Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciąża u kobiet z rzadkimi wielonarządowymi chorobami naczyń: badanie COGRAre5 (COGRare5)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Krajowa kohorta prospektywna dla ciąż u pacjentek z rzadkimi anomaliami naczyniowymi: badanie COGRAre5

Nie ma prospektywnych badań dotyczących ciąż badanych chorób (dziedziczne teleangiektazje krwotoczne, zespół Marfana, pierwotny obrzęk limfatyczny kończyn dolnych, powierzchowne malformacje tętniczo-żylne i malformacje tętniczo-żylne mózgowo-rdzeniowe), chociaż ich powikłania mogą stanowić zagrożenie dla życia u dziecka. matka i jej dziecko.

Celem tego prospektywnego badania krajowego jest uzyskanie lepszego wglądu w powikłania położnicze związane z rzadkimi genetycznymi zaburzeniami naczyniowymi u matki w celu poprawy profilaktyki i zmniejszenia ryzyka zgonu.

W tym kontekście eksperci i stowarzyszenia pacjentów uważają, że istnieje potrzeba poczynienia rzeczywistych postępów w formułowaniu zaleceń opartych na danych naukowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Kwestionariusz

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Amal AYADI ROBERT
Numer telefonu: +33 04 27 85 66 03
E-mail: amal.ayadi@chu-lyon.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Sophie DUPUIS-GIROD, MD
Numer telefonu: +33 04 27 85 65 25
E-mail: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Angers, Francja, 49933
    - Rekrutacyjny
    - Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
    - Kontakt:
      
      Christian LAVIGNE, Dr
      
      Numer telefonu: +33 02 41 35 77 00
      
      E-mail: chlavigne@chu-angers.fr
    - Kontakt:
      
      Matthieu DELION, Dr
      
      Numer telefonu: +33 02 41 35 48 21
      
      E-mail: madelion@chu-angers.fr
  - Bordeaux, Francja, 33075
    - Wycofane
    - Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
  - Boulogne-Billancourt, Francja, 92104
    - Rekrutacyjny
    - Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
    - Kontakt:
      
      Sandra BLIVET, MD
      
      Numer telefonu: +33 01 49 09 44 32
      
      E-mail: Sandra.blivet@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Sandra BLIVET, MD
  - Bron, Francja, 69677
    - Rekrutacyjny
    - Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
    - Kontakt:
      
      Amal AYADI ROBERT
      
      Numer telefonu: +33 04 27 85 66 03
      
      E-mail: amal.ayadi@chu-lyon.fr
    - Kontakt:
      
      Sophie DUPUIS-GIROD
      
      Numer telefonu: +33 04 27 85 65 25
      
      E-mail: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr
  - Bron, Francja, 69677
    - Rekrutacyjny
    - Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
    - Kontakt:
      
      Laurent GUIBAUD, Pr
      
      Numer telefonu: +33 04 27 85 57 72
      
      E-mail: laurent.guibaud@chu-lyon.fr
  - Bron, Francja, 69677
    - Rekrutacyjny
    - Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
    - Kontakt:
      
      Alexandre GUILHEM, MD
      
      Numer telefonu: +33 04 27 85 65 25
      
      E-mail: alexandre.guilhem@chu-lyon.fr
    - Główny śledczy:
      
      Alexandre GUILHEM
  - Bron, Francja, 69677
    - Wycofane
    - Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
  - Caen, Francja, 14033
    - Rekrutacyjny
    - Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
    - Kontakt:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 31 06 53 27
      
      E-mail: chaussavoine-l@chu-caen.fr
    - Pod-śledczy:
      
      Damien LANEELLE, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Fabien LABOMBARDA, MD
    - Główny śledczy:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
  - Clermont-Ferrand, Francja, 63000
    - Rekrutacyjny
    - Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
    - Kontakt:
      
      Vincent GROBOST, MD
      
      Numer telefonu: +33 04 73 75 00 85
      
      E-mail: vgrobost@chu-clermontferrand.fr
    - Główny śledczy:
      
      Vincent GROBOST, MD
  - Dijon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    - Kontakt:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
      
      Numer telefonu: +33 03 80 29 34 32
      
      E-mail: alexandre.guilhem@chu-dijon.fr
    - Pod-śledczy:
      
      Laurence OLIVIER-FAIVRE, MD-PhD
    - Główny śledczy:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
  - Lille, Francja, 59037
    - Rekrutacyjny
    - Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
    - Kontakt:
      
      Pascal DELSART, MD
      
      Numer telefonu: +33 03 20 44 43 65
      
      E-mail: Pascal.DELSART@CHRU-LILLE.FR
    - Główny śledczy:
      
      Pascal DELSART, MD
  - Lille, Francja, 59037
    - Rekrutacyjny
    - Service Médecine interne - CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    - Kontakt:
      
      Hélène MAILLARD, MD
      
      Numer telefonu: +33 03 20 44 50 48
      
      E-mail: Helene.MAILLARD@CHRU-LILLE.FR
    - Pod-śledczy:
      
      Marc LAMBERT, MD
    - Główny śledczy:
      
      Hélène MAILLARD, MD
  - Marseille, Francja, 13385
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
    - Kontakt:
      
      Baptiste ANDRE, MD
      
      Numer telefonu: +33 04 91 38 89 90
      
      E-mail: baptiste.andre@aphm.fr
    - Pod-śledczy:
      
      Laurence BAL-THEOLEYRE, MD
    - Główny śledczy:
      
      Baptiste ANDRE, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Anthony REYRE, MD-PhD
  - Montpellier, Francja, 34295
    - Rekrutacyjny
    - Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
    - Kontakt:
      
      Sophie RIVIERE, MD
      
      Numer telefonu: +33 04 67 33 73 32
      
      E-mail: s-riviere@chu-montpellier.fr
    - Główny śledczy:
      
      Sophie RIVIERE, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Isabelle QUERE, PD-PhD
  - Nancy, Francja, 54035
    - Rekrutacyjny
    - Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
    - Kontakt:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
      
      Numer telefonu: +33 03 83 85 17 73
      
      E-mail: s.bracard@chru-nancy.fr
    - Główny śledczy:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
  - Nantes, Francja, 44093
    - Rekrutacyjny
    - Service de Médecine Interne-Médecine Vasculaire, CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    - Kontakt:
      
      Olivier ESPITIA, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 40 08 33 55
      
      E-mail: olivier.espitia@chu-nantes.fr
    - Główny śledczy:
      
      Olivier ESPITIA, MD
  - Nice, Francja, 06001
    - Rekrutacyjny
    - Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
    - Kontakt:
      
      Jacques SEDAT, MD
      
      Numer telefonu: +33 04.92.03.38.07
      
      E-mail: nri@chu-nice.fr
    - Główny śledczy:
      
      Jacques SEDAT, MD
  - Nice, Francja, 06202
    - Rekrutacyjny
    - Service de dermatologie, CHU de Nice - Hôpital l'Archet 2
    - Główny śledczy:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
    - Kontakt:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
      
      Numer telefonu: +33 04.92.03.92.11
      
      E-mail: chiaverini.c@chu-nice.fr
  - Paris, Francja, 75010
    - Rekrutacyjny
    - Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
    - Kontakt:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
      
      Numer telefonu: +33 01 49 95 83 59
      
      E-mail: annouk.bisdorff@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
  - Paris, Francja, 75015
    - Rekrutacyjny
    - Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
    - Główny śledczy:
      
      Stéphane VIGNES, MD
    - Kontakt:
      
      Stéphane VIGNES, MD
      
      Numer telefonu: +33 01 45 30 81 83
      
      E-mail: stephane.vignes@cognacq-jay.fr
  - Paris, Francja, 75018
    - Rekrutacyjny
    - Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
    - Kontakt:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PhD
      
      Numer telefonu: +33 01 40 25 68 11
      
      E-mail: guillaume.jondeau@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PHd
  - Paris, Francja, 75019
    - Rekrutacyjny
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
    - Kontakt:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
      
      Numer telefonu: +33 01 48 03 65 65
      
      E-mail: ssmajda@for.paris
    - Główny śledczy:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
  - Paris, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
    - Kontakt:
      
      Antoine PARROT, MD
      
      Numer telefonu: +33 01 56 01 76 29
      
      E-mail: antoine.parrot@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Antoine PARROT, MD
  - Poitiers, Francja, 86021
    - Rekrutacyjny
    - Service de Génétique CHU de Poitiers
    - Kontakt:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
      
      Numer telefonu: +33 05 49 44 39 22
      
      E-mail: xavier.le-guillou@chu-poitiers.fr
    - Główny śledczy:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
  - Rennes, Francja, 35033
    - Rekrutacyjny
    - Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Główny śledczy:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
    - Kontakt:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 99 28 37 38
      
      E-mail: mallorie.kerjouan@chu-rennes.fr
  - Rennes, Francja, 35203
    - Rekrutacyjny
    - Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
    - Kontakt:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
      
      Numer telefonu: +33 02 99 26 67 44
      
      E-mail: sylvie.odent@chu-rennes.fr
    - Główny śledczy:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
  - Rouen, Francja, 76000
    - Wycofane
    - Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
  - Saint-Etienne, Francja, 42055
    - Rekrutacyjny
    - Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
    - Kontakt:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
      
      Numer telefonu: +33 04.77.82.94.24
      
      E-mail: claire.lehello@chu-st-etienne.fr
    - Główny śledczy:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
  - Saint-Herblain, Francja, 44800
    - Rekrutacyjny
    - Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
    - Kontakt:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 40 08 33 33
      
      E-mail: laurianne.legloan@chu-nantes.fr
    - Główny śledczy:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
  - Strasbourg, Francja, 67091
    - Rekrutacyjny
    - Service Maladies vasculaires - HTA - NHC Pôle Médico-chirurgicale cardio-vasculaire, CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
    - Kontakt:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
      
      Numer telefonu: +33 03 69 55 05 36
      
      E-mail: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
    - Główny śledczy:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
  - Strasbourg, Francja, 67200
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
    - Kontakt:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
      
      Numer telefonu: +33 03 88 12 81 25
      
      E-mail: murielle.rondeau-lutz@chru-strasbourg.fr
    - Główny śledczy:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
  - Suresnes, Francja, 92151
    - Rekrutacyjny
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
    - Kontakt:
      
      Georges RODESCH, MD
      
      Numer telefonu: +33 01 46 25 26 60
      
      E-mail: g.rodesch@hopital-foch.org
    - Główny śledczy:
      
      Georges RODESCH, MD
  - Toulouse, Francja, 31026
    - Rekrutacyjny
    - Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
    - Kontakt:
      
      Yves DULAC, MD
      
      Numer telefonu: +33 05 34 55 85 96
      
      E-mail: dulac.y@chu-toulouse.fr
    - Główny śledczy:
      
      Yves DULAC, MD
  - Toulouse, Francja, 31059
    - Rekrutacyjny
    - Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
    - Kontakt:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, Pr
      
      Numer telefonu: +33 05 61 32 24 38
      
      E-mail: bura-riviere.a@chu-toulouse.fr
    - Kontakt:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
      
      Numer telefonu: +33 05 61 32 35 95
      
      E-mail: alric.l@chu-toulouse.fr
    - Główny śledczy:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, MD-PhD
  - Tours, Francja, 37044
    - Rekrutacyjny
    - Service Pneumologie, Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
    - Kontakt:
      
      Pascal MAGRO, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 47 47 37 87
      
      E-mail: magro@med.univ-tours.fr
    - Główny śledczy:
      
      Pascal MAGRO, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
    - Wycofane
    - CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W pracy opisano ciężkie i specyficzne powikłania położnicze w ciąży i po porodzie (do 12 miesięcy po porodzie) w przypadku następujących patologii: dziedziczne teleangiektazje krwotoczne, zespół Marfana, pierwotny obrzęk limfatyczny kończyn dolnych, malformacje tętniczo-żylne powierzchowne, a nawet malformacje tętniczo-żylne mózgowo-rdzeniowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku ≥ 18 lat i ≤ 45 lat w momencie włączenia
Ciąża i/lub dziecko, które urodziło mniej niż 1 miesiąc (≤ 30 dni)
Diagnostyka kliniczna i/lub radiologiczna i/lub biologii molekularnej rzadkiej choroby naczyniowej przed lub w trakcie ciąży lub miesiąc po porodzie.
Bycie poinformowanym o wszystkich istotnych aspektach badania i złożenie ustnego sprzeciwu.

Kryteria wyłączenia:

Każda osoba niespełniająca kryteriów włączenia lub odmawiająca udziału w badaniu.
Major pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Występowanie powikłań położniczych u pacjentek z rzadkimi anomaliami naczyniowymi. Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 21 miesięcy	Podstawową miarą wyniku jest występowanie specyficznych i poważnych powikłań położniczych w okresie ciąży i po 12 miesiącach u pacjentek z rzadkimi anomaliami naczyniowymi, uzyskiwane za pomocą ankiety telefonicznej.	Co 3 miesiące do 21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

Główny śledczy: Sophie DUPUIS-GIROD, MD, Service de Génétique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

69HCL19_0380

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .