Sarcopenia relativa y riesgo cardiometabólico en adultos jóvenes con obesidad
19 de enero de 2024 actualizado por: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
El objetivo de este estudio de investigación es obtener más información sobre las hormonas que los músculos producen durante el ejercicio y si esas hormonas están asociadas con el riesgo de diabetes tipo 2 en adultos con sobrepeso u obesidad.
Los participantes se someterán a pruebas de ejercicio en una bicicleta estática, y se tomarán muestras de sangre para determinar las hormonas musculares antes y después del ejercicio.
La hipótesis es que los adultos con sobrepeso/obesidad y resistencia a la insulina tendrán un perfil hormonal muscular alterado en respuesta al ejercicio en comparación con los adultos con sobrepeso/obesidad que no son resistentes a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con sobrepeso u obesidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscritos previamente en el protocolo 2004P000013 o en el protocolo 2012P002276, que tenían sobrepeso u obesidad como criterios de inclusión
- Capacidad para subir 3 tramos de escaleras y 3 cuadras de la ciudad (para garantizar la capacidad de completar la prueba de ejercicio)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca o pulmonar inestable
- Ejercicio >150 minutos/semana
- Participación en deportes universitarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar
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Los estudios de CPET se realizarán en el laboratorio de ejercicios del Programa de Rendimiento Cardiovascular en MGH. Los sujetos se someterán a CPET en un cicloergómetro vertical con medición continua del intercambio de gases metabólicos a través de un carro metabólico disponible en el mercado, así como la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
El ejercicio procederá de acuerdo con un protocolo clínico de esfuerzo máximo.
Luego, los sujetos se someterán a una carga de trabajo estandarizada de 30 minutos en el cicloergómetro vertical en función de los resultados del protocolo clínico de esfuerzo máximo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual en los niveles séricos de miostatina desde antes hasta 3 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y 3 horas después del ejercicio.
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Cambio porcentual en los niveles de miostatina sérica desde antes hasta 3 horas después de la prueba de ejercicio cardiopulmonar
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Antes y 3 horas después del ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual en los niveles de miostatina sérica desde antes hasta 2 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y 2 horas después del ejercicio.
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Cambio porcentual en los niveles de miostatina sérica desde antes hasta 2 horas después de la prueba de ejercicio cardiopulmonar
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Antes y 2 horas después del ejercicio.
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Cambio porcentual en los niveles de miostatina sérica desde inmediatamente después del ejercicio hasta 2 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: Publicar inmediatamente hasta 2 horas después del ejercicio.
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Cambio porcentual en los niveles de miostatina sérica desde inmediatamente después hasta 2 horas después de la prueba de ejercicio cardiopulmonar
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Publicar inmediatamente hasta 2 horas después del ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hiperinsulinismo
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Obesidad
- Resistencia a la insulina
- Exceso de peso
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- 2017P001495
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .