Poranění lingválního nervu u pacientů s obtížnou intubací
Vyšetřování výskytu poranění lingválního nervu a souvisejících faktorů u pacientů s obtížnou intubací
Cílem této studie je zjistit výskyt poranění lingválního nervu a souvisejících faktorů u obtížných případů intubace.
Zaznamenají se demografická data obtížných případů intubace a indexy tělesné hmotnosti, vzdálenosti thyromentu a sterna, klasifikace mallampati, obvod krku, maximální otevření úst. Bude zpochybněna necitlivost jazyka a kovová chuť
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lingvální nerv je přední sestupná větev zadního kmene mandibulárního oddělení trigeminálního nervu.
Poranění lingválního nervu je známou komplikací orotracheální intubace a bylo spojeno se silnou laryngoskopií.
Ačkoli byla hlášena levostranná neuropraxie, předpokládá se, že pravostranné léze jsou častější, protože standardní Macintosh laryngoskop vyvíjí tlak na pravou stranu jazyka.
Poranění lingválního nervu po orotracheální intubaci bylo poprvé popsáno v roce 1971 Teichnerem, který uvedl pravostrannou neuropraxii, která byla přičítána přímému tlaku z laryngoskopu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34730
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie budou zařazeni všichni dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii, kteří mají potíže s intubací. Stejný počet pacientů bez potíží s intubací bude zařazen do studie jako kontrolní skupina.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou intubováni v celkové anestezii
- Pacienti podstupující regionální anestezii nebo blokádu periferních nervů
- Pacienti s nasazenou laryngeální maskou nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obtížná intubační skupina
Intubace se nazývá obtížná, pokud normálně vyškolený anesteziolog potřebuje k úspěšné endotracheální intubaci více než 3 pokusy nebo více než 10 minut.
|
Žádný zásah
|
|
Neobtížná intubační skupina
Intubace se nazývá neobtížná, pokud normálně vyškolený anesteziolog potřebuje k úspěšné endotracheální intubaci pouze jeden pokus.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt poranění lingválního nervu
Časové okno: 1 rok
|
Bude stanovena frekvence poranění lingválního nervu u pacientů s obtížnou intubací v období jednoho roku.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence nouzové tracheotomie
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Výskyt kardiovaskulárních komplikací
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Procento pacientů s poraněním zubů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Procento pacientů s poraněním ústní sliznice
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Procento pacientů s dočasnými obtížemi při polykání
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Procento pacientů s dočasnými potížemi s dýcháním
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Výskyt neschopnosti ochutnat
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Výskyt necitlivosti v jazyku
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Procento pacientů s kovovou pachutí na jazyku
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění obličejových nervů
- Onemocnění trojklaného nervu
- Neuralgie obličeje
- Poranění kraniálních nervů
- Poranění trojklaného nervu
- Rány a zranění
- Poranění lingválních nervů
Další identifikační čísla studie
- İstanbulMUzeynep
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací
-
Mayo ClinicNábor