- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04195061
Relativ sarkopeni och kardiometabolisk risk hos unga vuxna med fetma
19 januari 2024 uppdaterad av: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
Målet med denna forskningsstudie är att lära sig mer om de hormoner som musklerna bildar under träning, och om dessa hormoner är associerade med typ 2-diabetes risk hos vuxna som är överviktiga eller feta.
Deltagarna kommer att genomgå träningstestning på en upprätt cykel, med blodprover som tas för muskelhormoner före och efter träning.
Hypotesen är att vuxna med övervikt/fetma och insulinresistens kommer att ha en försämrad muskelhormonprofil som svar på träning jämfört med vuxna med övervikt/fetma som inte är insulinresistenta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med övervikt eller fetma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare inskriven i protokoll 2004P000013 eller protokoll 2012P002276, som hade övervikt eller fetma som inklusionskriterier
- Möjlighet att gå upp för 3 trappor och 3 stadskvarter (för att säkerställa förmågan att genomföra träningstestning)
Exklusions kriterier:
- Instabil hjärt- eller lungsjukdom
- Träna >150 minuter/vecka
- Deltagande i högskoleidrott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kardiopulmonell träningstestning
|
CPET-studier kommer att utföras i Cardiovascular Performance Programs träningslabb vid MGH. Försökspersonerna kommer att genomgå CPET på en ergometer med upprätt cykel med kontinuerlig mätning av metaboliskt gasutbyte via en kommersiellt tillgänglig metabolisk vagn samt hjärtfrekvens och blodtryck.
Träningen kommer att fortsätta enligt ett kliniskt protokoll för maximal ansträngning.
Försökspersonerna kommer sedan att genomgå en standardiserad 30-minuters arbetsbelastning på den upprättstående cykelergometern baserat på resultaten av det kliniska protokollet för maximal ansträngning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i serummyostatinnivåer från före till 3 timmar efter träning
Tidsram: Före till 3 timmar efter träning
|
Procentuell förändring i serummyostatinnivåer från före till 3 timmar efter kardiopulmonell träningstest
|
Före till 3 timmar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i serummyostatinnivåer från före till 2 timmar efter träning
Tidsram: Före till 2 timmar efter träning
|
Procentuell förändring i serummyostatinnivåer från före till 2 timmar efter kardiopulmonellt träningstest
|
Före till 2 timmar efter träning
|
|
Procentuell förändring i serummyostatinnivåer från direkt efter träning till 2 timmar efter träning
Tidsram: Posta omedelbart till 2 timmar efter träning
|
Procentuell förändring i serummyostatinnivåer från omedelbart efter till 2 timmar efter kardiopulmonell träningstest
|
Posta omedelbart till 2 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2019
Första postat (Faktisk)
11 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017P001495
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .