- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04195152
Lesión del nervio lingual en pacientes con intubación difícil
Investigación de la incidencia de lesión del nervio lingual y factores relacionados en pacientes con intubación difícil
El objetivo de este estudio es investigar la incidencia de lesión del nervio lingual y factores relacionados en casos de intubación difícil.
Se registrarán datos demográficos de casos de intubación difícil e índices de masa corporal, distancias tiromentoniana y esternomental, clasificación de mallampati, circunferencia del cuello, apertura máxima de la boca. Se cuestionará entumecimiento de la lengua y sabor metálico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nervio lingual es la rama descendente anterior del tronco posterior de la división mandibular del nervio trigémino.
La lesión del nervio lingual es una complicación reconocida de la intubación orotraqueal y se ha asociado con la laringoscopia forzada.
Aunque se ha informado neuropraxia del lado izquierdo, se cree que las lesiones del lado derecho son más comunes porque el laringoscopio Macintosh estándar ejerce presión sobre el lado derecho de la lengua.
La lesión del nervio lingual después de la intubación orotraqueal fue descrita por primera vez en 1971 por Teichner, quien informó una neuropraxia del lado derecho que se atribuyó a la presión directa del laringoscopio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34730
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán en el estudio todos los pacientes adultos sometidos a anestesia general que presenten dificultad para la intubación. El mismo número de pacientes sin dificultades de intubación se incluirán en el estudio como grupo control.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no son intubados bajo anestesia general
- Pacientes sometidos a anestesia regional o bloqueo de nervios periféricos
- Los pacientes con mascarilla laríngea colocada no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de intubación difícil
Se dice que una intubación es difícil si un anestesiólogo normalmente entrenado necesita más de 3 intentos o más de 10 min para una intubación endotraqueal exitosa.
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Sin intervención
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Grupo de intubación no difícil
Se dice que una intubación no es difícil si un anestesiólogo normalmente entrenado necesita solo un intento para una intubación endotraqueal exitosa.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de lesión del nervio lingual
Periodo de tiempo: 1 año
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Se determinará la frecuencia de lesión del nervio lingual en pacientes con intubación difícil vistos en un período de un año.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de traqueotomía de emergencia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Incidencia de complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Porcentaje de pacientes con lesiones dentales
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Porcentaje de pacientes con lesiones de la mucosa bucal
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Porcentaje de pacientes con dificultad temporal para tragar
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Porcentaje de pacientes con dificultad transitoria para respirar
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Incidencia de incapacidad para saborear
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Incidencia de entumecimiento en la lengua.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Porcentaje de pacientes con sabor metálico en la lengua
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Estomatognáticas
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- Lesiones del nervio lingual
Otros números de identificación del estudio
- İstanbulMUzeynep
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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