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Lésion du nerf lingual chez les patients présentant une intubation difficile

10 décembre 2019 mis à jour par: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Enquête sur l'incidence des lésions du nerf lingual et des facteurs connexes chez les patients présentant une intubation difficile

Le but de cette étude est d'étudier l'incidence des lésions du nerf lingual et des facteurs connexes dans les cas d'intubation difficile.

Les données démographiques des cas d'intubation difficiles et les indices de masse corporelle, les distances thyromentale et sternomentale, la classification mallampati, la circonférence du cou, l'ouverture maximale de la bouche doivent être enregistrés. L'engourdissement de la langue et le goût métallique seront remis en question.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nerf lingual est la branche antérieure descendante du tronc postérieur de la branche mandibulaire du nerf trijumeau.

La lésion du nerf lingual est une complication reconnue de l'intubation orotrachéale et a été associée à une laryngoscopie forcée.

Bien qu'une neuropraxie du côté gauche ait été rapportée, on pense que les lésions du côté droit sont plus fréquentes car le laryngoscope Macintosh standard exerce une pression sur le côté droit de la langue.

La lésion du nerf lingual après intubation orotrachéale a été décrite pour la première fois en 1971 par Teichner qui a signalé une neuropraxie du côté droit attribuée à la pression directe du laryngoscope.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34730
        • Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes sous anesthésie générale qui ont des difficultés à s'intuber seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients adultes sous anesthésie générale qui ont des difficultés à s'intuber seront inclus dans l'étude. Le même nombre de patients sans difficultés d'intubation sera inclus dans l'étude en tant que groupe témoin.

Critère d'exclusion:

  1. Patients non intubés sous anesthésie générale
  2. Patients subissant une anesthésie régionale ou un bloc nerveux périphérique
  3. Les patients porteurs d'un masque laryngé ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intubation difficile
Une intubation est dite difficile si un anesthésiste normalement formé a besoin de plus de 3 tentatives ou de plus de 10 min pour une intubation endotrachéale réussie.
Aucune intervention
Groupe d'intubation non difficile
Une intubation est dite non difficile si un anesthésiste normalement formé n'a besoin que d'une seule tentative pour une intubation endotrachéale réussie.
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des lésions du nerf lingual
Délai: 1 an
La fréquence des lésions du nerf lingual chez les patients présentant une intubation difficile observée sur une période d'un an sera déterminée.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de trachéotomie en urgence
Délai: 1 an
1 an
Incidence des complications cardiovasculaires
Délai: 1 an
1 an
Pourcentage de patients souffrant de blessures aux dents
Délai: 1 an
1 an
Pourcentage de patients présentant des lésions de la muqueuse buccale
Délai: 1 an
1 an
Pourcentage de patients ayant des difficultés temporaires à avaler
Délai: 1 an
1 an
Pourcentage de patients ayant des difficultés respiratoires temporaires
Délai: 1 an
1 an
Incidence de l'incapacité à goûter
Délai: 1 an
1 an
Incidence d'engourdissement dans la langue
Délai: 1 an
1 an
Pourcentage de patients ayant un goût métallique dans la langue
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Première publication (Réel)

11 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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