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患有罕见多系统血管疾病的女性怀孕：COGRare5 研究 (COGRare5)

2019年12月9日 更新者：Hospices Civils de Lyon

罕见血管异常患者妊娠的全国前瞻性队列：COGRare5 研究

此处研究的疾病（遗传性出血性毛细血管扩张症、马凡氏综合征、原发性下肢淋巴水肿、浅表动静脉畸形和脑脊髓动静脉畸形）尚无关于妊娠的前瞻性研究，尽管这些并发症可能会给孕妇带来危及生命的健康问题母亲和她的孩子。

这项国家前瞻性研究的目的是更深入地了解与罕见母体血管遗传疾病相关的产科并发症，以改进预防并降低死亡风险。

在此背景下，专家和患者协会认为有必要在基于科学数据制定建议方面取得真正进展。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Angers、法国、49933
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
        • 接触：
        • 接触：
      • Bordeaux、法国、33075
        • Service de Médecine interne et immunologie clinique + Service de Médecine Vasculaire - Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
        • 接触：
        • 接触：
      • Boulogne-Billancourt、法国、92104
        • Service Pneumologie et Oncologie Thoracique - AP-HP Hôpital Ambroise Paré
        • 接触：
      • Bron、法国、69677
        • Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler - Service Génétique Clinique - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
        • 接触：
        • 接触：
      • Bron、法国、69677
        • Service d'imagerie médicale - Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique P. Wertheimer - HCL
        • 接触：
      • Bron、法国、69677
        • Service d'Imagerie Pédiatrique et Fœtale et Consultation Pluridisciplinaire des Angiomes - Hôpital Femme-Mère-Enfant - HCL
        • 接触：
      • Caen、法国、14033
        • Service de Médecine Vasculaire - Hôpital de la Côte de Nacre
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Damien LANEELLE, Dr
      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • Service Médecine Interne Estaing CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
        • 接触：
      • Dijon、法国
      • Lille、法国、59037
        • Service de Médecine vasculaire et HTA - Hôpital Albert Calmette, CHRU de Lille
        • 接触：
      • Lille、法国、59037
      • Marseille、法国、13385
        • CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Nadine GIRARD, Pr
      • Montpellier、法国、34295
        • Service Médecine Interne - Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier
        • 接触：
      • Nancy、法国、54035
        • Service de neuroradiologie diagnostique et interventionnelle - CHU de Nancy, Hôpital St-Julien
        • 接触：
      • Nice、法国、06001
        • Unité de neuro-interventionnelle CHU Nice, Hôpital Pasteur 2
        • 接触：
          • Jacques SEDAT, Dr
          • 电话号码：+33 04.92.03.38.07
          • 邮箱：nri@chu-nice.fr
      • Paris、法国、75010
        • Service de Neuroradiologie - AP-HP - Paris (Hôpital Lariboisière)
        • 接触：
      • Paris、法国、75015
        • Service de Lymphologie - Hôpital Cognacq-Jay - Paris
      • Paris、法国、75018
        • Service de Cardiologie - Hôpital Bichat, AP-HP
        • 接触：
      • Paris、法国、75019
        • Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Fondation Adolphe de Rothschild
        • 接触：
      • Paris、法国
        • Service Radiologie-pneumologie interventionnelle - Hôpital Tenon AP-HP
        • 接触：
      • Poitiers、法国、86021
      • Rennes、法国、35033
        • Service de Pneumologie CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
        • 接触：
      • Rennes、法国、35203
        • Unité de Génétique médicale, CHU de Rennes, Hôpital Sud
        • 接触：
      • Rouen、法国、76000
        • Service Médecine Interne - Médecine vasculaire - CHU de Rouen, Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Herblain、法国、44800
        • Clinique cardiologique et des maladies vasculaires CHU de Nantes, Hôpital G. R. LAENNEC
        • 接触：
      • Saint-Étienne、法国、42055
        • Service de Médecine Vasculaire et Thérapeutique, Explorations Fonctionnelles Vasculaires - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
        • 接触：
      • Strasbourg、法国、67098
      • Suresnes、法国、92151
        • Service de Neuroradiologie Interventionnelle - Hôpital Foch
        • 接触：
      • Toulouse、法国、31026
        • Service de Cardiologie _ Hôpital des Enfants (Purpan)
        • 接触：
      • Toulouse、法国、31059
        • Service de Médecine Interne + Service Médecine Vasculaire _ Hôpital RANGUEIL
        • 接触：
        • 接触：
      • Tours、法国
        • Service Pneumologie + Service de Dermatologie _ Hôpital Bretonneau Centre Hospitalier Régional Universitaire de TOURS
        • 接触：
        • 接触：
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
        • CHU de Nancy - Hopitaux de Brabois
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Denis WAHL, Pr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究描述了以下病症在怀孕期间和之后（直到产后 12 个月）的严重和特定的产科并发症：遗传性出血性毛细血管扩张症、马凡综合征、原发性下肢淋巴水肿、浅表动静脉畸形甚至脑脊髓动静脉畸形。

描述

纳入标准：

  • 入选时年龄≥18岁且≤45岁的女性
  • 怀孕和/或分娩不足 1 个月（≤ 30 天）
  • 在怀孕前或怀孕期间或分娩后一个月对罕见血管疾病进行临床和/或放射学和/或分子生物学诊断。
  • 已获悉研究的所有相关方面并提供口头不反对意见。

排除标准：

  • 任何不符合纳入标准或拒绝参加研究的人。
  • 受法律保护专业

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
罕见血管异常患者发生产科并发症。
大体时间：最长 21 个月

主要有效性终点是罕见血管异常患者在妊娠期间和妊娠后发生特定和严重的产科并发症。

调查问卷包括在怀孕期间和怀孕后每 3 个月收集一次产科并发症（访谈时间约为 15 分钟）。
最长 21 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2025年9月1日

研究完成 (预期的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月9日

首次发布 (实际的)

2019年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月9日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL19_0380

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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