- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04195152
Lingual nervskada hos patienter med svår intubation
Undersökning av förekomsten av lingual nervskada och relaterade faktorer hos patienter med svår intubation
Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av lingual nervskada och relaterade faktorer i svåra intubationsfall.
Demografiska data för svåra intubationsfall och kroppsmassaindex, tyromentala och sternomentala avstånd, mallampati-klassificering, halsomkrets, maximal munöppning registreras. Domningar i tungan och metallsmak kommer att ifrågasättas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lingualnerven är den främre nedåtgående grenen av den bakre stammen av underkäken av trigeminusnerven.
Lingual nervskada är en erkänd komplikation av orotrakeal intubation och har förknippats med kraftfull laryngoskopi.
Även om vänstersidig neuropraxi har rapporterats, tros högersidiga lesioner vara vanligare eftersom det vanliga Macintosh laryngoskopet utövar tryck på höger sida av tungan.
Lingual nervskada efter orotrakeal intubation beskrevs första gången 1971 av Teichner som rapporterade en högersidig neuropraxi som tillskrevs direkt tryck från laryngoskopet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34730
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla vuxna patienter genomgår generell anestesi som har svårt att intubera kommer att inkluderas i studien. Samma antal patienter utan intubationssvårigheter kommer att ingå i studien som kontrollgrupp.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte intuberas under generell anestesi
- Patienter som genomgår regional anestesi eller perifer nervblockad
- Patienter med larynxmask placerad kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Svår intubationsgrupp
En intubation kallas svår om en normalt utbildad anestesiläkare behöver mer än 3 försök eller mer än 10 min för en lyckad endotrakeal intubation.
|
Inget ingripande
|
Ej svår intubationsgrupp
En intubation kallas icke svår om en normalt utbildad narkosläkare bara behöver ett försök för en lyckad endotrakeal intubation.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av lingual nervskada
Tidsram: 1 år
|
Frekvensen av lingual nervskada hos patienter med svår intubation som ses under en årsperiod kommer att fastställas.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frekvens av akut trakeotomi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Förekomst av kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andel patienter med tandskador
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andel patienter med munslemhinneskador
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andel patienter med tillfälliga svårigheter att svälja
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andel patienter med tillfälliga andningssvårigheter
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Förekomst av oförmåga att smaka
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Förekomst av domningar i tungan
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andel patienter med metallsmak i tungan
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- İstanbulMUzeynep
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svår intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Observationell
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuCovid-19Korea, Republiken av