Lingual nerveskade hos pasienter med vanskelig intubasjon
Undersøkelse av forekomsten av lingual nerveskade og relaterte faktorer hos pasienter med vanskelig intubasjon
Målet med denne studien er å undersøke forekomsten av lingual nerveskade og relaterte faktorer i vanskelige intubasjonstilfeller.
Demografiske data for vanskelige intubasjonstilfeller og kroppsmasseindekser, tyromentale og sternomentale avstander, mallampati-klassifisering, nakkeomkrets, maksimal munnåpning registreres. Nummenhet i tungen og metallisk smak vil bli stilt spørsmål ved
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lingualnerven er den fremre nedadgående grenen av den bakre stammen av underkjevens deling av trigeminusnerven.
Lingual nerveskade er en anerkjent komplikasjon ved orotrakeal intubasjon og har vært assosiert med kraftig laryngoskopi.
Selv om venstresidig nevropraksi er rapportert, antas høyresidige lesjoner å være mer vanlig fordi standard Macintosh laryngoskop utøver trykk på høyre side av tungen.
Lingual nerveskade etter orotrakeal intubasjon ble først beskrevet i 1971 av Teichner som rapporterte en høyresidig nevropraksi som ble tilskrevet direkte trykk fra laryngoskopet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34730
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle voksne pasienter gjennomgår generell anestesi som har vanskeligheter med intubasjon vil bli inkludert i studien. Samme antall pasienter uten intubasjonsvansker vil inngå i studien som kontrollgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er intubert under generell anestesi
- Pasienter som gjennomgår regional anestesi eller perifer nerveblokk
- Pasienter med larynxmaske vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanskelig intubasjonsgruppe
En intubasjon kalles vanskelig hvis en normalt utdannet anestesilege trenger mer enn 3 forsøk eller mer enn 10 minutter for en vellykket endotrakeal intubasjon.
|
Ingen inngrep
|
|
Ikke vanskelig intubasjonsgruppe
En intubasjon kalles ikke vanskelig hvis en normalt utdannet anestesilege bare trenger ett forsøk for en vellykket endotrakeal intubasjon.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av lingual nerveskade
Tidsramme: 1 år
|
Hyppigheten av lingual nerveskade hos pasienter med vanskelig intubasjon sett i løpet av ett år vil bli bestemt.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate av akutt trakeotomi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forekomst av kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Andel pasienter med tannskader
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Andel pasienter med munnslimhinneskader
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Andel av pasienter med forbigående problemer med å svelge
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Andel pasienter med midlertidige pustevansker
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forekomst av manglende evne til å smake
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forekomst av nummenhet i tungen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Andel pasienter med metallsmak i tungen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- İstanbulMUzeynep
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .