肥満の若年成人における相対的サルコペニアと心血管代謝リスク
2024年1月19日 更新者：Melanie Schorr Haines, M.D、Massachusetts General Hospital
この調査研究の目的は、運動中に筋肉が作るホルモンについて、またそれらのホルモンが過体重または肥満の成人の 2 型糖尿病リスクと関連しているかどうかを調べることです。
参加者は直立自転車で運動テストを受け、運動の前後に筋肉ホルモンの血液サンプルが採取されます。
仮説は、過体重/肥満でインスリン抵抗性の成人は、インスリン抵抗性のない過体重/肥満の成人と比較して、運動に反応して筋肉ホルモンプロファイルが損なわれるというものです.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過体重または肥満の成人
説明
包含基準:
- -以前にプロトコル2004P000013またはプロトコル2012P002276に登録されていて、選択基準として過体重または肥満がありました
- 3 段の階段と 3 つの街区を歩く能力 (運動テストを完了する能力を確保するため)
除外基準:
- 不安定な心疾患または肺疾患
- 運動 > 150 分/週
- 大学スポーツへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心肺運動検査
|
CPET 研究は、MGH の心臓血管パフォーマンス プログラム エクササイズ ラボで実施されます。被験者は、直立サイクルエルゴメーターでCPETを受け、市販の代謝カートを介して代謝ガス交換、心拍数、血圧を継続的に測定します。
運動は、最大限の努力の臨床プロトコルに従って進行します。
被験者は、最大努力臨床プロトコルの結果に基づいて、直立サイクルエルゴメーターで標準化された30分間の作業負荷を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動前から運動後3時間までの血清ミオスタチンレベルの変化率
時間枠：運動前から運動後3時間まで
|
心肺運動試験前から3時間後までの血清ミオスタチンレベルの変化率
|
運動前から運動後3時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動前から運動後2時間までの血清ミオスタチンレベルの変化率
時間枠：運動前から2時間後まで
|
心肺運動試験前から2時間後までの血清ミオスタチンレベルの変化率
|
運動前から2時間後まで
|
|
運動直後から2時間後までの血清ミオスタチンレベルの変化率
時間枠：運動直後から2時間後までに投稿する
|
心肺運動試験の直後から2時間後までの血清ミオスタチンレベルの変化率
|
運動直後から2時間後までに投稿する
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melanie S Haines, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月12日
一次修了 (実際)
2021年11月17日
研究の完了 (実際)
2021年11月17日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月9日
最初の投稿 (実際)
2019年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。