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Lesión del nervio lingual en pacientes con intubación difícil

10 de diciembre de 2019 actualizado por: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Investigación de la incidencia de lesión del nervio lingual y factores relacionados en pacientes con intubación difícil

El objetivo de este estudio es investigar la incidencia de lesión del nervio lingual y factores relacionados en casos de intubación difícil.

Se registrarán datos demográficos de casos de intubación difícil e índices de masa corporal, distancias tiromentoniana y esternomental, clasificación de mallampati, circunferencia del cuello, apertura máxima de la boca. Se cuestionará entumecimiento de la lengua y sabor metálico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El nervio lingual es la rama descendente anterior del tronco posterior de la división mandibular del nervio trigémino.

La lesión del nervio lingual es una complicación reconocida de la intubación orotraqueal y se ha asociado con la laringoscopia forzada.

Aunque se ha informado neuropraxia del lado izquierdo, se cree que las lesiones del lado derecho son más comunes porque el laringoscopio Macintosh estándar ejerce presión sobre el lado derecho de la lengua.

La lesión del nervio lingual después de la intubación orotraqueal fue descrita por primera vez en 1971 por Teichner, quien informó una neuropraxia del lado derecho que se atribuyó a la presión directa del laringoscopio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34730
        • Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio todos los pacientes adultos sometidos a anestesia general que presenten dificultad para la intubación.

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluirán en el estudio todos los pacientes adultos sometidos a anestesia general que presenten dificultad para la intubación. El mismo número de pacientes sin dificultades de intubación se incluirán en el estudio como grupo control.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no son intubados bajo anestesia general
  2. Pacientes sometidos a anestesia regional o bloqueo de nervios periféricos
  3. Los pacientes con mascarilla laríngea colocada no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de intubación difícil
Se dice que una intubación es difícil si un anestesiólogo normalmente entrenado necesita más de 3 intentos o más de 10 min para una intubación endotraqueal exitosa.
Sin intervención
Grupo de intubación no difícil
Se dice que una intubación no es difícil si un anestesiólogo normalmente entrenado necesita solo un intento para una intubación endotraqueal exitosa.
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de lesión del nervio lingual
Periodo de tiempo: 1 año
Se determinará la frecuencia de lesión del nervio lingual en pacientes con intubación difícil vistos en un período de un año.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de traqueotomía de emergencia
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Incidencia de complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Porcentaje de pacientes con lesiones dentales
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Porcentaje de pacientes con lesiones de la mucosa bucal
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Porcentaje de pacientes con dificultad temporal para tragar
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Porcentaje de pacientes con dificultad transitoria para respirar
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Incidencia de incapacidad para saborear
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Incidencia de entumecimiento en la lengua.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Porcentaje de pacientes con sabor metálico en la lengua
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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