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Relative Sarkopenie und kardiometabolisches Risiko bei jungen Erwachsenen mit Adipositas

19. Januar 2024 aktualisiert von: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, mehr über die Hormone zu erfahren, die Muskeln während des Trainings produzieren, und ob diese Hormone bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen mit einem Typ-2-Diabetes-Risiko in Verbindung stehen. Die Teilnehmer werden auf einem aufrechten Fahrrad einem Belastungstest unterzogen, wobei vor und nach dem Training Blutproben für Muskelhormone entnommen werden. Die Hypothese ist, dass Erwachsene mit Übergewicht/Adipositas und Insulinresistenz im Vergleich zu Erwachsenen mit Übergewicht/Adipositas ohne Insulinresistenz ein beeinträchtigtes Muskelhormonprofil als Reaktion auf körperliche Betätigung aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Übergewicht oder Fettleibigkeit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor in Protokoll 2004P000013 oder Protokoll 2012P002276 eingeschrieben, die Übergewicht oder Adipositas als Einschlusskriterien hatten
  • Fähigkeit, 3 Treppen und 3 Stadtblöcke hinaufzugehen (um sicherzustellen, dass die Belastungstests abgeschlossen werden können)

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Herz- oder Lungenerkrankung
  • Bewegung > 150 Minuten/Woche
  • Teilnahme am Hochschulsport

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kardiopulmonale Belastungstests
Verfahren: Kardiopulmonaler Belastungstest (CPET)
CPET-Studien werden im Übungslabor des Cardiovascular Performance Program am MGH durchgeführt. Die Probanden werden einer CPET auf einem aufrechten Fahrradergometer mit kontinuierlicher Messung des metabolischen Gasaustauschs über einen handelsüblichen Stoffwechselwagen sowie der Herzfrequenz und des Blutdrucks unterzogen. Das Training wird gemäß einem klinischen Maximalanstrengungsprotokoll durchgeführt. Die Probanden werden dann basierend auf den Ergebnissen des klinischen Maximalanstrengungsprotokolls einer standardisierten 30-minütigen Arbeitsbelastung auf dem Fahrradergometer unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Myostatinspiegels im Serum von vor bis 3 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: Vor bis 3 Stunden nach dem Training
Prozentuale Veränderung des Myostatinspiegels im Serum von vor bis 3 Stunden nach dem kardiopulmonalen Belastungstest
Vor bis 3 Stunden nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Myostatinspiegels im Serum von vor bis 2 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: Vor bis 2 Stunden nach dem Training
Prozentuale Veränderung des Myostatinspiegels im Serum von vor bis 2 Stunden nach dem kardiopulmonalen Belastungstest
Vor bis 2 Stunden nach dem Training
Prozentuale Änderung des Myostatinspiegels im Serum von unmittelbar nach dem Training bis 2 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: Sofort bis 2 Stunden nach der Übung posten
Prozentuale Veränderung des Myostatinspiegels im Serum von unmittelbar nach bis 2 Stunden nach dem kardiopulmonalen Belastungstest
Sofort bis 2 Stunden nach der Übung posten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P001495

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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