Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relativní sarkopenie a kardiometabolické riziko u mladých dospělých s obezitou

19. ledna 2024 aktualizováno: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
Cílem této výzkumné studie je dozvědět se více o hormonech, které svaly vytvářejí během cvičení, a o tom, zda jsou tyto hormony spojeny s rizikem diabetu 2. typu u dospělých s nadváhou nebo obezitou. Účastníci podstoupí zátěžové testy na vzpřímeném kole, přičemž vzorky krve budou odebrány na svalové hormony před a po cvičení. Hypotézou je, že dospělí s nadváhou/obezitou a inzulinovou rezistencí budou mít zhoršený profil svalových hormonů v reakci na cvičení ve srovnání s dospělými s nadváhou/obezitou, kteří nejsou rezistentní na inzulin.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s nadváhou nebo obezitou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve zapsaná v protokolu 2004P000013 nebo protokolu 2012P002276, která měla jako kritéria pro zařazení nadváhu nebo obezitu
  • Schopnost chodit po 3 schodech a 3 městských blokech (pro zajištění schopnosti dokončit cvičební testy)

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní onemocnění srdce nebo plic
  • Cvičení > 150 minut/týden
  • Účast na vysokoškolských sportech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Testování kardiopulmonální zátěže
Studie CPET budou prováděny ve cvičební laboratoři programu Cardiovascular Performance Program v MGH. Subjekty podstoupí CPET na vzpřímeném cyklovém ergometru s kontinuálním měřením výměny metabolických plynů prostřednictvím komerčně dostupného metabolického vozíku, stejně jako srdeční frekvence a krevního tlaku. Cvičení bude probíhat podle klinického protokolu maximálního úsilí. Subjekty pak podstoupí standardizované 30minutové pracovní zatížení na ergometru vzpřímeného cyklu na základě výsledků klinického protokolu maximálního úsilí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna hladin myostatinu v séru před až 3 hodinami po cvičení
Časové okno: Před až 3 hodiny po cvičení
Procentuální změna hladin myostatinu v séru před až 3 hodinami po kardiopulmonálním zátěžovém testu
Před až 3 hodiny po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna hladin myostatinu v séru před až 2 hodinami po cvičení
Časové okno: Před až 2 hodiny po cvičení
Procentuální změna hladin myostatinu v séru před až 2 hodinami po kardiopulmonálním zátěžovém testu
Před až 2 hodiny po cvičení
Procentuální změna hladin myostatinu v séru od bezprostředně po cvičení do 2 hodin po cvičení
Časové okno: Ihned po 2 hodinách po cvičení
Procentuální změna hladin myostatinu v séru od bezprostředně po 2 hodiny po kardiopulmonálním zátěžovém testu
Ihned po 2 hodinách po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální zátěžový test (CPET)

3
Předplatit