:
      
      Olivier ESPITIA, MD
  - Nice, França, 06001
    - Recrutamento
    - Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
    - Contato:
      
      Jacques SEDAT, MD
      
      Número de telefone: +33 04.92.03.38.07
      
      E-mail: nri@chu-nice.fr
    - Investigador principal:
      
      Jacques SEDAT, MD
  - Nice, França, 06202
    - Recrutamento
    - Service de dermatologie, CHU de Nice - Hôpital l'Archet 2
    - Investigador principal:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
    - Contato:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
      
      Número de telefone: +33 04.92.03.92.11
      
      E-mail: chiaverini.c@chu-nice.fr
  - Paris, França, 75010
    - Recrutamento
    - Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
    - Contato:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
      
      Número de telefone: +33 01 49 95 83 59
      
      E-mail: annouk.bisdorff@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
  - Paris, França, 75015
    - Recrutamento
    - Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
    - Investigador principal:
      
      Stéphane VIGNES, MD
    - Contato:
      
      Stéphane VIGNES, MD
      
      Número de telefone: +33 01 45 30 81 83
      
      E-mail: stephane.vignes@cognacq-jay.fr
  - Paris, França, 75018
    - Recrutamento
    - Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
    - Contato:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PhD
      
      Número de telefone: +33 01 40 25 68 11
      
      E-mail: guillaume.jondeau@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PHd
  - Paris, França, 75019
    - Recrutamento
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
    - Contato:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
      
      Número de telefone: +33 01 48 03 65 65
      
      E-mail: ssmajda@for.paris
    - Investigador principal:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
  - Paris, França
    - Recrutamento
    - Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
    - Contato:
      
      Antoine PARROT, MD
      
      Número de telefone: +33 01 56 01 76 29
      
      E-mail: antoine.parrot@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Antoine PARROT, MD
  - Poitiers, França, 86021
    - Recrutamento
    - Service de Génétique CHU de Poitiers
    - Contato:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
      
      Número de telefone: +33 05 49 44 39 22
      
      E-mail: xavier.le-guillou@chu-poitiers.fr
    - Investigador principal:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
  - Rennes, França, 35033
    - Recrutamento
    - Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Investigador principal:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
    - Contato:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
      
      Número de telefone: +33 02 99 28 37 38
      
      E-mail: mallorie.kerjouan@chu-rennes.fr
  - Rennes, França, 35203
    - Recrutamento
    - Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
    - Contato:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
      
      Número de telefone: +33 02 99 26 67 44
      
      E-mail: sylvie.odent@chu-rennes.fr
    - Investigador principal:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
  - Rouen, França, 76000
    - Retirado
    - Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
  - Saint-Etienne, França, 42055
    - Recrutamento
    - Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
    - Contato:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
      
      Número de telefone: +33 04.77.82.94.24
      
      E-mail: claire.lehello@chu-st-etienne.fr
    - Investigador principal:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
  - Saint-Herblain, França, 44800
    - Recrutamento
    - Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
    - Contato:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
      
      Número de telefone: +33 02 40 08 33 33
      
      E-mail: laurianne.legloan@chu-nantes.fr
    - Investigador principal:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
  - Strasbourg, França, 67091
    - Recrutamento
    - Service Maladies vasculaires - HTA - NHC Pôle Médico-chirurgicale cardio-vasculaire, CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
    - Contato:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
      
      Número de telefone: +33 03 69 55 05 36
      
      E-mail: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
    - Investigador principal:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
  - Strasbourg, França, 67200
    - Recrutamento
    - CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
    - Contato:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
      
      Número de telefone: +33 03 88 12 81 25
      
      E-mail: murielle.rondeau-lutz@chru-strasbourg.fr
    - Investigador principal:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
  - Suresnes, França, 92151
    - Recrutamento
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
    - Contato:
      
      Georges RODESCH, MD
      
      Número de telefone: +33 01 46 25 26 60
      
      E-mail: g.rodesch@hopital-foch.org
    - Investigador principal:
      
      Georges RODESCH, MD
  - Toulouse, França, 31026
    - Recrutamento
    - Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
    - Contato:
      
      Yves DULAC, MD
      
      Número de telefone: +33 05 34 55 85 96
      
      E-mail: dulac.y@chu-toulouse.fr
    - Investigador principal:
      
      Yves DULAC, MD
  - Toulouse, França, 31059
    - Recrutamento
    - Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
    - Contato:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, Pr
      
      Número de telefone: +33 05 61 32 24 38
      
      E-mail: bura-riviere.a@chu-toulouse.fr
    - Contato:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
      
      Número de telefone: +33 05 61 32 35 95
      
      E-mail: alric.l@chu-toulouse.fr
    - Investigador principal:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
    - Subinvestigador:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, MD-PhD
  - Tours, França, 37044
    - Recrutamento
    - Service Pneumologie, Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
    - Contato:
      
      Pascal MAGRO, MD
      
      Número de telefone: +33 02 47 47 37 87
      
      E-mail: magro@med.univ-tours.fr
    - Investigador principal:
      
      Pascal MAGRO, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
    - Retirado
    - CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo descreve complicações obstétricas graves e específicas durante e após a gravidez (até 12 meses pós-parto) para as seguintes patologias: telangiectasia hemorrágica hereditária, síndrome de Marfan, linfedema primário de membros inferiores, malformações arteriovenosas superficiais ou mesmo malformações arteriovenosas cérebro-espinais.

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres com idade ≥ 18 anos e ≤ 45 anos no momento da inclusão
Grávida e/ou que deu à luz há menos de 1 mês (≤ 30 dias)
Diagnóstico clínico e/ou radiológico e/ou de biologia molecular de uma doença vascular rara antes ou durante a gravidez ou um mês após o parto.
Tendo sido informado de todos os aspectos pertinentes do estudo e fornecido não oposição oral.

Critério de exclusão:

Qualquer pessoa que não cumpra os critérios de inclusão ou se recuse a participar do estudo.
Maior sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Ocorrência de complicações obstétricas em pacientes com anomalias vasculares raras. Prazo: A cada 3 meses até 21 meses	O desfecho primário é a ocorrência de complicações obstétricas específicas e graves durante o período da gravidez e após 12 meses entre pacientes com anomalias vasculares raras, obtidas por meio de questionário telefônico.	A cada 3 meses até 21 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

Investigador principal: Sophie DUPUIS-GIROD, MD, Service de Génétique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

69HCL19_0380

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .