Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschap bij vrouwen met zeldzame multisystemische vaataandoeningen: COGRare5-onderzoek (COGRare5)

9 december 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Een nationaal prospectief cohort voor zwangerschappen bij patiënten met zeldzame vasculaire afwijkingen: COGRare5-onderzoek

Er zijn geen prospectieve onderzoeken naar zwangerschappen voor de hier bestudeerde ziekten (erfelijke hemorragische teleangiëctasie, syndroom van Marfan, primair lymfoedeem van de onderste ledematen, oppervlakkige arterioveneuze misvormingen en cerebrospinale arterioveneuze misvormingen), hoewel complicaties hiervan levensbedreigende gezondheidsproblemen kunnen opleveren voor de moeder en haar baby.

Het doel van deze landelijke prospectieve studie is om meer inzicht te krijgen in verloskundige complicaties geassocieerd met zeldzame maternale vasculaire genetische aandoeningen om de preventie te verbeteren en het risico op overlijden te verminderen.

In dit verband menen experts en patiëntenverenigingen dat er echt vooruitgang moet worden geboekt bij het formuleren van aanbevelingen op basis van wetenschappelijke gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
        • Contact:
        • Contact:
      • Bordeaux, Frankrijk, 33075
        • Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
        • Contact:
        • Contact:
      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92104
        • Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
        • Contact:
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
        • Contact:
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
        • Contact:
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
        • Contact:
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Damien LANEELLE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
        • Contact:
      • Dijon, Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
        • Contact:
      • Lille, Frankrijk, 59037
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Nadine GIRARD, Pr
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
        • Contact:
      • Nancy, Frankrijk, 54035
        • Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
        • Contact:
      • Nice, Frankrijk, 06001
        • Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
        • Contact:
          • Jacques SEDAT, Dr
          • Telefoonnummer: +33 04.92.03.38.07
          • E-mail: nri@chu-nice.fr
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
        • Contact:
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • Contact:
      • Rennes, Frankrijk, 35203
        • Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
        • Contact:
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
        • Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
        • Contact:
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
        • Contact:
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
      • Suresnes, Frankrijk, 92151
        • Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
        • Contact:
      • Toulouse, Frankrijk, 31026
        • Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
        • Contact:
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
        • Contact:
        • Contact:
      • Tours, Frankrijk
        • Service Pneumologie + Service de Dermatologie _ Hôpital Bretonneau Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
        • Contact:
        • Contact:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHU de Nancy - Hopitaux de Brabois
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Denis WAHL, Pr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie beschrijft ernstige en specifieke verloskundige complicaties tijdens en na de zwangerschap (tot 12 maanden postpartum) voor de volgende pathologieën: erfelijke hemorragische teleangiëctasie, marfansyndroom, primair lymfoedeem van de onderste ledematen, oppervlakkige arterioveneuze misvormingen of zelfs cerebro-spinale arterioveneuze misvormingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van ≥ 18 jaar en ≤45 jaar op het moment van opname
  • Zwanger en/of korter dan 1 maand (≤ 30 dagen) bevallen
  • Klinische en/of radiologische en/of moleculair biologische diagnose van een zeldzame vaatziekte voor of tijdens de zwangerschap of een maand na de bevalling.
  • Op de hoogte zijn gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek en mondeling geen bezwaar hebben gemaakt.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke persoon die niet aan de inclusiecriteria voldoet of weigert deel te nemen aan het onderzoek.
  • Majoor onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van verloskundige complicaties bij patiënten met zeldzame vasculaire anomalieën.
Tijdsspanne: Maximaal 21 maanden

Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid is het optreden van specifieke en ernstige verloskundige complicaties tijdens en na de zwangerschap bij patiënten met zeldzame vasculaire afwijkingen.

De vragenlijst bestaat uit het verzamelen van verloskundige complicaties (interviewtijd is ongeveer 15 minuten) elke 3 maanden tijdens en na de zwangerschap.
Maximaal 21 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19_0380

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren