Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Относительная саркопения и кардиометаболический риск у молодых людей с ожирением

19 января 2024 г. обновлено: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
Цель этого исследования — узнать больше о гормонах, вырабатываемых мышцами во время упражнений, и узнать, связаны ли эти гормоны с риском развития диабета 2 типа у взрослых с избыточным весом или ожирением. Участники пройдут нагрузочное тестирование на вертикальном велосипеде, у них будут взяты образцы крови на мышечные гормоны до и после тренировки. Гипотеза состоит в том, что взрослые с избыточным весом/ожирением и резистентностью к инсулину будут иметь нарушенный профиль мышечных гормонов в ответ на физические упражнения по сравнению со взрослыми с избыточным весом/ожирением, которые не являются резистентными к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с избыточным весом или ожирением

Описание

Критерии включения:

  • Ранее зарегистрированные в протоколе 2004P000013 или протоколе 2012P002276, у которых в качестве критериев включения был указан избыточный вес или ожирение.
  • Возможность подняться на 3 лестничных пролета и 3 городских квартала (чтобы обеспечить возможность пройти нагрузочное тестирование)

Критерий исключения:

  • Нестабильная болезнь сердца или легких
  • Упражнения > 150 минут в неделю
  • Участие в студенческом спорте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
Процедура: Сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET)
Исследования CPET будут проводиться в лаборатории упражнений программы сердечно-сосудистой деятельности в MGH. Субъекты будут проходить CPET на вертикальном велоэргометре с постоянным измерением метаболического газообмена с помощью имеющейся в продаже метаболической тележки, а также частоты сердечных сокращений и артериального давления. Упражнения будут проводиться в соответствии с клиническим протоколом максимальных усилий. Затем субъекты будут подвергаться стандартной 30-минутной рабочей нагрузке на вертикальном велоэргометре на основе результатов клинического протокола максимальных усилий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение уровня миостатина в сыворотке крови до и через 3 часа после тренировки
Временное ограничение: До и через 3 часа после тренировки
Процентное изменение уровня миостатина в сыворотке крови от момента до и через 3 часа после кардиопульмонального нагрузочного теста.
До и через 3 часа после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение уровня миостатина в сыворотке крови до и через 2 часа после тренировки
Временное ограничение: До и через 2 часа после тренировки
Процентное изменение уровней миостатина в сыворотке крови от момента до и через 2 часа после кардиопульмонального нагрузочного теста.
До и через 2 часа после тренировки
Процентное изменение уровня миостатина в сыворотке крови сразу после тренировки и через 2 часа после тренировки
Временное ограничение: Немедленно опубликовать через 2 часа после тренировки.
Процентное изменение уровня миостатина в сыворотке крови сразу после кардиопульмонального нагрузочного теста и через 2 часа после него.
Немедленно опубликовать через 2 часа после тренировки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P001495

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться