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Lesão do Nervo Lingual em Pacientes com Intubação Difícil

10 de dezembro de 2019 atualizado por: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Investigação da Incidência de Lesão do Nervo Lingual e Fatores Relacionados em Pacientes com Intubação Difícil

O objetivo deste estudo é investigar a incidência de lesão do nervo lingual e fatores relacionados em casos de intubação difícil.

Serão registrados dados demográficos de casos de intubação difícil e índices de massa corporal, distâncias tireomentoniana e esternomentoniana, classificação de mallampati, circunferência do pescoço, abertura máxima da boca. Dormência da língua e gosto metálico serão questionados

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O nervo lingual é o ramo descendente anterior do tronco posterior da divisão mandibular do nervo trigêmeo.

A lesão do nervo lingual é uma complicação reconhecida da intubação orotraqueal e tem sido associada à laringoscopia forçada.

Embora a neuropraxia do lado esquerdo tenha sido relatada, acredita-se que as lesões do lado direito sejam mais comuns porque o laringoscópio Macintosh padrão exerce pressão no lado direito da língua.

A lesão do nervo lingual após intubação orotraqueal foi descrita pela primeira vez em 1971 por Teichner, que relatou uma neuropraxia do lado direito atribuída à pressão direta do laringoscópio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34730
        • Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos submetidos à anestesia geral que apresentarem dificuldade de intubação serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes adultos submetidos à anestesia geral que apresentarem dificuldade de intubação serão incluídos no estudo. O mesmo número de pacientes sem dificuldades de intubação será incluído no estudo como grupo controle.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes não intubados sob anestesia geral
  2. Pacientes submetidos a anestesia regional ou bloqueio de nervo periférico
  3. Pacientes com máscara laríngea colocada não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de intubação difícil
Uma intubação é considerada difícil se um anestesiologista normalmente treinado precisar de mais de 3 tentativas ou mais de 10 minutos para uma intubação endotraqueal bem-sucedida.
Sem intervenção
Grupo de intubação não difícil
Uma intubação é chamada de não difícil se um anestesiologista normalmente treinado precisar de apenas uma tentativa para uma intubação endotraqueal bem-sucedida.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de lesão do nervo lingual
Prazo: 1 ano
A frequência de lesão do nervo lingual em pacientes com intubação difícil observada no período de um ano será determinada.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de traqueostomia de emergência
Prazo: 1 ano
1 ano
Incidência de complicações cardiovasculares
Prazo: 1 ano
1 ano
Porcentagem de pacientes com lesões nos dentes
Prazo: 1 ano
1 ano
Porcentagem de pacientes com lesões na mucosa oral
Prazo: 1 ano
1 ano
Porcentagem de pacientes com dificuldade temporária de deglutição
Prazo: 1 ano
1 ano
Porcentagem de pacientes com dificuldade temporária para respirar
Prazo: 1 ano
1 ano
Incidência de incapacidade de saborear
Prazo: 1 ano
1 ano
Incidência de dormência na língua
Prazo: 1 ano
1 ano
Porcentagem de pacientes com gosto metálico na língua
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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