Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беременность у женщин с редкими мультисистемными сосудистыми заболеваниями: исследование COGRare5 (COGRare5)

9 марта 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Национальная проспективная когорта беременностей у пациенток с редкими сосудистыми аномалиями: исследование COGRare5

Проспективных исследований беременных с изучаемыми здесь заболеваниями (наследственная геморрагическая телеангиэктазия, синдром Марфана, первичная лимфедема нижних конечностей, поверхностные артериовенозные мальформации и цереброспинальные артериовенозные мальформации) не проводилось, хотя их осложнения могут представлять опасные для жизни проблемы со здоровьем. мать и ее ребенок.

Цель этого национального проспективного исследования — получить более полное представление об акушерских осложнениях, связанных с редкими сосудистыми генетическими нарушениями у матери, чтобы улучшить профилактику и снизить риск смерти.

В этом контексте эксперты и ассоциации пациентов считают, что необходимо добиться реального прогресса в формулировании рекомендаций, основанных на научных данных.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amal AYADI ROBERT
  • Номер телефона: +33 04 27 85 66 03
  • Электронная почта: amal.ayadi@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Angers, Франция, 49933
        • Рекрутинг
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
        • Контакт:
          • Christian LAVIGNE, Dr
          • Номер телефона: +33 02 41 35 77 00
          • Электронная почта: chlavigne@chu-angers.fr
        • Контакт:
          • Matthieu DELION, Dr
          • Номер телефона: +33 02 41 35 48 21
          • Электронная почта: madelion@chu-angers.fr
      • Bordeaux, Франция, 33075
        • Отозван
        • Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
      • Boulogne-Billancourt, Франция, 92104
        • Рекрутинг
        • Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
        • Контакт:
          • Sandra BLIVET, MD
          • Номер телефона: +33 01 49 09 44 32
          • Электронная почта: Sandra.blivet@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Sandra BLIVET, MD
      • Bron, Франция, 69677
        • Рекрутинг
        • Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
          • Amal AYADI ROBERT
          • Номер телефона: +33 04 27 85 66 03
          • Электронная почта: amal.ayadi@chu-lyon.fr
        • Контакт:
      • Bron, Франция, 69677
        • Рекрутинг
        • Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
        • Контакт:
      • Bron, Франция, 69677
        • Рекрутинг
        • Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexandre GUILHEM
      • Bron, Франция, 69677
        • Отозван
        • Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
      • Caen, Франция, 14033
        • Рекрутинг
        • Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
        • Контакт:
          • Laurent CHAUSSAVOINE, MD
          • Номер телефона: +33 02 31 06 53 27
          • Электронная почта: chaussavoine-l@chu-caen.fr
        • Младший исследователь:
          • Damien LANEELLE, MD
        • Младший исследователь:
          • Fabien LABOMBARDA, MD
        • Главный следователь:
          • Laurent CHAUSSAVOINE, MD
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Рекрутинг
        • Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vincent GROBOST, MD
      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Laurence OLIVIER-FAIVRE, MD-PhD
        • Главный следователь:
          • Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
      • Lille, Франция, 59037
        • Рекрутинг
        • Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pascal DELSART, MD
      • Lille, Франция, 59037
        • Рекрутинг
        • Service Médecine interne - CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Marc LAMBERT, MD
        • Главный следователь:
          • Hélène MAILLARD, MD
      • Marseille, Франция, 13385
        • Рекрутинг
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Контакт:
          • Baptiste ANDRE, MD
          • Номер телефона: +33 04 91 38 89 90
          • Электронная почта: baptiste.andre@aphm.fr
        • Младший исследователь:
          • Laurence BAL-THEOLEYRE, MD
        • Главный следователь:
          • Baptiste ANDRE, MD
        • Младший исследователь:
          • Anthony REYRE, MD-PhD
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sophie RIVIERE, MD
        • Младший исследователь:
          • Isabelle QUERE, PD-PhD
      • Nancy, Франция, 54035
        • Рекрутинг
        • Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
        • Контакт:
          • Serge BRACARD, MD-PhD
          • Номер телефона: +33 03 83 85 17 73
          • Электронная почта: s.bracard@chru-nancy.fr
        • Главный следователь:
          • Serge BRACARD, MD-PhD
      • Nantes, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • Service de Médecine Interne-Médecine Vasculaire, CHU de Nantes - Hôtel Dieu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Olivier ESPITIA, MD
      • Nice, Франция, 06001
        • Рекрутинг
        • Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
        • Контакт:
          • Jacques SEDAT, MD
          • Номер телефона: +33 04.92.03.38.07
          • Электронная почта: nri@chu-nice.fr
        • Главный следователь:
          • Jacques SEDAT, MD
      • Nice, Франция, 06202
        • Рекрутинг
        • Service de dermatologie, CHU de Nice - Hôpital l'Archet 2
        • Главный следователь:
          • Christine CHIAVERINI, MD
        • Контакт:
          • Christine CHIAVERINI, MD
          • Номер телефона: +33 04.92.03.92.11
          • Электронная почта: chiaverini.c@chu-nice.fr
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
        • Контакт:
          • Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
          • Номер телефона: +33 01 49 95 83 59
          • Электронная почта: annouk.bisdorff@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
        • Главный следователь:
          • Stéphane VIGNES, MD
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75018
        • Рекрутинг
        • Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
        • Контакт:
          • Guillaume JONDEAU, MD-PhD
          • Номер телефона: +33 01 40 25 68 11
          • Электронная почта: guillaume.jondeau@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Guillaume JONDEAU, MD-PHd
      • Paris, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
        • Контакт:
          • Stanislas SMAJDA, MD
          • Номер телефона: +33 01 48 03 65 65
          • Электронная почта: ssmajda@for.paris
        • Главный следователь:
          • Stanislas SMAJDA, MD
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
        • Контакт:
          • Antoine PARROT, MD
          • Номер телефона: +33 01 56 01 76 29
          • Электронная почта: antoine.parrot@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Antoine PARROT, MD
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Рекрутинг
        • Service de Génétique CHU de Poitiers
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
      • Rennes, Франция, 35033
        • Рекрутинг
        • Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • Главный следователь:
          • Mallorie KERJOUAN, MD
        • Контакт:
      • Rennes, Франция, 35203
        • Рекрутинг
        • Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
        • Контакт:
          • Sylvie ODENT, MD-PhD
          • Номер телефона: +33 02 99 26 67 44
          • Электронная почта: sylvie.odent@chu-rennes.fr
        • Главный следователь:
          • Sylvie ODENT, MD-PhD
      • Rouen, Франция, 76000
        • Отозван
        • Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • Рекрутинг
        • Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Claire LE HELLO, MD-PhD
      • Saint-Herblain, Франция, 44800
        • Рекрутинг
        • Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laurianne LE GLOAN, MD
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service Maladies vasculaires - HTA - NHC Pôle Médico-chirurgicale cardio-vasculaire, CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dominique STEPHAN, MD-PhD
      • Strasbourg, Франция, 67200
        • Рекрутинг
        • CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
      • Suresnes, Франция, 92151
        • Рекрутинг
        • Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
        • Контакт:
          • Georges RODESCH, MD
          • Номер телефона: +33 01 46 25 26 60
          • Электронная почта: g.rodesch@hopital-foch.org
        • Главный следователь:
          • Georges RODESCH, MD
      • Toulouse, Франция, 31026
        • Рекрутинг
        • Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
        • Контакт:
          • Yves DULAC, MD
          • Номер телефона: +33 05 34 55 85 96
          • Электронная почта: dulac.y@chu-toulouse.fr
        • Главный следователь:
          • Yves DULAC, MD
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Laurent ALRIC, MD-PhD
          • Номер телефона: +33 05 61 32 35 95
          • Электронная почта: alric.l@chu-toulouse.fr
        • Главный следователь:
          • Laurent ALRIC, MD-PhD
        • Младший исследователь:
          • Alessandra BURA-RIVIERE, MD-PhD
      • Tours, Франция, 37044
        • Рекрутинг
        • Service Pneumologie, Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
        • Контакт:
          • Pascal MAGRO, MD
          • Номер телефона: +33 02 47 47 37 87
          • Электронная почта: magro@med.univ-tours.fr
        • Главный следователь:
          • Pascal MAGRO, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • Отозван
        • CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В данном исследовании описаны тяжелые и специфические акушерские осложнения во время и после беременности (до 12 месяцев после родов) при следующих патологиях: наследственная геморрагическая телеангиэктазия, синдром Марфана, первичная лимфедема нижних конечностей, поверхностные артериовенозные мальформации или даже цереброспинальные артериовенозные мальформации.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте ≥ 18 лет и ≤45 лет на момент включения
  • Беременные и/или родившие менее 1 месяца (≤ 30 дней)
  • Клиническая и/или радиологическая и/или молекулярно-биологическая диагностика редкого сосудистого заболевания до или во время беременности или через месяц после родов.
  • Был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования и предоставил устное возражение.

Критерий исключения:

  • Любое лицо, не соответствующее критериям включения или отказывающееся от участия в исследовании.
  • Майор под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Встречаемость акушерских осложнений у пациенток с редкими сосудистыми аномалиями.
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 21 месяца
Первичным критерием результата является возникновение специфических и серьезных акушерских осложнений в период беременности и через 12 мес среди пациенток с редкими сосудистыми аномалиями, полученными с помощью телефонного опросника.
Каждые 3 месяца до 21 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sophie DUPUIS-GIROD, MD, Service de Génétique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL19_0380

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться