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Lingualnervenverletzung bei Patienten mit schwieriger Intubation

10. Dezember 2019 aktualisiert von: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Untersuchung der Häufigkeit von Lingualnervenverletzungen und verwandter Faktoren bei Patienten mit schwieriger Intubation

Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von lingualen Nervenverletzungen und damit verbundene Faktoren in schwierigen Intubationsfällen zu untersuchen.

Demografische Daten von schwierigen Intubationsfällen und Body-Mass-Indizes, thyromentaler und sternomentaler Abstand, Mallampati-Klassifikation, Halsumfang, maximale Mundöffnung werden erfasst. Taubheit der Zunge und metallischer Geschmack werden abgefragt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der N. lingualis ist der anteriore absteigende Ast des hinteren Stammes der mandibulären Teilung des N. trigeminus.

Eine Verletzung des Lingualnervs ist eine anerkannte Komplikation der orotrachealen Intubation und wurde mit einer gewaltsamen Laryngoskopie in Verbindung gebracht.

Obwohl über linksseitige Neuropraxie berichtet wurde, wird angenommen, dass rechtsseitige Läsionen häufiger sind, da das Standard-Macintosh-Laryngoskop Druck auf die rechte Seite der Zunge ausübt.

Eine linguale Nervenverletzung nach orotrachealer Intubation wurde erstmals 1971 von Teichner beschrieben, der über eine rechtsseitige Neuropraxie berichtete, die dem direkten Druck des Laryngoskops zugeschrieben wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34730
        • Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen und Schwierigkeiten bei der Intubation haben, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle erwachsenen Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen und Schwierigkeiten bei der Intubation haben, werden in die Studie aufgenommen. Die gleiche Anzahl von Patienten ohne Intubationsschwierigkeiten wird als Kontrollgruppe in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nicht unter Vollnarkose intubiert werden
  2. Patienten, die sich einer Regionalanästhesie oder einer peripheren Nervenblockade unterziehen
  3. Patienten mit angelegter Larynxmaske werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwierige Intubationsgruppe
Eine Intubation wird als schwierig bezeichnet, wenn ein normal ausgebildeter Anästhesist mehr als 3 Versuche oder mehr als 10 min für eine erfolgreiche endotracheale Intubation benötigt.
Sonstiges: Beobachtungs
Kein Eingriff
Nicht schwierige Intubationsgruppe
Eine Intubation wird als nicht schwierig bezeichnet, wenn ein normal ausgebildeter Anästhesist nur einen Versuch für eine erfolgreiche endotracheale Intubation benötigt.
Sonstiges: Beobachtungs
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von lingualen Nervenverletzungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Häufigkeit von lingualen Nervenverletzungen bei Patienten mit schwieriger Intubation, die in einem Zeitraum von einem Jahr beobachtet werden, wird bestimmt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Notfalltracheotomie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Auftreten von kardiovaskulären Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prozentsatz der Patienten mit Zahnverletzungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prozentsatz der Patienten mit Verletzungen der Mundschleimhaut
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prozentsatz der Patienten mit vorübergehenden Schluckbeschwerden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prozentsatz der Patienten mit vorübergehenden Atembeschwerden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Auftreten von Geschmacksunfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Auftreten von Taubheitsgefühl in der Zunge
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prozentsatz der Patienten mit metallischem Geschmack auf der Zunge
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • İstanbulMUzeynep

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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