- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04195152
Lésion du nerf lingual chez les patients présentant une intubation difficile
Enquête sur l'incidence des lésions du nerf lingual et des facteurs connexes chez les patients présentant une intubation difficile
Le but de cette étude est d'étudier l'incidence des lésions du nerf lingual et des facteurs connexes dans les cas d'intubation difficile.
Les données démographiques des cas d'intubation difficiles et les indices de masse corporelle, les distances thyromentale et sternomentale, la classification mallampati, la circonférence du cou, l'ouverture maximale de la bouche doivent être enregistrés. L'engourdissement de la langue et le goût métallique seront remis en question.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nerf lingual est la branche antérieure descendante du tronc postérieur de la branche mandibulaire du nerf trijumeau.
La lésion du nerf lingual est une complication reconnue de l'intubation orotrachéale et a été associée à une laryngoscopie forcée.
Bien qu'une neuropraxie du côté gauche ait été rapportée, on pense que les lésions du côté droit sont plus fréquentes car le laryngoscope Macintosh standard exerce une pression sur le côté droit de la langue.
La lésion du nerf lingual après intubation orotrachéale a été décrite pour la première fois en 1971 par Teichner qui a signalé une neuropraxie du côté droit attribuée à la pression directe du laryngoscope.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34730
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients adultes sous anesthésie générale qui ont des difficultés à s'intuber seront inclus dans l'étude. Le même nombre de patients sans difficultés d'intubation sera inclus dans l'étude en tant que groupe témoin.
Critère d'exclusion:
- Patients non intubés sous anesthésie générale
- Patients subissant une anesthésie régionale ou un bloc nerveux périphérique
- Les patients porteurs d'un masque laryngé ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'intubation difficile
Une intubation est dite difficile si un anesthésiste normalement formé a besoin de plus de 3 tentatives ou de plus de 10 min pour une intubation endotrachéale réussie.
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Aucune intervention
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Groupe d'intubation non difficile
Une intubation est dite non difficile si un anesthésiste normalement formé n'a besoin que d'une seule tentative pour une intubation endotrachéale réussie.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des lésions du nerf lingual
Délai: 1 an
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La fréquence des lésions du nerf lingual chez les patients présentant une intubation difficile observée sur une période d'un an sera déterminée.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de trachéotomie en urgence
Délai: 1 an
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1 an
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Incidence des complications cardiovasculaires
Délai: 1 an
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1 an
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Pourcentage de patients souffrant de blessures aux dents
Délai: 1 an
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1 an
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Pourcentage de patients présentant des lésions de la muqueuse buccale
Délai: 1 an
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1 an
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|
Pourcentage de patients ayant des difficultés temporaires à avaler
Délai: 1 an
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1 an
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|
Pourcentage de patients ayant des difficultés respiratoires temporaires
Délai: 1 an
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1 an
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Incidence de l'incapacité à goûter
Délai: 1 an
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1 an
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Incidence d'engourdissement dans la langue
Délai: 1 an
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1 an
|
|
Pourcentage de patients ayant un goût métallique dans la langue
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf facial
- Maladies du nerf trijumeau
- Névralgie faciale
- Blessures des nerfs crâniens
- Blessures du nerf trijumeau
- Blessures et Blessures
- Lésions du nerf lingual
Autres numéros d'identification d'étude
- İstanbulMUzeynep
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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