Sarcopenia relativa e risco cardiometabólico em adultos jovens com obesidade
19 de janeiro de 2024 atualizado por: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender mais sobre os hormônios que os músculos produzem durante o exercício e se esses hormônios estão associados ao risco de diabetes tipo 2 em adultos com sobrepeso ou obesidade.
Os participantes serão submetidos a testes de exercício em uma bicicleta vertical, com amostras de sangue coletadas para hormônios musculares antes e depois do exercício.
A hipótese é que adultos com sobrepeso/obesidade e resistência à insulina terão um perfil hormonal muscular prejudicado em resposta ao exercício em comparação com adultos com sobrepeso/obesidade que não são resistentes à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com sobrepeso ou obesidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito anteriormente no protocolo 2004P000013 ou protocolo 2012P002276, que teve como critério de inclusão sobrepeso ou obesidade
- Capacidade de subir 3 lances de escada e 3 quarteirões (para garantir a capacidade de concluir o teste de esforço)
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca ou pulmonar instável
- Exercício > 150 minutos/semana
- Participação em esportes universitários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Teste de exercício cardiopulmonar
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Os estudos de TCPE serão realizados no laboratório de exercícios do Programa de Desempenho Cardiovascular do MGH. Os indivíduos serão submetidos a TCPE em um cicloergômetro vertical com medição contínua da troca gasosa metabólica por meio de um carrinho metabólico disponível comercialmente, bem como da frequência cardíaca e da pressão arterial.
O exercício prosseguirá de acordo com um protocolo clínico de esforço máximo.
Os indivíduos serão então submetidos a uma carga de trabalho padronizada de 30 minutos no cicloergômetro vertical com base nos resultados do protocolo clínico de esforço máximo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual nos níveis séricos de miostatina desde antes até 3 horas após o exercício
Prazo: Pré a 3 horas pós-exercício
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Alteração percentual nos níveis séricos de miostatina antes e 3 horas após o teste de exercício cardiopulmonar
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Pré a 3 horas pós-exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual nos níveis séricos de miostatina desde antes até 2 horas após o exercício
Prazo: Pré a 2 horas pós-exercício
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Alteração percentual nos níveis séricos de miostatina antes e 2 horas após o teste de exercício cardiopulmonar
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Pré a 2 horas pós-exercício
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Alteração percentual nos níveis séricos de miostatina desde imediatamente após até 2 horas após o exercício
Prazo: Postar imediatamente até 2 horas após o exercício
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Alteração percentual nos níveis séricos de miostatina imediatamente após até 2 horas após o teste de exercício cardiopulmonar
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Postar imediatamente até 2 horas após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hiperinsulinismo
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Obesidade
- Resistência a insulina
- Excesso de peso
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- 2017P001495
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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