vDPP usnadněno koordinací komunitní péče
Zlepšení zdraví v komunitách s nízkými příjmy: Virtuální poskytování programu prevence diabetu usnadněného koordinací komunitní péče
Přehled studie
Detailní popis
Konkrétní cíle a hypotézy:
Proveďte formativní výzkum s partnery z komunity (prostřednictvím fokusních skupin a rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami a malého pilotního projektu), abyste posoudili překážky na úrovni komunity, systémové, technologické a strukturální úrovně bránící implementaci virtuálně realizovaného Programu prevence diabetu.
Hypotéza: Tyto snahy budou identifikovat individuální a komunitní potřeby, bariéry a zdroje ovlivňující proveditelnost implementace v-DPP. Kromě toho budou vypracovány strategie pro usnadnění poskytování v-DPP komunitám s nízkými příjmy.
Ve spolupráci s komunitními partnery využijte strategie identifikované v cíli A1 k maximalizaci dopadu v-DDP v cílových komunitách, což dokazují měření dosahu, efektivity, přijetí, implementace a údržby (RE-AIM) a vyhodnoťte faktory ovlivňující RE- Výsledky AIM (např. sociální determinanty zdraví, demografické proměnné, sebeúčinnost).
Hypotéza: V-DPP usnadněná komunitní koordinací péče přinese příznivé výsledky RE-AIM. Budou také zkoumány faktory ovlivňující tyto výsledky.
Prokázat zlepšení tělesné hmotnosti, krevního tlaku, kvality stravy a fyzické aktivity u jedinců s nízkými příjmy s rizikem diabetu 2. typu, kteří se účastní v-DPP za pomoci komunitní koordinace péče.
Hypotéza: V-DPP, podporovaný komunitní koordinací péče poskytovanou CHW a HCN, zlepší tělesnou hmotnost, krevní tlak, kvalitu stravy a úroveň fyzické aktivity ve studijních komunitách.
- Spolupracujte s komunitními partnery na vývoji a implementaci strategického přístupu k udržení v-DPP, který je usnadněn komunitní koordinací péče ve studijních komunitách a převeďte jej do jiných komunitních prostředí.
Hypotéza: Implementační přístup bude zabalen, včetně strategií pro implementaci v různých prostředích a souvisejících nákladů, poskytující proces implementace v jiných nízkopříjmových komunitách v našem regionu a na národní úrovni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
- Griffin Hospital
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ 25 kg/m2, na základě vlastní hmotnosti a výšky;
- Způsobilost pro Medicaid, jak je určeno vlastním příjmem, velikostí domácnosti a pokyny státu Connecticut pro způsobilost Medicaid;
- S rizikem prediabetu, jak dokazuje skóre 5 bodů nebo vyšší ve screeningovém testu CDC prediabetes risk. [https://www.cdc.gov/prediabetes/takethetest/]
- Účastníci v New Haven musí být také obyvateli komunity ECC (Housing Authority).
- Účastníci v Derby a Ansonia musí prokázat doklad o trvalém pobytu v kterémkoli městě (tj. účet nebo jiný e-mail adresovaný jim).
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění kritérií pro zařazení;
- Předpokládaná neschopnost dokončit protokol studie z jakéhokoli důvodu;
- Vlastní porucha příjmu potravy;
- Neschopnost cvičit;
- Neanglicky mluvící;
- Těhotné nebo plánované těhotenství v následujících 12 měsících;
- Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu nahlášená sama sebou;
- Neúspěch v požadovaném kvalifikačním kroku poskytovatele vDPP, který hodnotí připravenost na změnu, je-li k dispozici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vDPP Úplná studie
Účastníci se zúčastní 52týdenní studie, která obdrží intervenci vDPP.
|
virtuální program prevence diabetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna BMI
Časové okno: 16 týdnů a 12 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude měřen jako hmotnost účastníka v kilogramech dělená jeho výškou v metrech na druhou.
Výška bude měřena RA/CHW/HCN pomocí stadiometru na začátku a po 4 týdnech.
|
16 týdnů a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: 16 týdnů a 12 měsíců
|
Obvod pasu v centimetrech se bude měřit na začátku a po 4 týdnech.
|
16 týdnů a 12 měsíců
|
|
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: 16 týdnů a 12 měsíců
|
Celkový cholesterol (Tchol) bude shromážděn na začátku a po 4 týdnech.
|
16 týdnů a 12 měsíců
|
|
Změna triglyceridů
Časové okno: 16 týdnů a 12 měsíců
|
Triglyceridy (TG) budou odebírány na začátku a po 4 týdnech.
|
16 týdnů a 12 měsíců
|
|
Změna lipoproteinu s vysokou hustotou
Časové okno: 16 týdnů a 12 měsíců
|
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) bude odebírán na začátku a po 4 týdnech.
|
16 týdnů a 12 měsíců
|
|
Změna kvality stravy
Časové okno: 16 týdnů a 12 měsíců
|
Kvalita stravy bude hodnocena na začátku studie a po 4 týdnech studie.
Účastníci dokončí 24hodinové stažení stravy pomocí webového automatizovaného samoobslužného 24hodinového stažení (ASA24) (dostupné od National Cancer Institute na ttp://riskfactor.cancer.gov/tools/instruments/asa24/) ,
který je provede procesem dokončení stahování.
Kvalita stravy na základě poskytnutých informací bude hodnocena pomocí Indexu zdravé výživy 2010 (HEI-2010).
|
16 týdnů a 12 měsíců
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: 16 týdnů a 12 měsíců
|
Úroveň fyzické aktivity (PA) bude hodnocena na začátku studie a po 4 týdnech studie.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ).
Jedná se o komplexní nástroj obsahující informace o týdenních činnostech v domácnosti a na zahradě, pracovní činnosti, dopravě, pohybové aktivitě ve volném čase a sedavém chování.
|
16 týdnů a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafael Perez-Escamilla, PhD, Professor of Public Health, Director of the Office of Public Health Practice, and Director of the Global Health Concentration at the Yale School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000026747
- U48DP006380-01-01 (Jiný identifikátor: Centers for Disease Control and Prevention)
- U48DP006380-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .