- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04195061
Sarcopénie relative et risque cardiométabolique chez les jeunes adultes obèses
19 janvier 2024 mis à jour par: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
L'objectif de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur les hormones produites par les muscles pendant l'exercice et si ces hormones sont associées au risque de diabète de type 2 chez les adultes en surpoids ou obèses.
Les participants subiront des tests d'effort sur un vélo droit, avec des échantillons de sang prélevés pour les hormones musculaires avant et après l'exercice.
L'hypothèse est que les adultes en surpoids/obésité et résistants à l'insuline auront un profil hormonal musculaire altéré en réponse à l'exercice par rapport aux adultes en surpoids/obésité qui ne sont pas résistants à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en surpoids ou obèses
La description
Critère d'intégration:
- Auparavant inscrit au protocole 2004P000013 ou au protocole 2012P002276, qui avait le surpoids ou l'obésité comme critères d'inclusion
- Capacité à monter 3 volées d'escaliers et 3 pâtés de maisons (pour garantir la capacité de terminer les tests d'exercice)
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque ou pulmonaire instable
- Exercice > 150 minutes/semaine
- Participation à des sports collégiaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tests d'effort cardio-pulmonaire
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Les études CPET seront réalisées dans le laboratoire d'exercices du programme de performance cardiovasculaire de l'HGM. Les sujets subiront une CPET sur un vélo ergomètre vertical avec une mesure continue des échanges gazeux métaboliques via un chariot métabolique disponible dans le commerce ainsi que de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle.
L'exercice se déroulera selon un protocole clinique d'effort maximal.
Les sujets subiront ensuite une charge de travail standardisée de 30 minutes sur l'ergomètre vertical en fonction des résultats du protocole clinique d'effort maximal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de variation des taux sériques de myostatine entre avant et 3 heures après l'exercice
Délai: Avant à 3 heures après l'exercice
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Pourcentage de variation des taux sériques de myostatine entre 3 heures avant et 3 heures après un test d'effort cardio-pulmonaire
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Avant à 3 heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de variation des taux sériques de myostatine entre avant et 2 heures après l'exercice
Délai: Avant à 2 heures après l'exercice
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Pourcentage de variation des taux sériques de myostatine entre avant et 2 heures après l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire
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Avant à 2 heures après l'exercice
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Pourcentage de variation des taux sériques de myostatine immédiatement après l'exercice jusqu'à 2 heures après l'exercice
Délai: Publiez immédiatement 2 heures après l'exercice
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Pourcentage de variation des taux sériques de myostatine entre immédiatement après et 2 heures après un test d'effort cardio-pulmonaire
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Publiez immédiatement 2 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Première publication (Réel)
11 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- Poids
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hyperinsulinisme
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Obésité
- Résistance à l'insuline
- En surpoids
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P001495
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .