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Sarcopenia relativa e rischio cardiometabolico nei giovani adulti con obesità

19 gennaio 2024 aggiornato da: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
L'obiettivo di questo studio di ricerca è quello di saperne di più sugli ormoni prodotti dai muscoli durante l'esercizio e se tali ormoni sono associati al rischio di diabete di tipo 2 negli adulti in sovrappeso o obesi. I partecipanti saranno sottoposti a test da sforzo su una bicicletta verticale, con campioni di sangue prelevati per gli ormoni muscolari prima e dopo l'esercizio. L'ipotesi è che gli adulti con sovrappeso/obesità e resistenza all'insulina avranno un profilo ormonale muscolare alterato in risposta all'esercizio rispetto agli adulti con sovrappeso/obesità che non sono resistenti all'insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con sovrappeso o obesità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedentemente iscritti al protocollo 2004P000013 o al protocollo 2012P002276, che avevano sovrappeso o obesità come criteri di inclusione
  • Capacità di salire 3 rampe di scale e 3 isolati (per garantire la capacità di completare il test da sforzo)

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca o polmonare instabile
  • Esercizio > 150 minuti/settimana
  • Partecipazione a sport universitari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test da sforzo cardiopolmonare
Procedura: Test da sforzo cardiopolmonare (CPET)
Gli studi CPET saranno eseguiti nel laboratorio di esercizi del programma di prestazioni cardiovascolari presso MGH. I soggetti saranno sottoposti a CPET su un cicloergometro verticale con misurazione continua dello scambio di gas metabolici tramite un carrello metabolico disponibile in commercio, nonché frequenza cardiaca e pressione sanguigna. L'esercizio procederà secondo un protocollo clinico di massimo sforzo. I soggetti verranno quindi sottoposti a un carico di lavoro standardizzato di 30 minuti sul cicloergometro verticale basato sui risultati del protocollo clinico dello sforzo massimo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale dei livelli sierici di miostatina da prima a 3 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Da prima a 3 ore dopo l'esercizio
Variazione percentuale dei livelli sierici di miostatina da prima a 3 ore dopo il test da sforzo cardiopolmonare
Da prima a 3 ore dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale dei livelli sierici di miostatina da prima a 2 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Da prima a 2 ore dopo l'esercizio
Variazione percentuale dei livelli sierici di miostatina da prima a 2 ore dopo il test da sforzo cardiopolmonare
Da prima a 2 ore dopo l'esercizio
Variazione percentuale dei livelli sierici di miostatina da immediatamente dopo a 2 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Pubblica immediatamente 2 ore dopo l'esercizio
Variazione percentuale dei livelli sierici di miostatina dal test da sforzo cardiopolmonare immediatamente successivo a 2 ore dopo
Pubblica immediatamente 2 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P001495

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test da sforzo cardiopolmonare (CPET)

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