- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04194619
Беременность у женщин с редкими мультисистемными сосудистыми заболеваниями: исследование COGRare5 (COGRare5)
Национальная проспективная когорта беременностей у пациенток с редкими сосудистыми аномалиями: исследование COGRare5
Проспективных исследований беременных с изучаемыми здесь заболеваниями (наследственная геморрагическая телеангиэктазия, синдром Марфана, первичная лимфедема нижних конечностей, поверхностные артериовенозные мальформации и цереброспинальные артериовенозные мальформации) не проводилось, хотя их осложнения могут представлять опасные для жизни проблемы со здоровьем. мать и ее ребенок.
Цель этого национального проспективного исследования — получить более полное представление об акушерских осложнениях, связанных с редкими сосудистыми генетическими нарушениями у матери, чтобы улучшить профилактику и снизить риск смерти.
В этом контексте эксперты и ассоциации пациентов считают, что необходимо добиться реального прогресса в формулировании рекомендаций, основанных на научных данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amal AYADI ROBERT
- Номер телефона: +33 04 27 85 66 03
- Электронная почта: amal.ayadi@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sophie DUPUIS-GIROD, MD
- Номер телефона: +33 04 27 85 65 25
- Электронная почта: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Рекрутинг
- Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
-
Контакт:
- Christian LAVIGNE, Dr
- Номер телефона: +33 02 41 35 77 00
- Электронная почта: chlavigne@chu-angers.fr
-
Контакт:
- Matthieu DELION, Dr
- Номер телефона: +33 02 41 35 48 21
- Электронная почта: madelion@chu-angers.fr
-
Bordeaux, Франция, 33075
- Отозван
- Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92104
- Рекрутинг
- Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
-
Контакт:
- Sandra BLIVET, MD
- Номер телефона: +33 01 49 09 44 32
- Электронная почта: Sandra.blivet@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Sandra BLIVET, MD
-
Bron, Франция, 69677
- Рекрутинг
- Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Amal AYADI ROBERT
- Номер телефона: +33 04 27 85 66 03
- Электронная почта: amal.ayadi@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Sophie DUPUIS-GIROD
- Номер телефона: +33 04 27 85 65 25
- Электронная почта: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr
-
Bron, Франция, 69677
- Рекрутинг
- Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
-
Контакт:
- Laurent GUIBAUD, Pr
- Номер телефона: +33 04 27 85 57 72
- Электронная почта: laurent.guibaud@chu-lyon.fr
-
Bron, Франция, 69677
- Рекрутинг
- Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
-
Контакт:
- Alexandre GUILHEM, MD
- Номер телефона: +33 04 27 85 65 25
- Электронная почта: alexandre.guilhem@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Alexandre GUILHEM
-
Bron, Франция, 69677
- Отозван
- Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
-
Caen, Франция, 14033
- Рекрутинг
- Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
-
Контакт:
- Laurent CHAUSSAVOINE, MD
- Номер телефона: +33 02 31 06 53 27
- Электронная почта: chaussavoine-l@chu-caen.fr
-
Младший исследователь:
- Damien LANEELLE, MD
-
Младший исследователь:
- Fabien LABOMBARDA, MD
-
Главный следователь:
- Laurent CHAUSSAVOINE, MD
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Рекрутинг
- Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
-
Контакт:
- Vincent GROBOST, MD
- Номер телефона: +33 04 73 75 00 85
- Электронная почта: vgrobost@chu-clermontferrand.fr
-
Главный следователь:
- Vincent GROBOST, MD
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
-
Контакт:
- Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
- Номер телефона: +33 03 80 29 34 32
- Электронная почта: alexandre.guilhem@chu-dijon.fr
-
Младший исследователь:
- Laurence OLIVIER-FAIVRE, MD-PhD
-
Главный следователь:
- Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
-
Lille, Франция, 59037
- Рекрутинг
- Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
-
Контакт:
- Pascal DELSART, MD
- Номер телефона: +33 03 20 44 43 65
- Электронная почта: Pascal.DELSART@CHRU-LILLE.FR
-
Главный следователь:
- Pascal DELSART, MD
-
Lille, Франция, 59037
- Рекрутинг
- Service Médecine interne - CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
-
Контакт:
- Hélène MAILLARD, MD
- Номер телефона: +33 03 20 44 50 48
- Электронная почта: Helene.MAILLARD@CHRU-LILLE.FR
-
Младший исследователь:
- Marc LAMBERT, MD
-
Главный следователь:
- Hélène MAILLARD, MD
-
Marseille, Франция, 13385
- Рекрутинг
- CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Контакт:
- Baptiste ANDRE, MD
- Номер телефона: +33 04 91 38 89 90
- Электронная почта: baptiste.andre@aphm.fr
-
Младший исследователь:
- Laurence BAL-THEOLEYRE, MD
-
Главный следователь:
- Baptiste ANDRE, MD
-
Младший исследователь:
- Anthony REYRE, MD-PhD
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
-
Контакт:
- Sophie RIVIERE, MD
- Номер телефона: +33 04 67 33 73 32
- Электронная почта: s-riviere@chu-montpellier.fr
-
Главный следователь:
- Sophie RIVIERE, MD
-
Младший исследователь:
- Isabelle QUERE, PD-PhD
-
Nancy, Франция, 54035
- Рекрутинг
- Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
-
Контакт:
- Serge BRACARD, MD-PhD
- Номер телефона: +33 03 83 85 17 73
- Электронная почта: s.bracard@chru-nancy.fr
-
Главный следователь:
- Serge BRACARD, MD-PhD
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Service de Médecine Interne-Médecine Vasculaire, CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Контакт:
- Olivier ESPITIA, MD
- Номер телефона: +33 02 40 08 33 55
- Электронная почта: olivier.espitia@chu-nantes.fr
-
Главный следователь:
- Olivier ESPITIA, MD
-
Nice, Франция, 06001
- Рекрутинг
- Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
-
Контакт:
- Jacques SEDAT, MD
- Номер телефона: +33 04.92.03.38.07
- Электронная почта: nri@chu-nice.fr
-
Главный следователь:
- Jacques SEDAT, MD
-
Nice, Франция, 06202
- Рекрутинг
- Service de dermatologie, CHU de Nice - Hôpital l'Archet 2
-
Главный следователь:
- Christine CHIAVERINI, MD
-
Контакт:
- Christine CHIAVERINI, MD
- Номер телефона: +33 04.92.03.92.11
- Электронная почта: chiaverini.c@chu-nice.fr
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
-
Контакт:
- Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
- Номер телефона: +33 01 49 95 83 59
- Электронная почта: annouk.bisdorff@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
-
Главный следователь:
- Stéphane VIGNES, MD
-
Контакт:
- Stéphane VIGNES, MD
- Номер телефона: +33 01 45 30 81 83
- Электронная почта: stephane.vignes@cognacq-jay.fr
-
Paris, Франция, 75018
- Рекрутинг
- Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
-
Контакт:
- Guillaume JONDEAU, MD-PhD
- Номер телефона: +33 01 40 25 68 11
- Электронная почта: guillaume.jondeau@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Guillaume JONDEAU, MD-PHd
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
-
Контакт:
- Stanislas SMAJDA, MD
- Номер телефона: +33 01 48 03 65 65
- Электронная почта: ssmajda@for.paris
-
Главный следователь:
- Stanislas SMAJDA, MD
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
-
Контакт:
- Antoine PARROT, MD
- Номер телефона: +33 01 56 01 76 29
- Электронная почта: antoine.parrot@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Antoine PARROT, MD
-
Poitiers, Франция, 86021
- Рекрутинг
- Service de Génétique CHU de Poitiers
-
Контакт:
- Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
- Номер телефона: +33 05 49 44 39 22
- Электронная почта: xavier.le-guillou@chu-poitiers.fr
-
Главный следователь:
- Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
-
Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Главный следователь:
- Mallorie KERJOUAN, MD
-
Контакт:
- Mallorie KERJOUAN, MD
- Номер телефона: +33 02 99 28 37 38
- Электронная почта: mallorie.kerjouan@chu-rennes.fr
-
Rennes, Франция, 35203
- Рекрутинг
- Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
-
Контакт:
- Sylvie ODENT, MD-PhD
- Номер телефона: +33 02 99 26 67 44
- Электронная почта: sylvie.odent@chu-rennes.fr
-
Главный следователь:
- Sylvie ODENT, MD-PhD
-
Rouen, Франция, 76000
- Отозван
- Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Контакт:
- Claire LE HELLO, MD-PhD
- Номер телефона: +33 04.77.82.94.24
- Электронная почта: claire.lehello@chu-st-etienne.fr
-
Главный следователь:
- Claire LE HELLO, MD-PhD
-
Saint-Herblain, Франция, 44800
- Рекрутинг
- Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
-
Контакт:
- Laurianne LE GLOAN, MD
- Номер телефона: +33 02 40 08 33 33
- Электронная почта: laurianne.legloan@chu-nantes.fr
-
Главный следователь:
- Laurianne LE GLOAN, MD
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service Maladies vasculaires - HTA - NHC Pôle Médico-chirurgicale cardio-vasculaire, CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
-
Контакт:
- Dominique STEPHAN, MD-PhD
- Номер телефона: +33 03 69 55 05 36
- Электронная почта: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Dominique STEPHAN, MD-PhD
-
Strasbourg, Франция, 67200
- Рекрутинг
- CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
-
Контакт:
- Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
- Номер телефона: +33 03 88 12 81 25
- Электронная почта: murielle.rondeau-lutz@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
-
Suresnes, Франция, 92151
- Рекрутинг
- Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
-
Контакт:
- Georges RODESCH, MD
- Номер телефона: +33 01 46 25 26 60
- Электронная почта: g.rodesch@hopital-foch.org
-
Главный следователь:
- Georges RODESCH, MD
-
Toulouse, Франция, 31026
- Рекрутинг
- Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
-
Контакт:
- Yves DULAC, MD
- Номер телефона: +33 05 34 55 85 96
- Электронная почта: dulac.y@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Yves DULAC, MD
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
-
Контакт:
- Alessandra BURA-RIVIERE, Pr
- Номер телефона: +33 05 61 32 24 38
- Электронная почта: bura-riviere.a@chu-toulouse.fr
-
Контакт:
- Laurent ALRIC, MD-PhD
- Номер телефона: +33 05 61 32 35 95
- Электронная почта: alric.l@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Laurent ALRIC, MD-PhD
-
Младший исследователь:
- Alessandra BURA-RIVIERE, MD-PhD
-
Tours, Франция, 37044
- Рекрутинг
- Service Pneumologie, Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
-
Контакт:
- Pascal MAGRO, MD
- Номер телефона: +33 02 47 47 37 87
- Электронная почта: magro@med.univ-tours.fr
-
Главный следователь:
- Pascal MAGRO, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Отозван
- CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте ≥ 18 лет и ≤45 лет на момент включения
- Беременные и/или родившие менее 1 месяца (≤ 30 дней)
- Клиническая и/или радиологическая и/или молекулярно-биологическая диагностика редкого сосудистого заболевания до или во время беременности или через месяц после родов.
- Был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования и предоставил устное возражение.
Критерий исключения:
- Любое лицо, не соответствующее критериям включения или отказывающееся от участия в исследовании.
- Майор под защитой закона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Встречаемость акушерских осложнений у пациенток с редкими сосудистыми аномалиями.
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 21 месяца
|
Первичным критерием результата является возникновение специфических и серьезных акушерских осложнений в период беременности и через 12 мес среди пациенток с редкими сосудистыми аномалиями, полученными с помощью телефонного опросника.
|
Каждые 3 месяца до 21 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie DUPUIS-GIROD, MD, Service de Génétique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания соединительной ткани
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Пороки сердца, врожденные
- Аномалии, Множественные
- Нарушения гемостаза
- Геморрагические расстройства
- Болезни костей, развитие
- Телеангиэктазии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфедема
- Заболевания центральной нервной системы
- Телеангиэктазии, наследственные геморрагические
- Сосудистые мальформации
- Синдром Марфана
- Артериовенозные мальформации
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0380
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .