- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04195061
Relativní sarkopenie a kardiometabolické riziko u mladých dospělých s obezitou
19. ledna 2024 aktualizováno: Melanie Schorr Haines, M.D, Massachusetts General Hospital
Cílem této výzkumné studie je dozvědět se více o hormonech, které svaly vytvářejí během cvičení, a o tom, zda jsou tyto hormony spojeny s rizikem diabetu 2. typu u dospělých s nadváhou nebo obezitou.
Účastníci podstoupí zátěžové testy na vzpřímeném kole, přičemž vzorky krve budou odebrány na svalové hormony před a po cvičení.
Hypotézou je, že dospělí s nadváhou/obezitou a inzulinovou rezistencí budou mít zhoršený profil svalových hormonů v reakci na cvičení ve srovnání s dospělými s nadváhou/obezitou, kteří nejsou rezistentní na inzulin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s nadváhou nebo obezitou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve zapsaná v protokolu 2004P000013 nebo protokolu 2012P002276, která měla jako kritéria pro zařazení nadváhu nebo obezitu
- Schopnost chodit po 3 schodech a 3 městských blokech (pro zajištění schopnosti dokončit cvičební testy)
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní onemocnění srdce nebo plic
- Cvičení > 150 minut/týden
- Účast na vysokoškolských sportech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Testování kardiopulmonální zátěže
|
Studie CPET budou prováděny ve cvičební laboratoři programu Cardiovascular Performance Program v MGH. Subjekty podstoupí CPET na vzpřímeném cyklovém ergometru s kontinuálním měřením výměny metabolických plynů prostřednictvím komerčně dostupného metabolického vozíku, stejně jako srdeční frekvence a krevního tlaku.
Cvičení bude probíhat podle klinického protokolu maximálního úsilí.
Subjekty pak podstoupí standardizované 30minutové pracovní zatížení na ergometru vzpřímeného cyklu na základě výsledků klinického protokolu maximálního úsilí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procentuální změna hladin myostatinu v séru před až 3 hodinami po cvičení
Časové okno: Před až 3 hodiny po cvičení
|
Procentuální změna hladin myostatinu v séru před až 3 hodinami po kardiopulmonálním zátěžovém testu
|
Před až 3 hodiny po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procentuální změna hladin myostatinu v séru před až 2 hodinami po cvičení
Časové okno: Před až 2 hodiny po cvičení
|
Procentuální změna hladin myostatinu v séru před až 2 hodinami po kardiopulmonálním zátěžovém testu
|
Před až 2 hodiny po cvičení
|
Procentuální změna hladin myostatinu v séru od bezprostředně po cvičení do 2 hodin po cvičení
Časové okno: Ihned po 2 hodinách po cvičení
|
Procentuální změna hladin myostatinu v séru od bezprostředně po 2 hodiny po kardiopulmonálním zátěžovém testu
|
Ihned po 2 hodinách po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melanie S Haines, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P001495
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiopulmonální zátěžový test (CPET)
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
Peili Vision Ltd.NáborPorucha pozornosti s hyperaktivitouFinsko
-
Laboratoire TIMC-IMAGNeznámý
-
University Children's Hospital BaselSwiss National Science FoundationDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; The... a další spolupracovníciDokončenoRakovina prsu | Kognitivní vedlejší účinky léčby rakoviny | Etapa I, II a III A Rakovina prsuSpojené státy
-
University of California, IrvineNatera, Inc.; Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.NáborKolorektální karcinom | Adenokarcinom tlustého střevaSpojené státy
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationPozastavenoStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy