- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04195152
Lesão do Nervo Lingual em Pacientes com Intubação Difícil
Investigação da Incidência de Lesão do Nervo Lingual e Fatores Relacionados em Pacientes com Intubação Difícil
O objetivo deste estudo é investigar a incidência de lesão do nervo lingual e fatores relacionados em casos de intubação difícil.
Serão registrados dados demográficos de casos de intubação difícil e índices de massa corporal, distâncias tireomentoniana e esternomentoniana, classificação de mallampati, circunferência do pescoço, abertura máxima da boca. Dormência da língua e gosto metálico serão questionados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nervo lingual é o ramo descendente anterior do tronco posterior da divisão mandibular do nervo trigêmeo.
A lesão do nervo lingual é uma complicação reconhecida da intubação orotraqueal e tem sido associada à laringoscopia forçada.
Embora a neuropraxia do lado esquerdo tenha sido relatada, acredita-se que as lesões do lado direito sejam mais comuns porque o laringoscópio Macintosh padrão exerce pressão no lado direito da língua.
A lesão do nervo lingual após intubação orotraqueal foi descrita pela primeira vez em 1971 por Teichner, que relatou uma neuropraxia do lado direito atribuída à pressão direta do laringoscópio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34730
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos submetidos à anestesia geral que apresentarem dificuldade de intubação serão incluídos no estudo. O mesmo número de pacientes sem dificuldades de intubação será incluído no estudo como grupo controle.
Critério de exclusão:
- Pacientes não intubados sob anestesia geral
- Pacientes submetidos a anestesia regional ou bloqueio de nervo periférico
- Pacientes com máscara laríngea colocada não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de intubação difícil
Uma intubação é considerada difícil se um anestesiologista normalmente treinado precisar de mais de 3 tentativas ou mais de 10 minutos para uma intubação endotraqueal bem-sucedida.
|
Sem intervenção
|
|
Grupo de intubação não difícil
Uma intubação é chamada de não difícil se um anestesiologista normalmente treinado precisar de apenas uma tentativa para uma intubação endotraqueal bem-sucedida.
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de lesão do nervo lingual
Prazo: 1 ano
|
A frequência de lesão do nervo lingual em pacientes com intubação difícil observada no período de um ano será determinada.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de traqueostomia de emergência
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Incidência de complicações cardiovasculares
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Porcentagem de pacientes com lesões nos dentes
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Porcentagem de pacientes com lesões na mucosa oral
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Porcentagem de pacientes com dificuldade temporária de deglutição
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Porcentagem de pacientes com dificuldade temporária para respirar
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Incidência de incapacidade de saborear
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Incidência de dormência na língua
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Porcentagem de pacientes com gosto metálico na língua
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- İstanbulMUzeynep
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .