Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relativ sarkopeni og kardiometabolsk risiko hos unge voksne med fedme

19. januar 2024 oppdatert av: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
Målet med denne forskningsstudien er å lære mer om hormonene som musklene lager under trening, og om disse hormonene er assosiert med diabetes type 2 risiko hos voksne som er overvektige eller overvektige. Deltakerne skal gjennomgå treningstesting på stående sykkel, med blodprøver for muskelhormoner før og etter trening. Hypotesen er at voksne med overvekt/fedme og insulinresistens vil ha en nedsatt muskelhormonprofil som respons på trening sammenlignet med voksne med overvekt/fedme som ikke er insulinresistente.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med overvekt eller fedme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere registrert i protokoll 2004P000013 eller protokoll 2012P002276, som hadde overvekt eller fedme som inklusjonskriterier
  • Evne til å gå opp 3 trapper og 3 byblokker (for å sikre evnen til å fullføre treningstesting)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjerte- eller lungesykdom
  • Tren >150 minutter/uke
  • Deltakelse i høyskoleidrett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kardiopulmonal treningstesting
CPET-studier vil bli utført i treningslaboratoriet Cardiovascular Performance Program ved MGH. Forsøkspersonene vil gjennomgå CPET på et ergometer med oppreist syklus med kontinuerlig måling av metabolsk gassutveksling via en kommersielt tilgjengelig metabolsk vogn, samt hjertefrekvens og blodtrykk. Trening vil fortsette i henhold til en klinisk protokoll for maksimal innsats. Forsøkspersonene vil deretter gjennomgå en standardisert 30-minutters arbeidsbelastning på oppreist syklus ergometer basert på resultatene av den kliniske protokollen for maksimal innsats.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i serummyostatinnivåer fra før til 3 timer etter trening
Tidsramme: Før til 3 timer etter trening
Prosentvis endring i serummyostatinnivåer fra før til 3 timer etter kardiopulmonal treningstest
Før til 3 timer etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i serummyostatinnivåer fra før til 2 timer etter trening
Tidsramme: Før til 2 timer etter trening
Prosentvis endring i serummyostatinnivåer fra før til 2 timer etter kardiopulmonal treningstest
Før til 2 timer etter trening
Prosentvis endring i serummyostatinnivåer fra umiddelbart etter til 2 timer etter trening
Tidsramme: Innlegg umiddelbart til 2 timer etter trening
Prosentvis endring i serummyostatinnivåer fra umiddelbart etter til 2 timer etter kardiopulmonal treningstest
Innlegg umiddelbart til 2 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere