vDPP helpottaa yhteisön hoidon koordinointia
Terveyden parantaminen pienituloisissa yhteisöissä: diabeteksen ehkäisyohjelman virtuaalinen toimittaminen yhteisön hoidon koordinoinnin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkat tavoitteet ja hypoteesit:
Tee formatiivista tutkimusta yhteisön kumppaneiden kanssa (fokusryhmien ja keskeisten sidosryhmien haastattelujen ja pienen pilotin kautta) arvioidaksesi yhteisön, systeemisen, teknologian ja rakenteellisen tason esteitä virtuaalisesti toteutetun diabeteksen ehkäisyohjelman toteuttamiselle.
Hypoteesi: Nämä ponnistelut tunnistavat yksilölliset ja yhteisön tarpeet, esteet ja resurssit, jotka vaikuttavat v-DPP:n toteutettavuuteen. Lisäksi kehitetään strategioita, joilla helpotetaan v-DPP:n toimittamista pienituloisille yhteisöille.
Hyödynnä yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa tavoitteessa A1 tunnistettuja strategioita maksimoidaksesi v-DDP:n vaikutuksen kohdeyhteisöissä, mikä on osoituksena tavoittavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon mittareista (RE-AIM) ja arvioida RE-AIM:iin vaikuttavia tekijöitä. AIM-tulokset (esim. terveyden sosiaaliset tekijät, demografiset muuttujat, itsetehokkuus).
Hypoteesi: V-DPP, jota helpottaa yhteisölähtöinen hoidon koordinointi, tuottaa suotuisat RE-AIM-tulokset. Myös näihin tuloksiin vaikuttavia tekijöitä tutkitaan.
Osoita parannuksia kehon painossa, verenpaineessa, ruokavalion laadussa ja fyysisessä aktiivisuudessa pienituloisilla henkilöillä, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen ja jotka osallistuvat v-DPP:hen, jota helpottaa yhteisölähtöinen hoidon koordinointi.
Hypoteesi: V-DPP, jota helpottaa CHW:n ja HCN:n tarjoama yhteisöllinen hoidon koordinointi, parantaa kehon painoa, verenpainetta, ruokavalion laatua ja fyysisen aktiivisuuden tasoa tutkimusyhteisöissä.
- Tee yhteistyötä yhteisön kumppaneiden kanssa kehittääksesi ja toteuttaaksesi strategista lähestymistapaa v-DPP:n ylläpitämiseksi, jota helpottaa yhteisöpohjainen hoidon koordinointi opiskeluyhteisöissä, ja käännä se muihin yhteisön ympäristöihin.
Hypoteesi: Toteutuslähestymistapa pakataan, sisältäen strategiat eri ympäristöissä toteutettaviksi ja niihin liittyviksi kustannuksiksi, mikä tarjoaa prosessin täytäntöönpanoa varten muissa alueemme ja kansallisesti pienituloisissa yhteisöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
- Griffin Hospital
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 25 kg/m2, perustuen itse ilmoittamaan painoon ja pituuteen;
- Tukikelpoinen Medicaidiin, joka määräytyy itse ilmoittamien tulojen, kotitalouden koon ja Connecticutin osavaltion Medicaid-kelpoisuuden ohjeiden perusteella;
- Esidiabeteksen riski, mistä on osoituksena vähintään 5 pistettä CDC:n esidiabeteksen riskiseulontatestissä. [https://www.cdc.gov/prediabetes/takethetest/]
- New Haveniin osallistujien on myös oltava ECC-yhteisön (Housing Authority) asukkaita.
- Derbyn ja Ansonian osallistujien on todistettava asuinpaikka kummassakin kaupungissa (eli lasku tai muu heille osoitettu posti).
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen;
- Odotettu kyvyttömyys suorittaa tutkimusprotokollaa jostain syystä;
- Itse ilmoittama nykyinen syömishäiriö;
- Kyvyttömyys harjoitella;
- Ei-englanninkielinen;
- Raskaana oleva tai suunniteltu raskaus seuraavan 12 kuukauden aikana;
- Itse ilmoittama tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi;
- Epäonnistuminen vDPP-palveluntarjoajan vaadittua pätevöintivaihetta, jossa arvioidaan valmiutta muuttua, jos mahdollista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vDPP koko tutkimus
Osallistujat osallistuvat 52 viikkoa kestävään tutkimukseen, joka saa vDPP-intervention.
|
virtuaalinen diabeteksen ehkäisyohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) mitataan osallistujan painona kilogrammoina jaettuna hänen pituuden metreinä neliöllä.
Pituus kerätään RA/CHW/HCN:llä käyttämällä stadiometriä lähtötilanteessa ja 4 viikon kohdalla.
|
16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä kerätään lähtötilanteessa ja 4 viikon kohdalla.
|
16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli (Tchol) kerätään lähtötilanteessa ja 4 viikon kohdalla.
|
16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Triglyseridit (TG) kerätään lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL) kerätään lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Ruokavalion laatu arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua tutkimuksesta.
Osallistujat suorittavat 24 tunnin ruokavalion palautuksen käyttämällä web-pohjaista automaattista itsehallinnollista 24 tunnin palautusta (ASA24) (saatavilla National Cancer Institutesta osoitteesta ttp://riskfactor.cancer.gov/tools/instruments/asa24/). ,
joka opastaa heidät takaisinkutsun loppuun saattamisessa.
Annettujen tietojen perusteella ruokavalion laatu arvioidaan Healthy Eating Index 2010 -indeksillä (HEI-2010).
|
16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (PA) arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua tutkimuksesta.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Se on kattava työkalu, joka sisältää tietoa viikoittaisista koti- ja pihatöistä, ammatillisesta toiminnasta, liikenteestä, vapaa-ajan liikunnasta ja istumisesta.
|
16 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael Perez-Escamilla, PhD, Professor of Public Health, Director of the Office of Public Health Practice, and Director of the Global Health Concentration at the Yale School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026747
- U48DP006380-01-01 (Muu tunniste: Centers for Disease Control and Prevention)
- U48DP006380-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .