Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschap bij vrouwen met zeldzame multisystemische vaataandoeningen: COGRare5-onderzoek (COGRare5)

9 maart 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Een nationaal prospectief cohort voor zwangerschappen bij patiënten met zeldzame vasculaire afwijkingen: COGRare5-onderzoek

Er zijn geen prospectieve onderzoeken naar zwangerschappen voor de hier bestudeerde ziekten (erfelijke hemorragische teleangiëctasie, syndroom van Marfan, primair lymfoedeem van de onderste ledematen, oppervlakkige arterioveneuze misvormingen en cerebrospinale arterioveneuze misvormingen), hoewel complicaties hiervan levensbedreigende gezondheidsproblemen kunnen opleveren voor de moeder en haar baby.

Het doel van deze landelijke prospectieve studie is om meer inzicht te krijgen in verloskundige complicaties geassocieerd met zeldzame maternale vasculaire genetische aandoeningen om de preventie te verbeteren en het risico op overlijden te verminderen.

In dit verband menen experts en patiëntenverenigingen dat er echt vooruitgang moet worden geboekt bij het formuleren van aanbevelingen op basis van wetenschappelijke gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Vragenlijst

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Amal AYADI ROBERT
Telefoonnummer: +33 04 27 85 66 03
E-mail: amal.ayadi@chu-lyon.fr

Studie Contact Back-up

Naam: Sophie DUPUIS-GIROD, MD
Telefoonnummer: +33 04 27 85 65 25
E-mail: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Angers, Frankrijk, 49933
    - Werving
    - Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
    - Contact:
      
      Christian LAVIGNE, Dr
      
      Telefoonnummer: +33 02 41 35 77 00
      
      E-mail: chlavigne@chu-angers.fr
    - Contact:
      
      Matthieu DELION, Dr
      
      Telefoonnummer: +33 02 41 35 48 21
      
      E-mail: madelion@chu-angers.fr
  - Bordeaux, Frankrijk, 33075
    - Ingetrokken
    - Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
  - Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92104
    - Werving
    - Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
    - Contact:
      
      Sandra BLIVET, MD
      
      Telefoonnummer: +33 01 49 09 44 32
      
      E-mail: Sandra.blivet@aphp.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sandra BLIVET, MD
  - Bron, Frankrijk, 69677
    - Werving
    - Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
    - Contact:
      
      Amal AYADI ROBERT
      
      Telefoonnummer: +33 04 27 85 66 03
      
      E-mail: amal.ayadi@chu-lyon.fr
    - Contact:
      
      Sophie DUPUIS-GIROD
      
      Telefoonnummer: +33 04 27 85 65 25
      
      E-mail: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr
  - Bron, Frankrijk, 69677
    - Werving
    - Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
    - Contact:
      
      Laurent GUIBAUD, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 04 27 85 57 72
      
      E-mail: laurent.guibaud@chu-lyon.fr
  - Bron, Frankrijk, 69677
    - Werving
    - Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
    - Contact:
      
      Alexandre GUILHEM, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04 27 85 65 25
      
      E-mail: alexandre.guilhem@chu-lyon.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alexandre GUILHEM
  - Bron, Frankrijk, 69677
    - Ingetrokken
    - Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
  - Caen, Frankrijk, 14033
    - Werving
    - Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
    - Contact:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 31 06 53 27
      
      E-mail: chaussavoine-l@chu-caen.fr
    - Onderonderzoeker:
      
      Damien LANEELLE, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Fabien LABOMBARDA, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
    - Werving
    - Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
    - Contact:
      
      Vincent GROBOST, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04 73 75 00 85
      
      E-mail: vgrobost@chu-clermontferrand.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vincent GROBOST, MD
  - Dijon, Frankrijk
    - Werving
    - CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    - Contact:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
      
      Telefoonnummer: +33 03 80 29 34 32
      
      E-mail: alexandre.guilhem@chu-dijon.fr
    - Onderonderzoeker:
      
      Laurence OLIVIER-FAIVRE, MD-PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - Werving
    - Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
    - Contact:
      
      Pascal DELSART, MD
      
      Telefoonnummer: +33 03 20 44 43 65
      
      E-mail: Pascal.DELSART@CHRU-LILLE.FR
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pascal DELSART, MD
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - Werving
    - Service Médecine interne - CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    - Contact:
      
      Hélène MAILLARD, MD
      
      Telefoonnummer: +33 03 20 44 50 48
      
      E-mail: Helene.MAILLARD@CHRU-LILLE.FR
    - Onderonderzoeker:
      
      Marc LAMBERT, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hélène MAILLARD, MD
  - Marseille, Frankrijk, 13385
    - Werving
    - CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
    - Contact:
      
      Baptiste ANDRE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04 91 38 89 90
      
      E-mail: baptiste.andre@aphm.fr
    - Onderonderzoeker:
      
      Laurence BAL-THEOLEYRE, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Baptiste ANDRE, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Anthony REYRE, MD-PhD
  - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - Werving
    - Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
    - Contact:
      
      Sophie RIVIERE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04 67 33 73 32
      
      E-mail: s-riviere@chu-montpellier.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sophie RIVIERE, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Isabelle QUERE, PD-PhD
  - Nancy, Frankrijk, 54035
    - Werving
    - Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
    - Contact:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
      
      Telefoonnummer: +33 03 83 85 17 73
      
      E-mail: s.bracard@chru-nancy.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
  - Nantes, Frankrijk, 44093
    - Werving
    - Service de Médecine Interne-Médecine Vasculaire, CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    - Contact:
      
      Olivier ESPITIA, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 40 08 33 55
      
      E-mail: olivier.espitia@chu-nantes.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Olivier ESPITIA, MD
  - Nice, Frankrijk, 06001
    - Werving
    - Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
    - Contact:
      
      Jacques SEDAT, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04.92.03.38.07
      
      E-mail: nri@chu-nice.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jacques SEDAT, MD
  - Nice, Frankrijk, 06202
    - Werving
    - Service de dermatologie, CHU de Nice - Hôpital l'Archet 2
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
    - Contact:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04.92.03.92.11
      
      E-mail: chiaverini.c@chu-nice.fr
  - Paris, Frankrijk, 75010
    - Werving
    - Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
    - Contact:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
      
      Telefoonnummer: +33 01 49 95 83 59
      
      E-mail: annouk.bisdorff@aphp.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
  - Paris, Frankrijk, 75015
    - Werving
    - Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stéphane VIGNES, MD
    - Contact:
      
      Stéphane VIGNES, MD
      
      Telefoonnummer: +33 01 45 30 81 83
      
      E-mail: stephane.vignes@cognacq-jay.fr
  - Paris, Frankrijk, 75018
    - Werving
    - Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
    - Contact:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PhD
      
      Telefoonnummer: +33 01 40 25 68 11
      
      E-mail: guillaume.jondeau@aphp.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PHd
  - Paris, Frankrijk, 75019
    - Werving
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
    - Contact:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
      
      Telefoonnummer: +33 01 48 03 65 65
      
      E-mail: ssmajda@for.paris
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
    - Contact:
      
      Antoine PARROT, MD
      
      Telefoonnummer: +33 01 56 01 76 29
      
      E-mail: antoine.parrot@aphp.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Antoine PARROT, MD
  - Poitiers, Frankrijk, 86021
    - Werving
    - Service de Génétique CHU de Poitiers
    - Contact:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
      
      Telefoonnummer: +33 05 49 44 39 22
      
      E-mail: xavier.le-guillou@chu-poitiers.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
  - Rennes, Frankrijk, 35033
    - Werving
    - Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
    - Contact:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 99 28 37 38
      
      E-mail: mallorie.kerjouan@chu-rennes.fr
  - Rennes, Frankrijk, 35203
    - Werving
    - Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
    - Contact:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
      
      Telefoonnummer: +33 02 99 26 67 44
      
      E-mail: sylvie.odent@chu-rennes.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
  - Rouen, Frankrijk, 76000
    - Ingetrokken
    - Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
  - Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
    - Werving
    - Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
    - Contact:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
      
      Telefoonnummer: +33 04.77.82.94.24
      
      E-mail: claire.lehello@chu-st-etienne.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
  - Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
    - Werving
    - Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
    - Contact:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 40 08 33 33
      
      E-mail: laurianne.legloan@chu-nantes.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
  - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Werving
    - Service Maladies vasculaires - HTA - NHC Pôle Médico-chirurgicale cardio-vasculaire, CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
    - Contact:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
      
      Telefoonnummer: +33 03 69 55 05 36
      
      E-mail: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
  - Strasbourg, Frankrijk, 67200
    - Werving
    - CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
    - Contact:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
      
      Telefoonnummer: +33 03 88 12 81 25
      
      E-mail: murielle.rondeau-lutz@chru-strasbourg.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
  - Suresnes, Frankrijk, 92151
    - Werving
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
    - Contact:
      
      Georges RODESCH, MD
      
      Telefoonnummer: +33 01 46 25 26 60
      
      E-mail: g.rodesch@hopital-foch.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Georges RODESCH, MD
  - Toulouse, Frankrijk, 31026
    - Werving
    - Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
    - Contact:
      
      Yves DULAC, MD
      
      Telefoonnummer: +33 05 34 55 85 96
      
      E-mail: dulac.y@chu-toulouse.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yves DULAC, MD
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - Werving
    - Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
    - Contact:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 05 61 32 24 38
      
      E-mail: bura-riviere.a@chu-toulouse.fr
    - Contact:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
      
      Telefoonnummer: +33 05 61 32 35 95
      
      E-mail: alric.l@chu-toulouse.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, MD-PhD
  - Tours, Frankrijk, 37044
    - Werving
    - Service Pneumologie, Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
    - Contact:
      
      Pascal MAGRO, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 47 47 37 87
      
      E-mail: magro@med.univ-tours.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pascal MAGRO, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
    - Ingetrokken
    - CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie beschrijft ernstige en specifieke verloskundige complicaties tijdens en na de zwangerschap (tot 12 maanden postpartum) voor de volgende pathologieën: erfelijke hemorragische teleangiëctasie, marfansyndroom, primair lymfoedeem van de onderste ledematen, oppervlakkige arterioveneuze misvormingen of zelfs cerebro-spinale arterioveneuze misvormingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen van ≥ 18 jaar en ≤45 jaar op het moment van opname
Zwanger en/of korter dan 1 maand (≤ 30 dagen) bevallen
Klinische en/of radiologische en/of moleculair biologische diagnose van een zeldzame vaatziekte voor of tijdens de zwangerschap of een maand na de bevalling.
Op de hoogte zijn gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek en mondeling geen bezwaar hebben gemaakt.

Uitsluitingscriteria:

Elke persoon die niet aan de inclusiecriteria voldoet of weigert deel te nemen aan het onderzoek.
Majoor onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het optreden van verloskundige complicaties bij patiënten met zeldzame vasculaire afwijkingen. Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 21 maanden	De primaire uitkomstmaat is het optreden van specifieke en ernstige verloskundige complicaties tijdens de zwangerschap en na twaalf maanden bij patiënten met zeldzame vasculaire afwijkingen, verkregen via een telefonische vragenlijst.	Elke 3 maanden tot 21 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sophie DUPUIS-GIROD, MD, Service de Génétique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

69HCL19_0380

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .