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Lesione del nervo linguale in pazienti con intubazione difficile

10 dicembre 2019 aggiornato da: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Indagine sull'incidenza di lesioni del nervo linguale e fattori correlati in pazienti con intubazione difficile

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'incidenza della lesione del nervo linguale e dei fattori correlati nei casi di intubazione difficile.

Verranno registrati i dati demografici dei casi di intubazione difficile e gli indici di massa corporea, le distanze tireomentali e sternomentali, la classificazione dei mallampati, la circonferenza del collo, l'apertura massima della bocca. Verranno messi in discussione intorpidimento della lingua e gusto metallico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nervo linguale è il ramo discendente anteriore del tronco posteriore della divisione mandibolare del nervo trigemino.

La lesione del nervo linguale è una complicanza riconosciuta dell'intubazione orotracheale ed è stata associata alla laringoscopia forzata.

Sebbene sia stata segnalata neuroprassia del lato sinistro, si ritiene che le lesioni del lato destro siano più comuni perché il laringoscopio Macintosh standard esercita una pressione sul lato destro della lingua.

La lesione del nervo linguale a seguito di intubazione orotracheale fu descritta per la prima volta nel 1971 da Teichner che riferì di una neuroprassia del lato destro attribuita alla pressione diretta del laringoscopio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34730
        • Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale che hanno difficoltà nell'intubazione saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale che hanno difficoltà nell'intubazione saranno inclusi nello studio. Lo stesso numero di pazienti senza difficoltà di intubazione sarà incluso nello studio come gruppo di controllo.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti non intubati in anestesia generale
  2. Pazienti sottoposti ad anestesia regionale o blocco dei nervi periferici
  3. I pazienti con maschera laringea posizionata non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intubazione difficile
Un'intubazione è definita difficile se un anestesista normalmente addestrato ha bisogno di più di 3 tentativi o più di 10 minuti per un'intubazione endotracheale di successo.
Nessun intervento
Gruppo di intubazione non difficile
Un'intubazione è chiamata non difficile se un anestesista normalmente addestrato ha bisogno di un solo tentativo per un'intubazione endotracheale di successo.
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza della lesione del nervo linguale
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà determinata la frequenza della lesione del nervo linguale nei pazienti con intubazione difficile osservata in un periodo di un anno.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di tracheotomia di emergenza
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza di complicanze cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di pazienti con lesioni ai denti
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di pazienti con lesioni della mucosa orale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di pazienti con temporanea difficoltà di deglutizione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di pazienti con difficoltà respiratorie temporanee
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza di incapacità di gusto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza di intorpidimento della lingua
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di pazienti con gusto metallico nella lingua
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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