- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04195152
Lesione del nervo linguale in pazienti con intubazione difficile
Indagine sull'incidenza di lesioni del nervo linguale e fattori correlati in pazienti con intubazione difficile
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'incidenza della lesione del nervo linguale e dei fattori correlati nei casi di intubazione difficile.
Verranno registrati i dati demografici dei casi di intubazione difficile e gli indici di massa corporea, le distanze tireomentali e sternomentali, la classificazione dei mallampati, la circonferenza del collo, l'apertura massima della bocca. Verranno messi in discussione intorpidimento della lingua e gusto metallico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nervo linguale è il ramo discendente anteriore del tronco posteriore della divisione mandibolare del nervo trigemino.
La lesione del nervo linguale è una complicanza riconosciuta dell'intubazione orotracheale ed è stata associata alla laringoscopia forzata.
Sebbene sia stata segnalata neuroprassia del lato sinistro, si ritiene che le lesioni del lato destro siano più comuni perché il laringoscopio Macintosh standard esercita una pressione sul lato destro della lingua.
La lesione del nervo linguale a seguito di intubazione orotracheale fu descritta per la prima volta nel 1971 da Teichner che riferì di una neuroprassia del lato destro attribuita alla pressione diretta del laringoscopio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34730
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale che hanno difficoltà nell'intubazione saranno inclusi nello studio. Lo stesso numero di pazienti senza difficoltà di intubazione sarà incluso nello studio come gruppo di controllo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non intubati in anestesia generale
- Pazienti sottoposti ad anestesia regionale o blocco dei nervi periferici
- I pazienti con maschera laringea posizionata non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di intubazione difficile
Un'intubazione è definita difficile se un anestesista normalmente addestrato ha bisogno di più di 3 tentativi o più di 10 minuti per un'intubazione endotracheale di successo.
|
Nessun intervento
|
|
Gruppo di intubazione non difficile
Un'intubazione è chiamata non difficile se un anestesista normalmente addestrato ha bisogno di un solo tentativo per un'intubazione endotracheale di successo.
|
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'incidenza della lesione del nervo linguale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà determinata la frequenza della lesione del nervo linguale nei pazienti con intubazione difficile osservata in un periodo di un anno.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di tracheotomia di emergenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Incidenza di complicanze cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Percentuale di pazienti con lesioni ai denti
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Percentuale di pazienti con lesioni della mucosa orale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Percentuale di pazienti con temporanea difficoltà di deglutizione
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Percentuale di pazienti con difficoltà respiratorie temporanee
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Incidenza di incapacità di gusto
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Incidenza di intorpidimento della lingua
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Percentuale di pazienti con gusto metallico nella lingua
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Malattie del nervo trigemino
- Nevralgia facciale
- Lesioni del nervo cranico
- Lesioni del nervo trigemino
- Ferite e lesioni
- Lesioni del nervo linguale
Altri numeri di identificazione dello studio
- İstanbulMUzeynep
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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