Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těhotenství u žen se vzácnými multisystémovými vaskulárními chorobami: studie COGRare5 (COGRare5)

9. března 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Národní prospektivní kohorta pro těhotenství u pacientek se vzácnými vaskulárními anomáliemi: studie COGRare5

Neexistují žádné prospektivní studie těhotenství pro zde studovaná onemocnění (dědičnost hemoragická teleangiektázie, Marfanův syndrom, primární lymfedém dolních končetin, povrchové arteriovenózní malformace a cerebrospinální arteriovenózní malformace), i když jejich komplikace mohou představovat život ohrožující zdravotní problémy matka a její dítě.

Účelem této národní prospektivní studie je získat lepší přehled o porodnických komplikacích spojených se vzácnými vaskulárními genetickými poruchami matky s cílem zlepšit prevenci a snížit riziko úmrtí.

V této souvislosti se odborníci a sdružení pacientů domnívají, že je třeba dosáhnout skutečného pokroku ve formulaci doporučení založených na vědeckých údajích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Dotazník

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Amal AYADI ROBERT
Telefonní číslo: +33 04 27 85 66 03
E-mail: amal.ayadi@chu-lyon.fr

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Sophie DUPUIS-GIROD, MD
Telefonní číslo: +33 04 27 85 65 25
E-mail: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr

Studijní místa

Francie
- - Angers, Francie, 49933
    - Nábor
    - Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
    - Kontakt:
      
      Christian LAVIGNE, Dr
      
      Telefonní číslo: +33 02 41 35 77 00
      
      E-mail: chlavigne@chu-angers.fr
    - Kontakt:
      
      Matthieu DELION, Dr
      
      Telefonní číslo: +33 02 41 35 48 21
      
      E-mail: madelion@chu-angers.fr
  - Bordeaux, Francie, 33075
    - Staženo
    - Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
  - Boulogne-Billancourt, Francie, 92104
    - Nábor
    - Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
    - Kontakt:
      
      Sandra BLIVET, MD
      
      Telefonní číslo: +33 01 49 09 44 32
      
      E-mail: Sandra.blivet@aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sandra BLIVET, MD
  - Bron, Francie, 69677
    - Nábor
    - Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
    - Kontakt:
      
      Amal AYADI ROBERT
      
      Telefonní číslo: +33 04 27 85 66 03
      
      E-mail: amal.ayadi@chu-lyon.fr
    - Kontakt:
      
      Sophie DUPUIS-GIROD
      
      Telefonní číslo: +33 04 27 85 65 25
      
      E-mail: sophie.dupuis-girod@chu-lyon.fr
  - Bron, Francie, 69677
    - Nábor
    - Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
    - Kontakt:
      
      Laurent GUIBAUD, Pr
      
      Telefonní číslo: +33 04 27 85 57 72
      
      E-mail: laurent.guibaud@chu-lyon.fr
  - Bron, Francie, 69677
    - Nábor
    - Service de Génétique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
    - Kontakt:
      
      Alexandre GUILHEM, MD
      
      Telefonní číslo: +33 04 27 85 65 25
      
      E-mail: alexandre.guilhem@chu-lyon.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alexandre GUILHEM
  - Bron, Francie, 69677
    - Staženo
    - Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
  - Caen, Francie, 14033
    - Nábor
    - Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
    - Kontakt:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
      
      Telefonní číslo: +33 02 31 06 53 27
      
      E-mail: chaussavoine-l@chu-caen.fr
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Damien LANEELLE, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Fabien LABOMBARDA, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Laurent CHAUSSAVOINE, MD
  - Clermont-Ferrand, Francie, 63000
    - Nábor
    - Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
    - Kontakt:
      
      Vincent GROBOST, MD
      
      Telefonní číslo: +33 04 73 75 00 85
      
      E-mail: vgrobost@chu-clermontferrand.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vincent GROBOST, MD
  - Dijon, Francie
    - Nábor
    - CHU Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand
    - Kontakt:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
      
      Telefonní číslo: +33 03 80 29 34 32
      
      E-mail: alexandre.guilhem@chu-dijon.fr
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Laurence OLIVIER-FAIVRE, MD-PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vanessa LEGUY-SEGUIN, MD
  - Lille, Francie, 59037
    - Nábor
    - Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
    - Kontakt:
      
      Pascal DELSART, MD
      
      Telefonní číslo: +33 03 20 44 43 65
      
      E-mail: Pascal.DELSART@CHRU-LILLE.FR
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pascal DELSART, MD
  - Lille, Francie, 59037
    - Nábor
    - Service Médecine interne - CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    - Kontakt:
      
      Hélène MAILLARD, MD
      
      Telefonní číslo: +33 03 20 44 50 48
      
      E-mail: Helene.MAILLARD@CHRU-LILLE.FR
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Marc LAMBERT, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hélène MAILLARD, MD
  - Marseille, Francie, 13385
    - Nábor
    - CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
    - Kontakt:
      
      Baptiste ANDRE, MD
      
      Telefonní číslo: +33 04 91 38 89 90
      
      E-mail: baptiste.andre@aphm.fr
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Laurence BAL-THEOLEYRE, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Baptiste ANDRE, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Anthony REYRE, MD-PhD
  - Montpellier, Francie, 34295
    - Nábor
    - Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
    - Kontakt:
      
      Sophie RIVIERE, MD
      
      Telefonní číslo: +33 04 67 33 73 32
      
      E-mail: s-riviere@chu-montpellier.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sophie RIVIERE, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Isabelle QUERE, PD-PhD
  - Nancy, Francie, 54035
    - Nábor
    - Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
    - Kontakt:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
      
      Telefonní číslo: +33 03 83 85 17 73
      
      E-mail: s.bracard@chru-nancy.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Serge BRACARD, MD-PhD
  - Nantes, Francie, 44093
    - Nábor
    - Service de Médecine Interne-Médecine Vasculaire, CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    - Kontakt:
      
      Olivier ESPITIA, MD
      
      Telefonní číslo: +33 02 40 08 33 55
      
      E-mail: olivier.espitia@chu-nantes.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Olivier ESPITIA, MD
  - Nice, Francie, 06001
    - Nábor
    - Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
    - Kontakt:
      
      Jacques SEDAT, MD
      
      Telefonní číslo: +33 04.92.03.38.07
      
      E-mail: nri@chu-nice.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jacques SEDAT, MD
  - Nice, Francie, 06202
    - Nábor
    - Service de dermatologie, CHU de Nice - Hôpital l'Archet 2
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
    - Kontakt:
      
      Christine CHIAVERINI, MD
      
      Telefonní číslo: +33 04.92.03.92.11
      
      E-mail: chiaverini.c@chu-nice.fr
  - Paris, Francie, 75010
    - Nábor
    - Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
    - Kontakt:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
      
      Telefonní číslo: +33 01 49 95 83 59
      
      E-mail: annouk.bisdorff@aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Annouk BISDORFF-BRESSON, MD
  - Paris, Francie, 75015
    - Nábor
    - Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stéphane VIGNES, MD
    - Kontakt:
      
      Stéphane VIGNES, MD
      
      Telefonní číslo: +33 01 45 30 81 83
      
      E-mail: stephane.vignes@cognacq-jay.fr
  - Paris, Francie, 75018
    - Nábor
    - Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
    - Kontakt:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PhD
      
      Telefonní číslo: +33 01 40 25 68 11
      
      E-mail: guillaume.jondeau@aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Guillaume JONDEAU, MD-PHd
  - Paris, Francie, 75019
    - Nábor
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
    - Kontakt:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
      
      Telefonní číslo: +33 01 48 03 65 65
      
      E-mail: ssmajda@for.paris
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stanislas SMAJDA, MD
  - Paris, Francie
    - Nábor
    - Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
    - Kontakt:
      
      Antoine PARROT, MD
      
      Telefonní číslo: +33 01 56 01 76 29
      
      E-mail: antoine.parrot@aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Antoine PARROT, MD
  - Poitiers, Francie, 86021
    - Nábor
    - Service de Génétique CHU de Poitiers
    - Kontakt:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
      
      Telefonní číslo: +33 05 49 44 39 22
      
      E-mail: xavier.le-guillou@chu-poitiers.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Xavier LE GUILLOU-HORN, MD
  - Rennes, Francie, 35033
    - Nábor
    - Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
    - Kontakt:
      
      Mallorie KERJOUAN, MD
      
      Telefonní číslo: +33 02 99 28 37 38
      
      E-mail: mallorie.kerjouan@chu-rennes.fr
  - Rennes, Francie, 35203
    - Nábor
    - Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
    - Kontakt:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
      
      Telefonní číslo: +33 02 99 26 67 44
      
      E-mail: sylvie.odent@chu-rennes.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sylvie ODENT, MD-PhD
  - Rouen, Francie, 76000
    - Staženo
    - Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
  - Saint-Etienne, Francie, 42055
    - Nábor
    - Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
    - Kontakt:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
      
      Telefonní číslo: +33 04.77.82.94.24
      
      E-mail: claire.lehello@chu-st-etienne.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Claire LE HELLO, MD-PhD
  - Saint-Herblain, Francie, 44800
    - Nábor
    - Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
    - Kontakt:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
      
      Telefonní číslo: +33 02 40 08 33 33
      
      E-mail: laurianne.legloan@chu-nantes.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Laurianne LE GLOAN, MD
  - Strasbourg, Francie, 67091
    - Nábor
    - Service Maladies vasculaires - HTA - NHC Pôle Médico-chirurgicale cardio-vasculaire, CHU de Strasbourg - Hôpital Civil
    - Kontakt:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
      
      Telefonní číslo: +33 03 69 55 05 36
      
      E-mail: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dominique STEPHAN, MD-PhD
  - Strasbourg, Francie, 67200
    - Nábor
    - CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
    - Kontakt:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
      
      Telefonní číslo: +33 03 88 12 81 25
      
      E-mail: murielle.rondeau-lutz@chru-strasbourg.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
  - Suresnes, Francie, 92151
    - Nábor
    - Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
    - Kontakt:
      
      Georges RODESCH, MD
      
      Telefonní číslo: +33 01 46 25 26 60
      
      E-mail: g.rodesch@hopital-foch.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Georges RODESCH, MD
  - Toulouse, Francie, 31026
    - Nábor
    - Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
    - Kontakt:
      
      Yves DULAC, MD
      
      Telefonní číslo: +33 05 34 55 85 96
      
      E-mail: dulac.y@chu-toulouse.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yves DULAC, MD
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Nábor
    - Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
    - Kontakt:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, Pr
      
      Telefonní číslo: +33 05 61 32 24 38
      
      E-mail: bura-riviere.a@chu-toulouse.fr
    - Kontakt:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
      
      Telefonní číslo: +33 05 61 32 35 95
      
      E-mail: alric.l@chu-toulouse.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Laurent ALRIC, MD-PhD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Alessandra BURA-RIVIERE, MD-PhD
  - Tours, Francie, 37044
    - Nábor
    - Service Pneumologie, Hôpital Bretonneau, Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
    - Kontakt:
      
      Pascal MAGRO, MD
      
      Telefonní číslo: +33 02 47 47 37 87
      
      E-mail: magro@med.univ-tours.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pascal MAGRO, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
    - Staženo
    - CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie popisuje závažné a specifické porodnické komplikace během těhotenství a po něm (do 12 měsíců po porodu) pro následující patologické stavy: dědičnost hemoragická telangiektázie, Marfanův syndrom, primární lymfedém dolních končetin, povrchové arteriovenózní malformace nebo dokonce cerebrospinální arteriovenózní malformace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku ≥ 18 let a ≤ 45 let v době zařazení
Těhotná a/nebo porodila méně než 1 měsíc (≤ 30 dní)
Klinická a/nebo radiologická a/nebo molekulárně biologická diagnostika vzácného cévního onemocnění před nebo během těhotenství nebo jeden měsíc po porodu.
Poté, co byl informován o všech souvisejících aspektech studie a poskytl ústní vyjádření bez námitek.

Kritéria vyloučení:

Každá osoba, která nesplňuje kritéria pro zařazení nebo se odmítá zúčastnit studie.
Major pod právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt porodnických komplikací u pacientek se vzácnými cévními anomáliemi. Časové okno: Každé 3 měsíce až 21 měsíců	Primárním výsledným měřítkem je výskyt specifických a závažných porodnických komplikací během těhotenství a po 12 měsících u pacientek se vzácnými cévními anomáliemi, získaný prostřednictvím telefonického dotazníku.	Každé 3 měsíce až 21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Sophie DUPUIS-GIROD, MD, Service de Génétique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

69HCL19_0380

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Těhotenství u žen se vzácnými multisystémovými vaskulárními chorobami: studie COGRare5 (COGRare5)

Národní prospektivní kohorta pro těhotenství u pacientek se vzácnými vaskulárními anomáliemi: studie COGRare5

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa