Uraz nerwu językowego u pacjentów z trudną intubacją
Badanie częstości urazów nerwu językowego i powiązanych czynników u pacjentów z trudną intubacją
Celem pracy jest zbadanie częstości występowania urazów nerwu językowego i związanych z nimi czynników w trudnych przypadkach intubacyjnych.
Rejestrowane są dane demograficzne dotyczące trudnych przypadków intubacji oraz wskaźniki masy ciała, odległości tarczowo-bródkowe i mostkowo-bródkowe, klasyfikacja mallampati, obwód szyi, maksymalne otwarcie ust. Kwestionowane będzie drętwienie języka i metaliczny posmak
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nerw językowy jest przednią zstępującą gałęzią tylnego pnia gałęzi żuchwy nerwu trójdzielnego.
Uszkodzenie nerwu językowego jest uznanym powikłaniem intubacji ustno-tchawiczej i było związane z forsowną laryngoskopią.
Chociaż opisywano neuropraksję lewostronną, uważa się, że częściej występują zmiany prawostronne, ponieważ standardowy laryngoskop Macintosh wywiera nacisk na prawą stronę języka.
Uszkodzenie nerwu językowego po intubacji ustno-tchawiczej zostało po raz pierwszy opisane w 1971 roku przez Teichnera, który opisał prawostronną neuropraksję, którą przypisano bezpośredniemu naciskowi laryngoskopu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34730
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania zostaną włączeni wszyscy dorośli pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu, którzy mają trudności z intubacją. Taka sama liczba pacjentów bez trudności w intubacji zostanie włączona do badania jako grupa kontrolna.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są zaintubowani w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci poddawani znieczuleniu regionalnemu lub blokadzie nerwów obwodowych
- Pacjenci z założoną maską krtaniową nie będą objęci badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trudna grupa intubacyjna
Intubację nazywa się trudną, jeśli normalnie wyszkolony anestezjolog potrzebuje więcej niż 3 prób lub więcej niż 10 minut do skutecznej intubacji dotchawiczej.
|
Brak interwencji
|
|
Nietrudna grupa intubacyjna
Intubację nazywa się nietrudną, jeśli normalnie wyszkolony anestezjolog potrzebuje tylko jednej próby do skutecznej intubacji dotchawiczej.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania uszkodzeń nerwów językowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określona zostanie częstość uszkodzeń nerwu językowego u pacjentów z trudną intubacją w okresie jednego roku.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik tracheotomii w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Częstość występowania powikłań sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek pacjentów z urazami zębów
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek pacjentów z urazami błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek pacjentów z przejściowymi trudnościami w połykaniu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek pacjentów z przejściowymi trudnościami w oddychaniu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Występowanie niezdolności do smaku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Występowanie drętwienia języka
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek pacjentów z metalicznym posmakiem w języku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- İstanbulMUzeynep
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .