vDPP はコミュニティ ケアの調整によって促進されます
低所得コミュニティにおける健康の改善: コミュニティ ケアの調整によって促進される糖尿病予防プログラムの仮想配信
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的と仮説:
コミュニティ パートナーと形成的研究を実施し (フォーカス グループ、主要な利害関係者とのインタビュー、小規模なパイロットを介して)、仮想的に提供される糖尿病予防プログラムの実施に対するコミュニティ、全身、技術、および構造レベルの障壁を評価します。
仮説: これらの取り組みにより、v-DPP 実装の実現可能性に影響を与える個人およびコミュニティのニーズ、障壁、およびリソースが特定されます。 さらに、低所得コミュニティへの v-DPP の提供を促進するための戦略が開発されます。
コミュニティ パートナーと協力して、目的 A1 で特定された戦略を利用して、ターゲット コミュニティにおける v-DDP の影響を最大化します。 AIM の結果 (例: 健康の社会的決定要因、人口統計学的変数、自己効力感)。
仮説: コミュニティベースのケア調整によって促進される v-DPP は、好ましい RE-AIM の結果を生み出すでしょう。 これらの結果に影響を与える要因も同様に調査されます。
地域ベースのケア調整によって促進される v-DPP に参加する 2 型糖尿病のリスクがある低所得者の体重、血圧、食事の質、および身体活動の改善を実証します。
仮説: v-DPP は、CHW と HCN によって提供されるコミュニティベースのケア調整によって促進され、研究コミュニティの体重、血圧、食事の質、および身体活動レベルを改善します。
- コミュニティ パートナーと協力して、研究コミュニティにおけるコミュニティ ベースのケア調整によって促進される v-DPP を維持し、それを他のコミュニティ設定に変換するための戦略的アプローチを開発および実装します。
仮説: 実施アプローチは、さまざまな環境で実施するための戦略と関連コストを含めてパッケージ化され、地域および全国の他の低所得コミュニティで実施するためのプロセスを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Derby、Connecticut、アメリカ、06418
- Griffin Hospital
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMI ≥ 25 kg/m2、自己申告の体重と身長に基づく;
- 自己申告による収入、世帯規模、およびメディケイドの適格性に関するコネチカット州のガイドラインによって決定される、メディケイドの適格性。
- CDC糖尿病前症リスクスクリーニングテストで5ポイント以上のスコアで証明されるように、糖尿病前症のリスクがあります。 [https://www.cdc.gov/prediabetes/takethetest/]
- New Haven の参加者は、ECC コミュニティ (Housing Authority) の居住者でもある必要があります。
- ダービーとアンソニアの参加者は、いずれかの町の居住証明を提示する必要があります (つまり、請求書またはその他の宛先宛ての郵便物)。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない。
- 何らかの理由で研究プロトコルを完了できないと予想される;
- 自己申告による現在の摂食障害;
- 運動できない;
- 英語を話さない;
- 次の12か月以内に妊娠中または妊娠予定;
- -1型または2型糖尿病の自己申告による診断;
- vDPP プロバイダーが要求する、変更の準備ができているかどうかを評価する認定ステップに合格できなかった場合 (利用可能な場合)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：vDPP の完全な調査
参加者は、vDPP 介入を受ける 52 週間の研究に参加します。
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仮想糖尿病予防プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化
時間枠：16週間と12ヶ月
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体格指数 (BMI) は、参加者の体重 (キログラム) を身長 (メートル) で割ったものとして測定されます。
身長は、ベースラインおよび4週間目にスタディオメーターを使用してRA/CHW/HCNによって収集されます。
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16週間と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹囲の変化
時間枠：16週間と12ヶ月
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センチメートル単位の腹囲をベースライン時と４週間後に収集する。
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16週間と12ヶ月
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総コレステロールの変化
時間枠：16週間と12ヶ月
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総コレステロール (Tchol) はベースラインと 4 週間後に収集されます。
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16週間と12ヶ月
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中性脂肪の変化
時間枠：16週間と12ヶ月
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トリグリセリド (TG) はベースラインと 4 週間目に収集されます。
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16週間と12ヶ月
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高密度リポタンパク質の変化
時間枠：16週間と12ヶ月
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高密度リポタンパク質 (HDL) は、ベースラインと 4 週間後に収集されます。
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16週間と12ヶ月
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食事の質の変化
時間枠：16週間と12ヶ月
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食事の質はベースライン時と研究の 4 週間後に評価されます。
参加者は、Web ベースの自動自己管理 24 時間リコール (ASA24) (国立がん研究所 (ttp://riskfactor.cancer.gov/tools/instruments/asa24/) から入手可能) を使用して、24 時間の食事リコールを完了します。 、
これにより、リコールを完了するプロセスをガイドすることができます。
提供された情報に基づく食事の質は、Healthy Eating Index 2010 (HEI-2010) を使用して評価されます。
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16週間と12ヶ月
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身体活動の変化
時間枠：16週間と12ヶ月
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身体活動レベル (PA) は、ベースラインと研究の 4 週間後に評価されます。
国際身体活動アンケート (IPAQ)。
これは、毎週の家事や庭仕事の活動、職業活動、交通機関、余暇の身体活動、座りっぱなしの行動に関する情報を含む包括的なツールです。
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16週間と12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rafael Perez-Escamilla, PhD、Professor of Public Health, Director of the Office of Public Health Practice, and Director of the Global Health Concentration at the Yale School of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000026747
- U48DP006380-01-01 (その他の識別子：Centers for Disease Control and Prevention)
- U48DP006380-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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