Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linguale zenuwbeschadiging bij patiënten met moeilijke intubatie

10 december 2019 bijgewerkt door: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Onderzoek naar de incidentie van linguale zenuwbeschadiging en gerelateerde factoren bij patiënten met moeilijke intubatie

Het doel van deze studie is om de incidentie van linguale zenuwbeschadiging en gerelateerde factoren bij moeilijke intubatiegevallen te onderzoeken.

Demografische gegevens van moeilijke intubatiegevallen en body mass indices, thyromentale en sternomentale afstanden, mallampati-classificatie, nekomtrek, maximale mondopening worden geregistreerd. Gevoelloosheid van de tong en metaalsmaak zullen in twijfel worden getrokken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De linguale zenuw is de voorste dalende tak van de achterste romp van de mandibulaire afdeling van de nervus trigeminus.

Linguale zenuwbeschadiging is een erkende complicatie van orotracheale intubatie en is in verband gebracht met krachtige laryngoscopie.

Hoewel linkszijdige neuropraxie is gemeld, wordt aangenomen dat rechtszijdige laesies vaker voorkomen omdat de standaard Macintosh-laryngoscoop druk uitoefent op de rechterkant van de tong.

Linguale zenuwbeschadiging na orotracheale intubatie werd voor het eerst beschreven in 1971 door Teichner, die melding maakte van een rechtszijdige neuropraxie die werd toegeschreven aan directe druk van de laryngoscoop.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34730
        • Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan en moeite hebben met intubatie, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan en moeite hebben met intubatie, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Hetzelfde aantal patiënten zonder intubatieproblemen zal als controlegroep in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet onder algehele narcose worden geïntubeerd
  2. Patiënten die regionale anesthesie of perifere zenuwblokkade ondergaan
  3. Patiënten met een geplaatst larynxmasker worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Moeilijke intubatiegroep
Een intubatie wordt moeilijk genoemd als een normaal opgeleide anesthesioloog meer dan 3 pogingen of meer dan 10 minuten nodig heeft voor een succesvolle endotracheale intubatie.
Ander: Observationeel
Geen tussenkomst
Niet moeilijke intubatiegroep
Een intubatie wordt niet moeilijk genoemd als een normaal opgeleide anesthesioloog slechts één poging nodig heeft voor een succesvolle endotracheale intubatie.
Ander: Observationeel
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van linguale zenuwbeschadiging
Tijdsspanne: 1 jaar
De frequentie van linguale zenuwbeschadiging bij patiënten met moeilijke intubatie die in een periode van een jaar wordt gezien, zal worden bepaald.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van noodtracheotomie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Incidentie van cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage patiënten met tandletsel
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage patiënten met verwondingen aan het mondslijmvlies
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage patiënten met tijdelijke slikproblemen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage patiënten met tijdelijke ademhalingsmoeilijkheden
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Incidentie van onvermogen om te proeven
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Incidentie van gevoelloosheid in de tong
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage patiënten met metaalsmaak in de tong
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • İstanbulMUzeynep

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren