- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04195152
Kielihermovaurio potilailla, joilla on vaikea intubaatio
Kielihermovaurioiden esiintyvyyden ja siihen liittyvien tekijöiden tutkiminen potilailla, joilla on vaikea intubaatio
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kielihermovaurion ilmaantuvuutta ja siihen liittyviä tekijöitä vaikeissa intubaatiotapauksissa.
Demografiset tiedot vaikeista intubaatiotapauksista ja kehon massaindeksit, kilpirauhasen ja rintakehän etäisyydet, mallampati-luokitus, kaulan ympärysmitta, suun maksimiaukko tallennetaan. Kielen tunnottomuus ja metallimaku kyseenalaistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kielihermo on kolmoishermon alaleuan takarungon anteriorinen laskeva haara.
Kielihermovaurio on tunnetusti orotrakeaalisen intubaation komplikaatio, ja se on liitetty voimakkaaseen laryngoskoopiaan.
Vaikka vasemmanpuoleista neuropraksiaa on raportoitu, oikeanpuoleisten leesioiden uskotaan olevan yleisempiä, koska tavallinen Macintosh-laryngoskooppi kohdistaa painetta kielen oikeaan puoleen.
Orotrakeaalisen intubaation jälkeisen kielihermovaurion kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 1971 Teichner, joka raportoi oikeanpuoleisesta neuropraksiasta, joka johtui laryngoskoopin suorasta paineesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34730
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuispotilaat, joille tehdään yleisanestesia, joilla on vaikeuksia intubaatiossa, otetaan mukaan tutkimukseen. Sama määrä potilaita, joilla ei ole intubaatioongelmia, otetaan mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei ole intuboitu yleisanestesiassa
- Potilaat, joille tehdään aluepuudutus tai perifeerinen hermotukos
- Potilaita, joille on asetettu kurkunpäänaamari, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaikea intubaatioryhmä
Intubaatiota kutsutaan vaikeaksi, jos normaalisti koulutettu anestesiologi tarvitsee yli 3 yritystä tai yli 10 minuuttia onnistuneeseen endotrakeaaliseen intubaatioon.
|
Ei väliintuloa
|
|
Ei vaikea intubaatioryhmä
Intubaatiota kutsutaan ei-vaikeaksi, jos normaalisti koulutettu anestesiologi tarvitsee vain yhden yrityksen onnistuneeseen endotrakeaaliseen intubaatioon.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen hermovaurioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kielihermovaurion esiintymistiheys potilailla, joilla on vaikea intubaatio vuoden aikana, määritetään.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Trakeotomia hätätilanteessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Hammasvamman saaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on suun limakalvovaurioita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tilapäisiä nielemisvaikeuksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tilapäisiä hengitysvaikeuksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Makukyvyttömyyden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kielen tunnottomuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on metallin makua kielessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İstanbulMUzeynep
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .