Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lingual nerveskade hos patienter med vanskelig intubation

10. december 2019 opdateret af: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Undersøgelse af forekomsten af ​​lingual nerveskade og relaterede faktorer hos patienter med vanskelig intubation

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​lingual nerveskade og relaterede faktorer i vanskelige intubationstilfælde.

Demografiske data for vanskelige intubationstilfælde og kropsmasseindekser, thyromentale og sternomentale afstande, mallampati-klassificering, nakkeomkreds, maksimal mundåbning registreres. Følelsesløshed i tungen og metallisk smag vil blive sat spørgsmålstegn ved

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den linguale nerve er den forreste nedadgående gren af ​​den bageste stamme af underkæbens division af trigeminusnerven.

Lingual nerveskade er en anerkendt komplikation af orotracheal intubation og har været forbundet med kraftig laryngoskopi.

Selvom venstresidet neuropraxi er blevet rapporteret, menes højresidede læsioner at være mere almindelige, fordi standard Macintosh laryngoskop udøver pres på højre side af tungen.

Lingual nerveskade efter orotracheal intubation blev først beskrevet i 1971 af Teichner, som rapporterede en højresidig neuropraxi, som blev tilskrevet direkte tryk fra laryngoskopet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34730
        • Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter gennemgår generel anæstesi, som har svært ved intubation, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne patienter gennemgår generel anæstesi, som har svært ved intubation, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det samme antal patienter uden intubationsbesvær vil indgå i undersøgelsen som kontrolgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er intuberet under generel anæstesi
  2. Patienter, der gennemgår regional anæstesi eller perifer nerveblok
  3. Patienter med larynxmaske vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svær intubationsgruppe
En intubation kaldes svær, hvis en normalt uddannet anæstesilæge har brug for mere end 3 forsøg eller mere end 10 min for en vellykket endotracheal intubation.
Andet: Observationel
Ingen indgriben
Ikke-svær intubationsgruppe
En intubation kaldes ikke-svær, hvis en normalt uddannet anæstesiolog kun har brug for ét forsøg for en vellykket endotracheal intubation.
Andet: Observationel
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​lingual nerveskade
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​lingual nerveskade hos patienter med vanskelig intubation set i en periode på et år vil blive bestemt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af akut trakeotomi
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: 1 år
1 år
Procentdel af patienter med tandskader
Tidsramme: 1 år
1 år
Procentdel af patienter med mundslimhindeskader
Tidsramme: 1 år
1 år
Procentdel af patienter med midlertidigt synkebesvær
Tidsramme: 1 år
1 år
Procentdel af patienter med midlertidigt åndedrætsbesvær
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af manglende evne til at smage
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af følelsesløshed i tungen
Tidsramme: 1 år
1 år
Procentdel af patienter med metallisk smag i tungen
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • İstanbulMUzeynep

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner