- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04195061
Relativ sarkopeni og kardiometabolisk risiko hos unge voksne med fedme
19. januar 2024 opdateret af: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære mere om de hormoner, som muskler danner under træning, og om disse hormoner er forbundet med type 2-diabetes risiko hos voksne, der er overvægtige eller fede.
Deltagerne vil gennemgå træningstest på en opretstående cykel, med blodprøver for muskelhormoner før og efter træning.
Hypotesen er, at voksne med overvægt/fedme og insulinresistens vil have en nedsat muskelhormonprofil som reaktion på træning sammenlignet med voksne med overvægt/fedme, som ikke er insulinresistente.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med overvægt eller fedme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere tilmeldt protokol 2004P000013 eller protokol 2012P002276, som havde overvægt eller fedme som inklusionskriterier
- Evne til at gå op ad 3 trapper og 3 byblokke (for at sikre evnen til at gennemføre træningstest)
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hjerte- eller lungesygdom
- Motion >150 minutter/uge
- Deltagelse i universitetsidræt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kardiopulmonal træningstest
|
CPET undersøgelser vil blive udført i Cardiovascular Performance Program træningslaboratoriet på MGH. Forsøgspersonerne vil gennemgå CPET på et opretstående cyklus ergometer med kontinuerlig måling af metabolisk gasudveksling via en kommercielt tilgængelig metabolisk vogn samt hjertefrekvens og blodtryk.
Træningen vil fortsætte i henhold til en klinisk protokol for maksimal indsats.
Forsøgspersonerne vil derefter gennemgå en standardiseret 30-minutters arbejdsbelastning på det opretstående cyklus ergometer baseret på resultaterne af den kliniske protokol for maksimal indsats.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentvis ændring i serum myostatin niveauer fra før til 3 timer efter træning
Tidsramme: Før til 3 timer efter træning
|
Procentvis ændring i serum myostatin niveauer fra før til 3 timer efter kardiopulmonal træningstest
|
Før til 3 timer efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentvis ændring i serum myostatin niveauer fra før til 2 timer efter træning
Tidsramme: Før til 2 timer efter træning
|
Procentvis ændring i serum myostatin niveauer fra før til 2 timer efter kardiopulmonal træningstest
|
Før til 2 timer efter træning
|
Procentvis ændring i serum myostatin niveauer fra umiddelbart efter til 2 timer efter træning
Tidsramme: Indlæg straks til 2 timer efter træning
|
Procentvis ændring i serum myostatin niveauer fra umiddelbart efter til 2 timer efter kardiopulmonal træningstest
|
Indlæg straks til 2 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2019
Først opslået (Faktiske)
11. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017P001495
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insulin resistens
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAfsluttetInsulinForenede Stater
-
The University of The West IndiesUkendtInsulin tjeklisteBarbados
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAfsluttetInsulin | Glucose metabolismeHolland
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Diabetes Association; Laval University; Fonds de la Recherche en...AfsluttetD-vitaminmangel | Insulin-resistentCanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetMenneskets hukommelse | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetKnoglemineraltæthed | Fordeling af kropsfedt | Insulin homeostaseForenede Stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAfsluttetGennemførlighed | Insulin | At spise | Glukose | LipiderCanada
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringGraviditet | Sunde frivillige | Insulin | Glukose | KvinderForenede Stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AfsluttetFarmakodynamisk respons på små doser insulinForenede Stater
Kliniske forsøg med Kardiopulmonal træningstest (CPET)
-
VieCuri Medical CentreAfsluttetKolorektal cancer | Kirurgi | Maligne kolorektale neoplasmerHolland
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLokaliseret prostatakræft | Aktiv overvågning for prostatakræftForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetKronisk træthedssyndromForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetPatologisk påvist gastrointestinal malignitet | Plejeplanen skal omfatte kemoradiationForenede Stater
-
Baylor Research InstituteRekrutteringDyrke motion | Hjerte-lungeForenede Stater
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The AlfredMonash UniversityRekrutteringFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaAfsluttetForhøjet blodtryk | Obstruktiv søvnapnøBrasilien