- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04195061
Relativ sarkopeni og kardiometabolsk risiko hos unge voksne med fedme
19. januar 2024 oppdatert av: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
Målet med denne forskningsstudien er å lære mer om hormonene som musklene lager under trening, og om disse hormonene er assosiert med diabetes type 2 risiko hos voksne som er overvektige eller overvektige.
Deltakerne skal gjennomgå treningstesting på stående sykkel, med blodprøver for muskelhormoner før og etter trening.
Hypotesen er at voksne med overvekt/fedme og insulinresistens vil ha en nedsatt muskelhormonprofil som respons på trening sammenlignet med voksne med overvekt/fedme som ikke er insulinresistente.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med overvekt eller fedme
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere registrert i protokoll 2004P000013 eller protokoll 2012P002276, som hadde overvekt eller fedme som inklusjonskriterier
- Evne til å gå opp 3 trapper og 3 byblokker (for å sikre evnen til å fullføre treningstesting)
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hjerte- eller lungesykdom
- Tren >150 minutter/uke
- Deltakelse i høyskoleidrett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kardiopulmonal treningstesting
|
CPET-studier vil bli utført i treningslaboratoriet Cardiovascular Performance Program ved MGH. Forsøkspersonene vil gjennomgå CPET på et ergometer med oppreist syklus med kontinuerlig måling av metabolsk gassutveksling via en kommersielt tilgjengelig metabolsk vogn, samt hjertefrekvens og blodtrykk.
Trening vil fortsette i henhold til en klinisk protokoll for maksimal innsats.
Forsøkspersonene vil deretter gjennomgå en standardisert 30-minutters arbeidsbelastning på oppreist syklus ergometer basert på resultatene av den kliniske protokollen for maksimal innsats.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i serummyostatinnivåer fra før til 3 timer etter trening
Tidsramme: Før til 3 timer etter trening
|
Prosentvis endring i serummyostatinnivåer fra før til 3 timer etter kardiopulmonal treningstest
|
Før til 3 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i serummyostatinnivåer fra før til 2 timer etter trening
Tidsramme: Før til 2 timer etter trening
|
Prosentvis endring i serummyostatinnivåer fra før til 2 timer etter kardiopulmonal treningstest
|
Før til 2 timer etter trening
|
|
Prosentvis endring i serummyostatinnivåer fra umiddelbart etter til 2 timer etter trening
Tidsramme: Innlegg umiddelbart til 2 timer etter trening
|
Prosentvis endring i serummyostatinnivåer fra umiddelbart etter til 2 timer etter kardiopulmonal treningstest
|
Innlegg umiddelbart til 2 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Kroppsvekt
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Hyperinsulinisme
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Overvekt
- Insulinresistens
- Overvektig
- Sarkopeni
Andre studie-ID-numre
- 2017P001495
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .