Względna sarkopenia i ryzyko kardiometaboliczne u młodych dorosłych z otyłością
19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania naukowego jest poznanie hormonów wytwarzanych przez mięśnie podczas ćwiczeń i czy hormony te są związane z ryzykiem cukrzycy typu 2 u dorosłych z nadwagą lub otyłością.
Uczestnicy przejdą testy wysiłkowe na rowerze stacjonarnym, z pobraniem próbek krwi na hormony mięśniowe przed i po wysiłku.
Hipoteza jest taka, że dorośli z nadwagą/otyłością i insulinoopornością będą mieli upośledzony profil hormonów mięśniowych w odpowiedzi na ćwiczenia w porównaniu z dorosłymi z nadwagą/otyłością, którzy nie są oporni na insulinę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z nadwagą lub otyłością
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej zarejestrowani w protokole 2004P000013 lub protokole 2012P002276, dla których jako kryterium włączenia zastosowano nadwagę lub otyłość
- Zdolność do chodzenia po 3 ciągach schodów i 3 blokach miejskich (aby zapewnić możliwość ukończenia testu wysiłkowego)
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba serca lub płuc
- Ćwicz >150 minut/tydzień
- Uczestnictwo w sporcie uczelnianym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
|
Badania CPET zostaną przeprowadzone w laboratorium ćwiczeń Cardiovascular Performance Program w MGH. Uczestnicy zostaną poddani CPET na pionowym ergometrze rowerowym z ciągłym pomiarem metabolicznej wymiany gazowej za pomocą dostępnego w handlu wózka metabolicznego, a także tętna i ciśnienia krwi.
Ćwiczenia będą przebiegać zgodnie z protokołem klinicznym maksymalnego wysiłku.
Następnie badani zostaną poddani znormalizowanemu 30-minutowemu obciążeniu na ergometrze pionowym w oparciu o wyniki protokołu klinicznego maksymalnego wysiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana poziomu miostatyny w surowicy od przed do 3 godzin po wysiłku
Ramy czasowe: Przed do 3 godzin po treningu
|
Procentowa zmiana poziomu miostatyny w surowicy od okresu przed do 3 godzin po teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
|
Przed do 3 godzin po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana poziomu miostatyny w surowicy od przed do 2 godzin po wysiłku
Ramy czasowe: Przed lub 2 godziny po treningu
|
Procentowa zmiana poziomu miostatyny w surowicy od przed do 2 godzin po teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
|
Przed lub 2 godziny po treningu
|
|
Procentowa zmiana poziomu miostatyny w surowicy od natychmiast po wysiłku do 2 godzin po wysiłku
Ramy czasowe: Natychmiast wysłać do 2 godzin po treningu
|
Procentowa zmiana poziomu miostatyny w surowicy od bezpośrednio po badaniu wysiłkowym do 2 godzin po teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
|
Natychmiast wysłać do 2 godzin po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P001495
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .