挿管困難患者における舌神経損傷
2019年12月10日 更新者：Zeynep Nur Orhon、Istanbul Medeniyet University
挿管困難患者における舌神経損傷の発生率と関連因子の検討
この研究の目的は、挿管困難例における舌神経損傷の発生率と関連因子を調査することです。
挿管困難症例の人口統計学的データと体格指数、甲状骨と胸骨の距離、マランパティ分類、首回り、最大開口量が記録されます。舌のしびれと金属味について質問されます
調査の概要
詳細な説明
舌神経は、三叉神経の下顎枝の後幹の前下行枝です。
舌神経損傷は気管挿管の合併症として認識されており、強力な喉頭鏡検査に関連しています。
左側の神経麻痺が報告されていますが、標準の Macintosh 喉頭鏡は舌の右側に圧力をかけるため、右側の病変がより一般的であると考えられています。
口腔気管挿管後の舌神経損傷は、1971 年に Teichner によって最初に報告されました。Teichner は、喉頭鏡からの直接的な圧力が原因であると考えられる右側の神経麻痺を報告しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34730
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
挿管が困難な全身麻酔を受けるすべての成人患者が研究に含まれます。
説明
包含基準:
挿管が困難な全身麻酔を受けるすべての成人患者が研究に含まれます。 挿管困難のない同数の患者が、対照群として研究に含まれます。
除外基準:
- 全身麻酔下で挿管されていない患者
- 局所麻酔または末梢神経ブロックを受けている患者
- ラリンジアルマスクを装着した患者は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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挿管困難群
正常に訓練された麻酔科医が気管内挿管を成功させるために 3 回以上の試行または 10 分以上を必要とする場合、挿管は困難であると呼ばれます。
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介入なし
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挿管困難でないグループ
正常に訓練された麻酔科医が気管内挿管を成功させるために 1 回の試行しか必要としない場合、挿管は困難でないと呼ばれます。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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舌神経損傷の発生率
時間枠：1年
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1年間に見られる挿管困難患者の舌神経損傷の頻度が決定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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緊急気管切開率
時間枠：1年
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1年
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心血管合併症の発生率
時間枠：1年
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1年
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歯の外傷患者の割合
時間枠：1年
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1年
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口腔粘膜損傷患者の割合
時間枠：1年
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1年
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一時的な嚥下困難患者の割合
時間枠：1年
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1年
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一時的な呼吸困難のある患者の割合
時間枠：1年
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1年
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味覚障害の発生率
時間枠：1年
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1年
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舌のしびれの発生率
時間枠：1年
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1年
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舌に金属味がある患者の割合
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。