- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04195061
Relatieve sarcopenie en cardiometabool risico bij jonge volwassenen met obesitas
19 januari 2024 bijgewerkt door: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de hormonen die spieren aanmaken tijdens inspanning, en of die hormonen geassocieerd zijn met het risico op diabetes type 2 bij volwassenen met overgewicht of obesitas.
Deelnemers ondergaan een inspanningstest op een staande fiets, waarbij voor en na het sporten bloed wordt afgenomen voor spierhormonen.
De hypothese is dat volwassenen met overgewicht/obesitas en insulineresistentie een verminderd spierhormoonprofiel hebben als reactie op lichaamsbeweging in vergelijking met volwassenen met overgewicht/obesitas die niet insulineresistent zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met overgewicht of obesitas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerder ingeschreven in protocol 2004P000013 of protocol 2012P002276, met overgewicht of obesitas als inclusiecriterium
- Mogelijkheid om 3 trappen en 3 stadsblokken op te lopen (om ervoor te zorgen dat u de inspanningstest kunt voltooien)
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele hart- of longziekte
- Beweeg >150 minuten/week
- Deelname aan universiteitssporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cardiopulmonale inspanningstesten
|
CPET-onderzoeken zullen worden uitgevoerd in het oefenlaboratorium van het Cardiovascular Performance Program van MGH. De proefpersonen ondergaan CPET op een rechtopstaande fietsergometer met continue meting van de metabole gasuitwisseling via een in de handel verkrijgbare metabolische wagen, evenals de hartslag en bloeddruk.
Oefening zal verlopen volgens een klinisch protocol voor maximale inspanning.
De proefpersonen ondergaan vervolgens een gestandaardiseerde werkbelasting van 30 minuten op de rechtopstaande fietsergometer op basis van de resultaten van het klinische protocol voor maximale inspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering in serum-myostatineniveaus van vóór tot 3 uur na de training
Tijdsspanne: Vóór tot 3 uur na de training
|
Percentage verandering in serummyostatinespiegels van vóór tot 3 uur na de cardiopulmonale inspanningstest
|
Vóór tot 3 uur na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering in serum-myostatineniveaus van vóór tot 2 uur na de training
Tijdsspanne: Voor tot 2 uur na de training
|
Procentuele verandering in serummyostatinespiegels van vóór tot 2 uur na de cardiopulmonale inspanningstest
|
Voor tot 2 uur na de training
|
|
Procentuele verandering in serum-myostatineniveaus vanaf onmiddellijk na tot 2 uur na de training
Tijdsspanne: Onmiddellijk posten tot 2 uur na de training
|
Percentage verandering in serum-myostatinespiegels van onmiddellijk na tot 2 uur na de cardiopulmonale inspanningstest
|
Onmiddellijk posten tot 2 uur na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Lichaamsgewicht
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Hyperinsulinisme
- Spieratrofie
- Atrofie
- Obesitas
- Insuline-resistentie
- Overgewicht
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- 2017P001495
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .