Повреждение язычного нерва у пациентов с трудной интубацией
Исследование частоты повреждения язычного нерва и сопутствующих факторов у пациентов с трудной интубацией
Целью данного исследования является изучение частоты повреждения язычного нерва и сопутствующих факторов в сложных случаях интубации.
Демографические данные о сложных случаях интубации и индексы массы тела, щитоподбородочное и грудинно-подбородочное расстояния, классификация mallampati, окружность шеи, максимальное открывание рта должны быть зарегистрированы. Онемение языка и металлический привкус будут подвергаться сомнению.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Язычный нерв является передней нисходящей ветвью заднего ствола нижнечелюстной ветви тройничного нерва.
Повреждение язычного нерва является признанным осложнением оротрахеальной интубации и связано с форсированной ларингоскопией.
Хотя сообщалось о левосторонней нейропраксии, считается, что правосторонние поражения встречаются чаще, поскольку стандартный ларингоскоп Macintosh оказывает давление на правую сторону языка.
Повреждение язычного нерва после оротрахеальной интубации было впервые описано в 1971 году Тейхнером, который сообщил о правосторонней нейропраксии, которая была связана с прямым давлением ларингоскопа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34730
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены все взрослые пациенты, подвергающиеся общей анестезии, у которых возникают трудности с интубацией. Столько же пациентов без затруднений при интубации будет включено в исследование в качестве контрольной группы.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не интубированы под общей анестезией
- Пациенты, подвергающиеся регионарной анестезии или блокаде периферических нервов
- Пациенты с установленной ларингеальной маской не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа трудной интубации
Интубация называется сложной, если обычно подготовленному анестезиологу требуется более 3 попыток или более 10 мин для успешной эндотрахеальной интубации.
|
Без вмешательства
|
|
Группа несложной интубации
Интубация называется легкой, если нормально обученному анестезиологу достаточно одной попытки для успешной эндотрахеальной интубации.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повреждения язычного нерва
Временное ограничение: 1 год
|
Будет определена частота повреждения язычного нерва у пациентов с трудной интубацией в течение одного года.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота экстренной трахеотомии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Частота сердечно-сосудистых осложнений
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Процент пациентов с травмами зубов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Процент пациентов с повреждениями слизистой оболочки полости рта
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Процент пациентов с временными затруднениями при глотании
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Процент пациентов с временным затруднением дыхания
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Частота неспособности чувствовать вкус
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Возникновение онемения языка
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Процент пациентов с металлическим привкусом на языке
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания лицевого нерва
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Травмы черепных нервов
- Травмы тройничного нерва
- Раны и травмы
- Травмы язычного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- İstanbulMUzeynep
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .