Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graviditet hos kvinner med sjeldne multisystemiske vaskulære sykdommer: COGRare5-studie (COGRare5)

9. mars 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

En nasjonal prospektiv kohort for graviditeter hos pasienter med sjeldne vaskulære anomalier: COGRare5-studie

Det er ingen prospektive studier av graviditeter for sykdommene som er studert her i (arvelig hemorragisk telangiectasia, Marfan syndrom, primært lymfødem i underekstremitetene, overfladiske arteriovenøse misdannelser og cerebro-spinal arteriovenøse misdannelser), selv om komplikasjoner av disse kan utgjøre livstruende helseproblemer mor og babyen hennes.

Formålet med denne nasjonale prospektive studien er å få større innsikt i obstetriske komplikasjoner forbundet med sjeldne mors vaskulære genetiske lidelser for å forbedre forebygging og redusere risiko for død.

I denne sammenheng vurderer eksperter og pasientforeninger at det er behov for å gjøre reelle fremskritt i utformingen av anbefalinger basert på vitenskapelige data.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Spørreskjema

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Amal AYADI ROBERT
Telefonnummer: +33 04 27 85 66 03
E-post: amal.ayadi@chu-lyon.fr

Studer Kontakt Backup

Navn: Sophie DUPUIS-GIROD, MD
Telefonnummer: +33 04 27 85 65 25
E-post: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Angers, Frankrike, 49933
    - Rekruttering
    - Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
    - Ta kontakt med:
      
      Christian LAVIGNE, Dr
      
      Telefonnummer: +33 02 41 35 77 00
      
      E-post: chlavigne@chu-angers.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Matthieu DELION, Dr
      
      Telefonnummer: +33 02 41 35 48 21
      
      E-post: madelion@chu-angers.fr
  - Bordeaux, Frankrike, 33075
    - Tilbaketrukket
    - Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
  - Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92104
    - Rekruttering
    - Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
    - Ta kontakt med:
      
      Sandra BLIVET, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 49 09 44 32
      
      E-post: Sandra.blivet@aphp.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Sandra BLIVET, MD
  - Bron, Frankrike, 69677
    - Rekruttering
    - Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
    - Ta kontakt med:
      
      Amal AYADI ROBERT
      
      Telefonnummer: +33 04 27 85 66 03
      
      E-post: amal.ayadi@chu-lyon.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Sophie DUPUIS-GIROD
      
      Telefonnummer: +33 04 27 85 65 25
      
      E-post: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr
  - Bron, Frankrike, 69677
    - Rekruttering
    - Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
    - Ta kontakt med:
      
      Laurent GUIBAUD, Pr
      
      Telefonnummer: +33 04 27 85 57 72
      
      E-post: laurent.guibaud@chu-lyon.fr
  - Bron, Frankrike, 69677
    - Rekruttering
    - Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
    - Ta kontakt med:
      
      Alexandre GUILHEM, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 27 85 65 25
      
      E-post: alexandre.guilhem@chu-lyon.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Alexandre GUILHEM
  - Bron, Frankrike, 69677
    - Tilbaketrukket
    - Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
  - Caen, Frankrike, 14033
    - Rekruttering
    - Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
    - Ta kontakt med:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 31 06 53 27
      
      E-post: chaussavoine-l@chu-caen.fr
    - Underetterforsker:
      
      Damien LANEELLE, MD
    - Underetterforsker:
      
      Fabien LABOMBARDA, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
    - Rekruttering
    - Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
    - Ta kontakt med:
      
      Vincent GROBOST, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 73 75 00 85
      
      E-post: vgrobost@chu-clermontferrand.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Vincent GROBOST, MD
  - Dijon, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    - Ta kontakt med:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 80 29 34 32
      
      E-post: alexandre.guilhem@chu-dijon.fr
    - Underetterforsker:
      
      Laurence OLIVIER-FAIVRE, MD-PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
  - Lille, Frankrike, 59037
    - Rekruttering
    - Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
    - Ta kontakt med:
      
      Pascal DELSART, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 20 44 43 65
      
      E-post: Pascal.DELSART@CHRU-LILLE.FR
    - Hovedetterforsker:
      
      Pascal DELSART, MD
  - Lille, Frankrike, 59037
    - Rekruttering
    - Service Médecine interne - CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    - Ta kontakt med:
      
      Hélène MAILLARD, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 20 44 50 48
      
      E-post: Helene.MAILLARD@CHRU-LILLE.FR
    - Underetterforsker:
      
      Marc LAMBERT, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Hélène MAILLARD, MD
  - Marseille, Frankrike, 13385
    - Rekruttering
    - CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
    - Ta kontakt med:
      
      Baptiste ANDRE, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 91 38 89 90
      
      E-post: baptiste.andre@aphm.fr
    - Underetterforsker:
      
      Laurence BAL-THEOLEYRE, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Baptiste ANDRE, MD
    - Underetterforsker:
      
      Anthony REYRE, MD-PhD
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Rekruttering
    - Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
    - Ta kontakt med:
      
      Sophie RIVIERE, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 67 33 73 32
      
      E-post: s-riviere@chu-montpellier.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Sophie RIVIERE, MD
    - Underetterforsker:
      
      Isabelle QUERE, PD-PhD
  - Nancy, Frankrike, 54035
    - Rekruttering
    - Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
    - Ta kontakt med:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 03 83 85 17 73
      
      E-post: s.bracard@chru-nancy.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
  - Nantes, Frankrike, 44093
    - Rekruttering
    - Service de Médecine Interne-Médecine Vasculaire, CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    - Ta kontakt med:
      
      Olivier ESPITIA, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 40 08 33 55
      
      E-post: olivier.espitia@chu-nantes.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Olivier ESPITIA, MD
  - Nice, Frankrike, 06001
    - Rekruttering
    - Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
    - Ta kontakt med:
      
      Jacques SEDAT, MD
      
      Telefonnummer: +33 04.92.03.38.07
      
      E-post: nri@chu-nice.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Jacques SEDAT, MD
  - Nice, Frankrike, 06202
    - Rekruttering
    - Service de dermatologie, CHU de Nice - Hôpital l'Archet 2
    - Hovedetterforsker:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
      
      Telefonnummer: +33 04.92.03.92.11
      
      E-post: chiaverini.c@chu-nice.fr
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Rekruttering
    - Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
    - Ta kontakt med:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 49 95 83 59
      
      E-post: annouk.bisdorff@aphp.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
  - Paris, Frankrike, 75015
    - Rekruttering
    - Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
    - Hovedetterforsker:
      
      Stéphane VIGNES, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Stéphane VIGNES, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 45 30 81 83
      
      E-post: stephane.vignes@cognacq-jay.fr
  - Paris, Frankrike, 75018
    - Rekruttering
    - Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
    - Ta kontakt med:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 01 40 25 68 11
      
      E-post: guillaume.jondeau@aphp.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PHd
  - Paris, Frankrike, 75019
    - Rekruttering
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
    - Ta kontakt med:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 48 03 65 65
      
      E-post: ssmajda@for.paris
    - Hovedetterforsker:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
  - Paris, Frankrike
    - Rekruttering
    - Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
    - Ta kontakt med:
      
      Antoine PARROT, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 56 01 76 29
      
      E-post: antoine.parrot@aphp.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Antoine PARROT, MD
  - Poitiers, Frankrike, 86021
    - Rekruttering
    - Service de Génétique CHU de Poitiers
    - Ta kontakt med:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 49 44 39 22
      
      E-post: xavier.le-guillou@chu-poitiers.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
  - Rennes, Frankrike, 35033
    - Rekruttering
    - Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Hovedetterforsker:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 99 28 37 38
      
      E-post: mallorie.kerjouan@chu-rennes.fr
  - Rennes, Frankrike, 35203
    - Rekruttering
    - Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
    - Ta kontakt med:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 02 99 26 67 44
      
      E-post: sylvie.odent@chu-rennes.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
  - Rouen, Frankrike, 76000
    - Tilbaketrukket
    - Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
  - Saint-Etienne, Frankrike, 42055
    - Rekruttering
    - Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
    - Ta kontakt med:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 04.77.82.94.24
      
      E-post: claire.lehello@chu-st-etienne.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
  - Saint-Herblain, Frankrike, 44800
    - Rekruttering
    - Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
    - Ta kontakt med:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 40 08 33 33
      
      E-post: laurianne.legloan@chu-nantes.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
  - Strasbourg, Frankrike, 67091
    - Rekruttering
    - Service Maladies vasculaires - HTA - NHC Pôle Médico-chirurgicale cardio-vasculaire, CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
    - Ta kontakt med:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 03 69 55 05 36
      
      E-post: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
  - Strasbourg, Frankrike, 67200
    - Rekruttering
    - CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
    - Ta kontakt med:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 88 12 81 25
      
      E-post: murielle.rondeau-lutz@chru-strasbourg.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
  - Suresnes, Frankrike, 92151
    - Rekruttering
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
    - Ta kontakt med:
      
      Georges RODESCH, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 46 25 26 60
      
      E-post: g.rodesch@hopital-foch.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Georges RODESCH, MD
  - Toulouse, Frankrike, 31026
    - Rekruttering
    - Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
    - Ta kontakt med:
      
      Yves DULAC, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 34 55 85 96
      
      E-post: dulac.y@chu-toulouse.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Yves DULAC, MD
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Rekruttering
    - Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
    - Ta kontakt med:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, Pr
      
      Telefonnummer: +33 05 61 32 24 38
      
      E-post: bura-riviere.a@chu-toulouse.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
      
      Telefonnummer: +33 05 61 32 35 95
      
      E-post: alric.l@chu-toulouse.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
    - Underetterforsker:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, MD-PhD
  - Tours, Frankrike, 37044
    - Rekruttering
    - Service Pneumologie, Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
    - Ta kontakt med:
      
      Pascal MAGRO, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 47 47 37 87
      
      E-post: magro@med.univ-tours.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Pascal MAGRO, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
    - Tilbaketrukket
    - CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien beskriver alvorlige og spesifikke obstetriske komplikasjoner under og etter graviditet (inntil 12 måneder postpartum) for følgende patologier: arvelig hemorragisk telangiektasi, marfan syndrom, primært lymfødem i underekstremitetene, overfladiske arteriovenøse misdannelser eller til og med cerebro-spinal arteriovenøse misdannelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i alderen ≥ 18 år og ≤45 år på tidspunktet for inkludering
Gravid og/eller født mindre enn 1 måned (≤ 30 dager)
Klinisk og/eller radiologisk og/eller molekylærbiologisk diagnose av en sjelden karsykdom før eller under graviditet eller en måned etter fødsel.
Etter å ha blitt informert om alle relevante aspekter ved studien og gitt muntlig motstand.

Ekskluderingskriterier:

Enhver person som ikke oppfyller inklusjonskriteriene eller nekter å delta i studien.
Major under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av obstetriske komplikasjoner blant pasienter med sjeldne vaskulære anomalier. Tidsramme: Hver 3. måned opp til 21. måned	Det primære utfallsmålet er forekomsten av spesifikke og alvorlige obstetriske komplikasjoner i løpet av svangerskapet og og etter 12 måneder blant pasienter med sjeldne vaskulære anomalier, innhentet via telefonspørreskjema.	Hver 3. måned opp til 21. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sophie DUPUIS-GIROD, MD, Service de Génétique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

69HCL19_0380

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .