- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04195061
Suhteellinen sarkopenia ja kardiometabolinen riski nuorilla lihavilla aikuisilla
perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on oppia lisää hormoneista, joita lihakset tuottavat harjoituksen aikana ja liittyvätkö nämä hormonit tyypin 2 diabeteksen riskiin ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla.
Osallistujat käyvät kuntotestissä pystypyörässä, ja verinäytteet otetaan lihashormonien varalta ennen ja jälkeen harjoituksen.
Hypoteesi on, että aikuisilla, joilla on ylipaino/lihavuus ja insuliiniresistenssi, lihashormoniprofiili on heikentynyt vasteena harjoitukselle verrattuna aikuisiin, joilla on ylipainoa/lihavia ja jotka eivät ole insuliiniresistenttejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ylipainoiset tai lihavat aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin ilmoittautunut protokollaan 2004P000013 tai protokollaan 2012P002276, jonka mukaan kriteerinä oli ylipaino tai liikalihavuus
- Kyky kävellä 3 portaita ja 3 korttelia (varmistaaksesi kyvyn suorittaa harjoitustesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa sydän- tai keuhkosairaus
- Liikunta > 150 minuuttia/viikko
- Osallistuminen korkeakouluurheiluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
CPET-tutkimukset suoritetaan MGH:n Cardiovascular Performance Program -harjoituslaboratoriossa. Koehenkilöille suoritetaan CPET pystysuorassa sykliergometrissä, jossa mitataan jatkuvasti metabolista kaasunvaihtoa kaupallisesti saatavan aineenvaihduntakärryn kautta sekä sykettä ja verenpainetta.
Harjoittelu etenee maksimaalisen vaivan kliinisen protokollan mukaisesti.
Koehenkilöille suoritetaan sitten standardoitu 30 minuutin työkuormitus pystysuoralla sykliergometrillä, joka perustuu maksimaalisen rasituksen kliinisen protokollan tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttimuutos seerumin myostatiinitasoissa ennen harjoitusta 3 tuntiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen - 3 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Prosenttimuutos seerumin myostatiinipitoisuuksissa kardiopulmonaalista rasitustestiä edeltävästä kolmeen tuntiin sen jälkeen
|
Ennen - 3 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttimuutos seerumin myostatiinitasoissa ennen harjoitusta 2 tuntiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen - 2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Prosenttimuutos seerumin myostatiinipitoisuuksissa kardiopulmonaalista rasitustestiä edeltävästä 2 tuntiin sen jälkeen
|
Ennen - 2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Prosentuaalinen muutos seerumin myostatiinitasoissa välittömästi harjoituksen jälkeen 2 tuntiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi 2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Prosentuaalinen muutos seerumin myostatiinitasoissa välittömästi kardiopulmonaalisen rasitustestin jälkeen kahteen tuntiin
|
Välittömästi 2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hyperinsulinismi
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Lihavuus
- Insuliiniresistenssi
- Ylipainoinen
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P001495
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPaikallinen eturauhassyöpä | Eturauhassyövän aktiivinen seurantaYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisKrooninen väsymysoireyhtymäYhdysvallat
-
Duke UniversityLopetettuPatologisesti todistettu maha-suolikanavan pahanlaatuisuus | Hoitosuunnitelmaan on sisällyttävä kemosäteilyhoitoYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityEi vielä rekrytointia
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
The AlfredMonash UniversityRekrytointiFibroosi | Keuhkosairaudet | Haiman sairaudet | Kystinen fibroosi | Geneettiset sairaudet | Hengityselinten sairaudetAustralia
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
Federal University of ParaíbaValmisHypertensio | Obstruktiivinen uniapneaBrasilia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpä | Pahanlaatuinen kasvain | Sydämen toksisuusYhdysvallat