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Embarazo en mujeres con enfermedades vasculares multisistémicas raras: estudio COGRare5 (COGRare5)

9 de marzo de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Una cohorte prospectiva nacional para embarazos en pacientes con anomalías vasculares raras: estudio COGRare5

No existen estudios prospectivos de embarazos para las enfermedades aquí estudiadas (Telangiectasia hemorrágica hereditaria, síndrome de Marfan, linfedema primario de miembros inferiores, malformaciones arteriovenosas superficiales y malformaciones arteriovenosas cerebro-espinales) aunque las complicaciones de estas pueden presentar problemas de salud potencialmente mortales para el madre y su bebé.

El propósito de este estudio prospectivo nacional es obtener una mayor comprensión de las complicaciones obstétricas asociadas con trastornos genéticos vasculares maternos raros para mejorar la prevención y reducir el riesgo de muerte.

En este contexto, expertos y asociaciones de pacientes consideran que es necesario avanzar realmente en la formulación de recomendaciones basadas en datos científicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Otro: Cuestionario

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Amal AYADI ROBERT
Número de teléfono: +33 04 27 85 66 03
Correo electrónico: amal.ayadi@chu-lyon.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Sophie DUPUIS-GIROD, MD
Número de teléfono: +33 04 27 85 65 25
Correo electrónico: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr

Ubicaciones de estudio

Francia
- - Angers, Francia, 49933
    - Reclutamiento
    - Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
    - Contacto:
      
      Christian LAVIGNE, Dr
      
      Número de teléfono: +33 02 41 35 77 00
      
      Correo electrónico: chlavigne@chu-angers.fr
    - Contacto:
      
      Matthieu DELION, Dr
      
      Número de teléfono: +33 02 41 35 48 21
      
      Correo electrónico: madelion@chu-angers.fr
  - Bordeaux, Francia, 33075
    - Retirado
    - Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
  - Boulogne-Billancourt, Francia, 92104
    - Reclutamiento
    - Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
    - Contacto:
      
      Sandra BLIVET, MD
      
      Número de teléfono: +33 01 49 09 44 32
      
      Correo electrónico: Sandra.blivet@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Sandra BLIVET, MD
  - Bron, Francia, 69677
    - Reclutamiento
    - Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
    - Contacto:
      
      Amal AYADI ROBERT
      
      Número de teléfono: +33 04 27 85 66 03
      
      Correo electrónico: amal.ayadi@chu-lyon.fr
    - Contacto:
      
      Sophie DUPUIS-GIROD
      
      Número de teléfono: +33 04 27 85 65 25
      
      Correo electrónico: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr
  - Bron, Francia, 69677
    - Reclutamiento
    - Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
    - Contacto:
      
      Laurent GUIBAUD, Pr
      
      Número de teléfono: +33 04 27 85 57 72
      
      Correo electrónico: laurent.guibaud@chu-lyon.fr
  - Bron, Francia, 69677
    - Reclutamiento
    - Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
    - Contacto:
      
      Alexandre GUILHEM, MD
      
      Número de teléfono: +33 04 27 85 65 25
      
      Correo electrónico: alexandre.guilhem@chu-lyon.fr
    - Investigador principal:
      
      Alexandre GUILHEM
  - Bron, Francia, 69677
    - Retirado
    - Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
  - Caen, Francia, 14033
    - Reclutamiento
    - Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
    - Contacto:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
      
      Número de teléfono: +33 02 31 06 53 27
      
      Correo electrónico: chaussavoine-l@chu-caen.fr
    - Sub-Investigador:
      
      Damien LANEELLE, MD
    - Sub-Investigador:
      
      Fabien LABOMBARDA, MD
    - Investigador principal:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
  - Clermont-Ferrand, Francia, 63000
    - Reclutamiento
    - Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
    - Contacto:
      
      Vincent GROBOST, MD
      
      Número de teléfono: +33 04 73 75 00 85
      
      Correo electrónico: vgrobost@chu-clermontferrand.fr
    - Investigador principal:
      
      Vincent GROBOST, MD
  - Dijon, Francia
    - Reclutamiento
    - CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    - Contacto:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
      
      Número de teléfono: +33 03 80 29 34 32
      
      Correo electrónico: alexandre.guilhem@chu-dijon.fr
    - Sub-Investigador:
      
      Laurence OLIVIER-FAIVRE, MD-PhD
    - Investigador principal:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
  - Lille, Francia, 59037
    - Reclutamiento
    - Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
    - Contacto:
      
      Pascal DELSART, MD
      
      Número de teléfono: +33 03 20 44 43 65
      
      Correo electrónico: Pascal.DELSART@CHRU-LILLE.FR
    - Investigador principal:
      
      Pascal DELSART, MD
  - Lille, Francia, 59037
    - Reclutamiento
    - Service Médecine interne - CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    - Contacto:
      
      Hélène MAILLARD, MD
      
      Número de teléfono: +33 03 20 44 50 48
      
      Correo electrónico: Helene.MAILLARD@CHRU-LILLE.FR
    - Sub-Investigador:
      
      Marc LAMBERT, MD
    - Investigador principal:
      
      Hélène MAILLARD, MD
  - Marseille, Francia, 13385
    - Reclutamiento
    - CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
    - Contacto:
      
      Baptiste ANDRE, MD
      
      Número de teléfono: +33 04 91 38 89 90
      
      Correo electrónico: baptiste.andre@aphm.fr
    - Sub-Investigador:
      
      Laurence BAL-THEOLEYRE, MD
    - Investigador principal:
      
      Baptiste ANDRE, MD
    - Sub-Investigador:
      
      Anthony REYRE, MD-PhD
  - Montpellier, Francia, 34295
    - Reclutamiento
    - Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
    - Contacto:
      
      Sophie RIVIERE, MD
      
      Número de teléfono: +33 04 67 33 73 32
      
      Correo electrónico: s-riviere@chu-montpellier.fr
    - Investigador principal:
      
      Sophie RIVIERE, MD
    - Sub-Investigador:
      
      Isabelle QUERE, PD-PhD
  - Nancy, Francia, 54035
    - Reclutamiento
    - Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
    - Contacto:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
      
      Número de teléfono: +33 03 83 85 17 73
      
      Correo electrónico: s.bracard@chru-nancy.fr
    - Investigador principal:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
  - Nantes, Francia, 44093
    - Reclutamiento
    - Service de Médecine Interne-Médecine Vasculaire, CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    - Contacto:
      
      Olivier ESPITIA, MD
      
      Número de teléfono: +33 02 40 08 33 55
      
      Correo electrónico: olivier.espitia@chu-nantes.fr
    - Investigador principal:
      
      Olivier ESPITIA, MD
  - Nice, Francia, 06001
    - Reclutamiento
    - Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
    - Contacto:
      
      Jacques SEDAT, MD
      
      Número de teléfono: +33 04.92.03.38.07
      
      Correo electrónico: nri@chu-nice.fr
    - Investigador principal:
      
      Jacques SEDAT, MD
  - Nice, Francia, 06202
    - Reclutamiento
    - Service de dermatologie, CHU de Nice - Hôpital l'Archet 2
    - Investigador principal:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
    - Contacto:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
      
      Número de teléfono: +33 04.92.03.92.11
      
      Correo electrónico: chiaverini.c@chu-nice.fr
  - Paris, Francia, 75010
    - Reclutamiento
    - Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
    - Contacto:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
      
      Número de teléfono: +33 01 49 95 83 59
      
      Correo electrónico: annouk.bisdorff@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
  - Paris, Francia, 75015
    - Reclutamiento
    - Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
    - Investigador principal:
      
      Stéphane VIGNES, MD
    - Contacto:
      
      Stéphane VIGNES, MD
      
      Número de teléfono: +33 01 45 30 81 83
      
      Correo electrónico: stephane.vignes@cognacq-jay.fr
  - Paris, Francia, 75018
    - Reclutamiento
    - Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
    - Contacto:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PhD
      
      Número de teléfono: +33 01 40 25 68 11
      
      Correo electrónico: guillaume.jondeau@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PHd
  - Paris, Francia, 75019
    - Reclutamiento
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
    - Contacto:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
      
      Número de teléfono: +33 01 48 03 65 65
      
      Correo electrónico: ssmajda@for.paris
    - Investigador principal:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
  - Paris, Francia
    - Reclutamiento
    - Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
    - Contacto:
      
      Antoine PARROT, MD
      
      Número de teléfono: +33 01 56 01 76 29
      
      Correo electrónico: antoine.parrot@aphp.fr
    - Investigador principal:
      
      Antoine PARROT, MD
  - Poitiers, Francia, 86021
    - Reclutamiento
    - Service de Génétique CHU de Poitiers
    - Contacto:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
      
      Número de teléfono: +33 05 49 44 39 22
      
      Correo electrónico: xavier.le-guillou@chu-poitiers.fr
    - Investigador principal:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
  - Rennes, Francia, 35033
    - Reclutamiento
    - Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Investigador principal:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
    - Contacto:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
      
      Número de teléfono: +33 02 99 28 37 38
      
      Correo electrónico: mallorie.kerjouan@chu-rennes.fr
  - Rennes, Francia, 35203
    - Reclutamiento
    - Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
    - Contacto:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
      
      Número de teléfono: +33 02 99 26 67 44
      
      Correo electrónico: sylvie.odent@chu-rennes.fr
    - Investigador principal:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
  - Rouen, Francia, 76000
    - Retirado
    - Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
  - Saint-Etienne, Francia, 42055
    - Reclutamiento
    - Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
    - Contacto:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
      
      Número de teléfono: +33 04.77.82.94.24
      
      Correo electrónico: claire.lehello@chu-st-etienne.fr
    - Investigador principal:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
  - Saint-Herblain, Francia, 44800
    - Reclutamiento
    - Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
    - Contacto:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
      
      Número de teléfono: +33 02 40 08 33 33
      
      Correo electrónico: laurianne.legloan@chu-nantes.fr
    - Investigador principal:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - Reclutamiento
    - Service Maladies vasculaires - HTA - NHC Pôle Médico-chirurgicale cardio-vasculaire, CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
    - Contacto:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
      
      Número de teléfono: +33 03 69 55 05 36
      
      Correo electrónico: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
    - Investigador principal:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
  - Strasbourg, Francia, 67200
    - Reclutamiento
    - CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
    - Contacto:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
      
      Número de teléfono: +33 03 88 12 81 25
      
      Correo electrónico: murielle.rondeau-lutz@chru-strasbourg.fr
    - Investigador principal:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
  - Suresnes, Francia, 92151
    - Reclutamiento
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
    - Contacto:
      
      Georges RODESCH, MD
      
      Número de teléfono: +33 01 46 25 26 60
      
      Correo electrónico: g.rodesch@hopital-foch.org
    - Investigador principal:
      
      Georges RODESCH, MD
  - Toulouse, Francia, 31026
    - Reclutamiento
    - Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
    - Contacto:
      
      Yves DULAC, MD
      
      Número de teléfono: +33 05 34 55 85 96
      
      Correo electrónico: dulac.y@chu-toulouse.fr
    - Investigador principal:
      
      Yves DULAC, MD
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Reclutamiento
    - Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
    - Contacto:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, Pr
      
      Número de teléfono: +33 05 61 32 24 38
      
      Correo electrónico: bura-riviere.a@chu-toulouse.fr
    - Contacto:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
      
      Número de teléfono: +33 05 61 32 35 95
      
      Correo electrónico: alric.l@chu-toulouse.fr
    - Investigador principal:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
    - Sub-Investigador:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, MD-PhD
  - Tours, Francia, 37044
    - Reclutamiento
    - Service Pneumologie, Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
    - Contacto:
      
      Pascal MAGRO, MD
      
      Número de teléfono: +33 02 47 47 37 87
      
      Correo electrónico: magro@med.univ-tours.fr
    - Investigador principal:
      
      Pascal MAGRO, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
    - Retirado
    - CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio describe complicaciones obstétricas graves y específicas durante y después del embarazo (hasta los 12 meses posparto) de las siguientes patologías: telangiectasias hemorrágicas hereditarias, síndrome de marfan, linfedema primario de miembros inferiores, malformaciones arteriovenosas superficiales o incluso malformaciones arteriovenosas cerebro-espinales.

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres de ≥ 18 años y ≤ 45 años en el momento de la inclusión
Embarazada y/o haber dado a luz hace menos de 1 mes (≤ 30 días)
Diagnóstico clínico y/o radiológico y/o de biología molecular de una enfermedad vascular rara antes o durante el embarazo o un mes después del parto.
Haber sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio y aportado la no oposición oral.

Criterio de exclusión:

Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión o se niegue a participar en el estudio.
Mayor bajo amparo legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Aparición de complicaciones obstétricas entre pacientes con anomalías vasculares raras. Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 21 meses	La medida de resultado primaria es la aparición de complicaciones obstétricas específicas y graves durante el período de embarazo y después de 12 meses entre pacientes con anomalías vasculares raras, obtenidas mediante cuestionario telefónico.	Cada 3 meses hasta 21 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

Investigador principal: Sophie DUPUIS-GIROD, MD, Service de Génétique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

69HCL19_0380

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Embarazo en mujeres con enfermedades vasculares multisistémicas raras: estudio COGRare5 (COGRare5)

Una cohorte prospectiva nacional para embarazos en pacientes con anomalías vasculares raras: estudio COGRare5

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Población de estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

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Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

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Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.