vDPP помогает координировать работу сообщества
Улучшение здоровья в сообществах с низким доходом: виртуальная реализация программы профилактики диабета при поддержке сообщества по оказанию помощи
Обзор исследования
Подробное описание
Конкретные цели и гипотезы:
Проведите формативное исследование с партнерами по сообществу (через фокус-группы и интервью с ключевыми заинтересованными сторонами и небольшим пилотным проектом) для оценки барьеров на уровне сообщества, системы, технологий и структуры на пути реализации виртуально реализуемой Программы профилактики диабета.
Гипотеза. Эти усилия позволят определить индивидуальные и общественные потребности, препятствия и ресурсы, влияющие на осуществимость реализации v-DPP. Кроме того, будут разработаны стратегии для облегчения доставки v-DPP сообществам с низким доходом.
В сотрудничестве с партнерами по сообществу используйте стратегии, указанные в цели A1, для максимального воздействия v-DDP на целевые сообщества, о чем свидетельствуют показатели охвата, эффективности, принятия, внедрения и обслуживания (RE-AIM), и оценивайте факторы, влияющие на RE-AIM. Результаты AIM (например, социальные детерминанты здоровья, демографические переменные, самоэффективность).
Гипотеза: v-DPP, поддерживаемая координацией ухода на уровне сообщества, даст благоприятные результаты RE-AIM. Также будут изучены факторы, влияющие на эти результаты.
Продемонстрировать улучшение массы тела, артериального давления, качества диеты и физической активности у лиц с низким доходом, подверженных риску развития диабета 2 типа, которые участвуют в программе v-DPP, чему способствует координация помощи на уровне сообщества.
Гипотеза. Программа v-DPP, осуществляемая при помощи координации помощи на уровне общин, обеспечиваемой ОРЗ и МР, улучшит массу тела, артериальное давление, качество рациона и уровень физической активности в исследуемых сообществах.
- Сотрудничать с партнерами по сообществу для разработки и реализации стратегического подхода к поддержке v-DPP, чему способствует координация ухода на уровне сообщества в исследуемых сообществах, и его применение в других сообществах.
Гипотеза: Подход к реализации будет комплексным, включая стратегии реализации в различных условиях и связанные с этим затраты, обеспечивая процесс реализации в других сообществах с низким доходом в нашем регионе и на национальном уровне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Соединенные Штаты, 06418
- Griffin Hospital
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 25 кг/м2, на основании самооценки веса и роста;
- Имеет право на участие в программе Medicaid в соответствии с заявленным доходом, размером домохозяйства и правилами штата Коннектикут в отношении права на участие в программе Medicaid;
- Риск преддиабета, о чем свидетельствует оценка 5 баллов или выше по скрининговому тесту риска преддиабета CDC. [https://www.cdc.gov/prediabetes/takethetest/]
- Участники в Нью-Хейвене также должны быть резидентами сообщества ECC (жилищного управления).
- Участники Дерби и Ансонии должны продемонстрировать подтверждение проживания в любом городе (т. Е. Счет или другую почту, адресованную им).
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения;
- Предполагаемая невозможность завершения протокола исследования по любой причине;
- Самооценка текущего расстройства пищевого поведения;
- Неспособность заниматься спортом;
- Не говорящий по-английски;
- Беременность или планируемая беременность в ближайшие 12 месяцев;
- Самооценка диагноза диабета 1 или 2 типа;
- Неспособность пройти обязательный квалификационный этап поставщика vDPP, оценивающий готовность к изменению, когда это возможно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полное исследование vDPP
Участники примут участие в 52-недельном исследовании, получающем вмешательство vDPP.
|
виртуальная программа профилактики диабета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: 16 недель и 12 месяцев
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет измеряться как вес участника в килограммах, разделенный на его/ее рост в метрах, возведенный в квадрат.
Рост будет измеряться RA/CHW/HCN с помощью ростомера исходно и через 4 недели.
|
16 недель и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 16 недель и 12 месяцев
|
Окружность талии в сантиметрах будет измерена исходно и через 4 недели.
|
16 недель и 12 месяцев
|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: 16 недель и 12 месяцев
|
Общий холестерин (Tchol) будет собираться исходно и через 4 недели.
|
16 недель и 12 месяцев
|
|
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: 16 недель и 12 месяцев
|
Триглицериды (ТГ) будут собираться исходно и через 4 недели.
|
16 недель и 12 месяцев
|
|
Изменение липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: 16 недель и 12 месяцев
|
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП) будут собираться исходно и через 4 недели.
|
16 недель и 12 месяцев
|
|
Изменение качества диеты
Временное ограничение: 16 недель и 12 месяцев
|
Качество диеты будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели исследования.
Участники проведут 24-часовой отзыв о диете, используя онлайн-автоматизированный самостоятельный 24-часовой отзыв (ASA24) (доступен в Национальном институте рака по адресу ttp://riskfactor.cancer.gov/tools/instruments/asa24/). ,
который проведет их через процесс завершения отзыва.
Качество питания на основе предоставленной информации будет оцениваться с использованием Индекса здорового питания 2010 (HEI-2010).
|
16 недель и 12 месяцев
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: 16 недель и 12 месяцев
|
Уровень физической активности (ПА) будет оцениваться в начале исследования и через 4 недели исследования.
Международный опросник по физической активности (IPAQ).
Это комплексный инструмент, содержащий информацию о еженедельной работе по дому и во дворе, профессиональной деятельности, транспорте, физической активности в свободное время и малоподвижном поведении.
|
16 недель и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rafael Perez-Escamilla, PhD, Professor of Public Health, Director of the Office of Public Health Practice, and Director of the Global Health Concentration at the Yale School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000026747
- U48DP006380-01-01 (Другой идентификатор: Centers for Disease Control and Prevention)
- U48DP006380-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .