困难插管患者的舌神经损伤
2019年12月10日 更新者：Zeynep Nur Orhon、Istanbul Medeniyet University
困难插管患者舌神经损伤发生率及相关因素调查
本研究旨在探讨插管困难病例中舌神经损伤的发生率及相关因素。
困难插管病例的人口统计数据和体重指数、甲状腺和胸骨的距离、mallampati分类、颈围、最大张口度被记录。舌头麻木和金属味会被质疑
研究概览
详细说明
舌神经是三叉神经下颌支后干的前降支。
舌神经损伤是经口气管插管公认的并发症，并且与强力喉镜检查有关。
尽管左侧神经失用症已有报道，但右侧病变被认为更为常见，因为标准 Macintosh 喉镜会在舌头右侧施加压力。
1971 年，Teichner 首次描述了经口气管插管后的舌神经损伤，他报告了右侧神经失用症，这归因于喉镜的直接压力。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34730
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有接受全身麻醉且插管有困难的成年患者都将被纳入研究。
描述
纳入标准：
所有接受全身麻醉且插管有困难的成年患者都将被纳入研究。 相同数量的没有插管困难的患者将作为对照组纳入研究。
排除标准：
- 全身麻醉下未插管的患者
- 接受区域麻醉或周围神经阻滞的患者
- 放置喉罩的患者将不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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困难插管组
如果经过正规培训的麻醉师需要尝试 3 次以上或 10 分钟以上才能成功进行气管插管，则称插管困难。
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无干预
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非困难插管组
如果经过正规培训的麻醉师只需一次尝试即可成功进行气管插管，则插管被称为非困难插管。
|
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌神经损伤的发生率
大体时间：1年
|
将确定一年内出现的插管困难患者舌神经损伤的频率。
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急诊气管切开率
大体时间：1年
|
1年
|
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心血管并发症的发生率
大体时间：1年
|
1年
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牙齿受伤患者的百分比
大体时间：1年
|
1年
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口腔黏膜损伤患者比例
大体时间：1年
|
1年
|
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暂时性吞咽困难患者的百分比
大体时间：1年
|
1年
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|
出现暂时性呼吸困难的患者百分比
大体时间：1年
|
1年
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无法品尝的发生率
大体时间：1年
|
1年
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舌头麻木的发生率
大体时间：1年
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1年
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舌头有金属味的患者比例
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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