vDPP facilitato dal coordinamento dell'assistenza comunitaria
Migliorare la salute nelle comunità a basso reddito: consegna virtuale di un programma di prevenzione del diabete facilitato dal coordinamento dell'assistenza comunitaria
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Finalità e ipotesi specifiche:
Condurre ricerche formative con i partner della comunità (tramite focus group e interviste con le principali parti interessate e un piccolo progetto pilota) per valutare le barriere a livello comunitario, sistemico, tecnologico e strutturale all'implementazione di un programma di prevenzione del diabete fornito virtualmente.
Ipotesi: questi sforzi identificheranno i bisogni individuali e della comunità, le barriere e le risorse che incidono sulla fattibilità dell'implementazione di v-DPP. Inoltre, saranno sviluppate strategie per facilitare la consegna del v-DPP alle comunità a basso reddito.
In collaborazione con i partner della comunità, utilizzare le strategie identificate nell'Aim A1 per massimizzare l'impatto del v-DDP nelle comunità target, come evidenziato da misure di portata, efficacia, adozione, implementazione e manutenzione (RE-AIM) e valutare i fattori che influenzano RE- Risultati AIM (ad es. determinanti sociali della salute, variabili demografiche, autoefficacia).
Ipotesi: il v-DPP facilitato dal coordinamento dell'assistenza su base comunitaria produrrà risultati RE-AIM favorevoli. Saranno esplorati anche i fattori che influenzano questi risultati.
Dimostrare miglioramenti del peso corporeo, della pressione sanguigna, della qualità della dieta e dell'attività fisica in individui a basso reddito a rischio di diabete di tipo 2 che partecipano a un v-DPP facilitato dal coordinamento dell'assistenza a livello di comunità.
Ipotesi: il v-DPP, facilitato dal coordinamento dell'assistenza su base comunitaria fornito da CHW e HCN, migliorerà il peso corporeo, la pressione sanguigna, la qualità della dieta e i livelli di attività fisica nelle comunità di studio.
- Collaborare con i partner della comunità per sviluppare e implementare un approccio strategico per sostenere il v-DPP facilitato dal coordinamento dell'assistenza basato sulla comunità nelle comunità di studio e tradurlo in altri contesti della comunità.
Ipotesi: l'approccio di implementazione sarà confezionato, comprese le strategie per l'implementazione in diversi contesti e i relativi costi, fornendo un processo per l'implementazione in altre comunità a basso reddito nella nostra regione ea livello nazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
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Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
- Griffin Hospital
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI ≥ 25 kg/m2, basato su peso e altezza autodichiarati;
- Idoneo per Medicaid, come determinato dal reddito autodichiarato, dalle dimensioni del nucleo familiare e dalle linee guida dello stato del Connecticut per l'idoneità a Medicaid;
- A rischio di prediabete, come evidenziato da un punteggio di 5 punti o superiore nel test di screening del rischio di prediabete del CDC. [https://www.cdc.gov/prediabetes/takethetest/]
- I partecipanti a New Haven devono anche essere residenti in una comunità ECC (Housing Authority).
- I partecipanti a Derby e Ansonia devono dimostrare la prova della residenza di una delle due città (ad esempio, bolletta o altra posta indirizzata a loro).
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione;
- Impossibilità anticipata di completare il protocollo di studio per qualsiasi motivo;
- Disturbo alimentare attuale auto-riferito;
- Incapacità di esercitare;
- Non di lingua inglese;
- Gravidanza incinta o pianificata nei prossimi 12 mesi;
- Diagnosi autodichiarata di diabete di tipo 1 o di tipo 2;
- Mancato superamento della fase di qualificazione richiesta dal provider vDPP che valuta la prontezza al cambiamento, se disponibile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Studio completo vDPP
I partecipanti prenderanno parte a uno studio di 52 settimane ricevendo l'intervento vDPP.
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Programma virtuale di prevenzione del diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 16 settimane e 12 mesi
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L'indice di massa corporea (BMI) sarà misurato come il peso di un partecipante in chilogrammi diviso per la sua altezza in metri al quadrato.
L'altezza verrà rilevata da un RA/CHW/HCN utilizzando uno stadiometro al basale e dopo 4 settimane.
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16 settimane e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 16 settimane e 12 mesi
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La circonferenza della vita in centimetri verrà raccolta al basale e dopo 4 settimane.
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16 settimane e 12 mesi
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Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: 16 settimane e 12 mesi
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Il colesterolo totale (Tchol) verrà raccolto al basale e dopo 4 settimane.
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16 settimane e 12 mesi
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Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: 16 settimane e 12 mesi
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I trigliceridi (TG) verranno raccolti al basale e dopo 4 settimane.
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16 settimane e 12 mesi
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Cambiamento nella lipoproteina ad alta densità
Lasso di tempo: 16 settimane e 12 mesi
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Le lipoproteine ad alta densità (HDL) verranno raccolte al basale e dopo 4 settimane.
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16 settimane e 12 mesi
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Cambiamento nella qualità della dieta
Lasso di tempo: 16 settimane e 12 mesi
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La qualità della dieta sarà valutata al basale e dopo 4 settimane per lo studio.
I partecipanti completeranno un richiamo dietetico di 24 ore utilizzando un richiamo di 24 ore automatizzato e autosomministrato basato sul web (ASA24) (disponibile presso il National Cancer Institute all'indirizzo ttp://riskfactor.cancer.gov/tools/instruments/asa24/) ,
che li guiderà attraverso il processo di completamento del richiamo.
La qualità della dieta sulla base delle informazioni fornite sarà valutata utilizzando l'indice di alimentazione sana 2010 (HEI-2010).
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16 settimane e 12 mesi
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Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: 16 settimane e 12 mesi
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Il livello di attività fisica (PA) sarà valutato al basale e dopo 4 settimane per lo studio.
Il Questionario Internazionale sull’Attività Fisica (IPAQ).
È uno strumento completo contenente informazioni sulle attività settimanali domestiche e di giardinaggio, sull'attività lavorativa, sui trasporti, sull'attività fisica nel tempo libero e sul comportamento sedentario.
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16 settimane e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rafael Perez-Escamilla, PhD, Professor of Public Health, Director of the Office of Public Health Practice, and Director of the Global Health Concentration at the Yale School of Public Health
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000026747
- U48DP006380-01-01 (Altro identificatore: Centers for Disease Control and Prevention)
- U48DP006380-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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